里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)介绍

里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)是基于Web的规范化、集成化、多协作的一站式新一代临床研究项目管理协同平台，通过对临床试验各阶段的系统化管理，实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。本系统以协同及数据为核心，面向临床研究中的应用场景建立起标准化、流程化、数据化及可视化的任务协作机制及管理模式，从而提升临床研究的项目管理效率及质量，有效缩短临床研究周期，为药物上市赢得宝贵的时间。本系统符合NMPA、FDA、欧盟有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理的标准规范，符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求。

核心功能：

项目管理
中心管理
人员管理
文档管理
质量管理
风险管理
数据管理
进度管理
财务管理

优势特色：

便捷直观：以交付结果为导向，任务与分工情况直观、可视化
高效灵活：报表、流程高度自定义，支持不同类型的临床研究项目管理
数据分析：多维度、可视化报表，实时追踪项目进度和质量
风险预警：实时统计入组、PD、SAE情况，分析风险预警
对接融合：实现与eTMF、PV、EDC系统数据的无缝对接

关于里恩：

西安里恩生命科学技术有限公司始于2009年，立志成为临床试验行业最专注、最专业、最具影响力的IT软件系统提供商。里恩专注于研发临床试验领域自主知识产权的IT系统，符合监管部门相关的法规要求和CDISC国标标准，遵循GAMP5的全生命周期Gxp系统验证开发理念，完全符合21 CFR Part 11电子数据和电子签名法规要求。目前通过了信息安全管理体系ISO27001:2013、质量管理体系ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018等认证，通过了高新技术企业认定，与北京跨代科技以系统验证商的身份加入国际验证组织IVT。

里恩自主研发的EDC临床试验电子数据采集系统、RTSM随机分组及药物管理系统、PV药物警戒系统、eTMF临床试验电子文档管理系统、ePRO电子化的患者报告临床结局系统、CTMS临床试验项目管理系统、eLearning在线培训考核系统、MERP医学伦理审查自动化信息平台，已经通过多家公司的稽查，我们的用户包括北京科兴、江苏豪森、扬子江药业、民海生物、云南沃森、上海微创、智飞龙科马、福建海西、上海博唯、浙江华海、江苏万邦、永铭诚道、上海灿明、北京海金格、北京科林利康、北京康特瑞科、深圳康泰、成都生物、以岭药业、智飞绿竹、北京四环、正大天晴、贵州百灵、浙江华海、华润三九、北京斯丹姆赛尔、齐鲁制药、浙江海正、江苏恩华、武汉生物、北京生物等，全国有超过1100家研究机构在使用里恩系统，里恩团队凭借扎实的技术与专业的服务赢得了客户良好的口碑。里恩现已在北京、上海、南京、深圳设立了分公司和办事处。

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