蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版
【蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版】是严格按照《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求开发而成。系统可覆盖医疗器械经营业务全过程,实现质量管理、控制、预警,实现质量可追溯。适用于经营品种包含骨科耗材及其他高值耗材产品的经营企业。可免费开发各地区药监平台接口,确保数据成功对接,满足药监部门监管需求。同时针对高值耗材产品特点提供唯一码管理、扫码出入库管理、借货管理、发票管理等功能。全面满足企业经营管理需要,帮助用户提高工作效率,节省人力。
蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版根据经营企业岗位职责分工要求,内置企业负责人、质量管理负责人、采购员、销售员、仓库管理员等用户角色,用户可以将这些角色分配给对应岗位的人员,通过不同的用户代码和密码登录系统,进行职责范围内的业务操作,确保按岗位权限查看和操作本软件。
自2018年2月7日起国家药品监督管理总局开始陆续策划并实施建设医疗器械唯一标识系统。直至2019年10月15日 国家药监局正式发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》通告表明自2020年10月1日起,生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版的扫码识别功能可以按条码规则进行智能解析医疗器械产品的名称、规格、批号及生产厂家等相关信息,全面满足药监部门监管需求与经营企业的业务需求。
第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录 | |||
分类目录 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
01有源手术器械 | 05冷冻手术设备及附件 | 02冷冻消融针及导管 | III |
02无源手术器械 | 13手术器械- 吻(缝)合器械及材料 | 06可吸收缝合线 | III |
03神经和心血管手术器械 | 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 01造影导管 | III |
02导引导管 | III | ||
03中心静脉导管 | III | ||
05灌注导管 | III | ||
06球囊扩张导管 | III | ||
07切割球囊 | III | ||
08造影球囊 | III | ||
09封堵球囊 | III | ||
10血栓抽吸导管 | III | ||
11套针外周导管 | III | ||
16导丝 | III | ||
20心脏封堵器装载器 | III | ||
21心脏封堵器输送线缆 | III | ||
22血管内回收装置 | III | ||
06医用成像器械 | 14医用内窥镜 | 04胶囊式内窥镜系统 | III |
10输血、透析和体外循环器械 | 04血液净化及腹膜透析器具 | 01血液透析器具 | III |
06心肺流转器具 | 01氧合器 | III | |
03微栓过滤器 | III | ||
12有源植入器械 | 01心脏节律管理设备 | 01植入式心脏起搏器 | III |
02植入式心律转复除颤器 | III | ||
03临时起搏器 | III | ||
04植入式心脏起搏电极导线 | III | ||
05植入式心脏除颤电极导线 | III | ||
06临时起搏电极导线 | III | ||
07植入式心脏事件监测设备 | III | ||
02神经调控设备 | 01植入式神经刺激器 | III | |
02植入式神经刺激电极 | III | ||
04神经调控充电设备 | III | ||
03辅助位听觉设备 | 01植入式位听觉设备 | III | |
13无源植入器械 | 01骨结合植入物 | 02单/ 多部件可吸收骨固定器械 | III |
04关节置换植入物 | 01髋关节假体 | III | |
02膝关节假体 | III | ||
03肩关节假体 | III | ||
04肘关节假体 | III | ||
05指关节假体 | III | ||
06腕关节假体 | III | ||
07踝关节假体 | III | ||
08颞下颌关节假体 | III | ||
06神经内/ 外科植入物 | 04硬脑(脊)膜补片 | III | |
06颅内支架系统 | III | ||
07颅内栓塞器械 | III | ||
08颅内弹簧圈系统 | III | ||
09人工颅骨 | III | ||
10脑积水分流器及组件 | III | ||
11颅内动脉瘤血流导向装置 | III | ||
07心血管植入物 | 01血管内假体 | III | |
02血管支架 | III | ||
03腔静脉滤器 | III | ||
04人工血管 | III | ||
05心血管补片 | III | ||
06人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械 | III | ||
07心脏封堵器 | III | ||
08心血管栓塞器械 | III | ||
09整形及普通外科植入物 | 01整形填充材料 | III | |
02整形用注射填充物 | III | ||
03乳房植入物 | III | ||
04外科补片/ 外科修补网 | III | ||
06非血管支架 | III | ||
07支气管内活瓣 | III | ||
14注输、护理和防护器械 | 02血管内输液器械 | 10植入式给药器械 | III |
05非血管内导(插)管 | 05输尿管支架 | III | |
16眼科器械 | 07眼科植入物及辅助器械 | 01人工晶状体 |
III |
产品特点
支持医疗器械唯一标识码管理
对医疗器械唯一标识码进行记录,通过扫码自动解析产品标识与生产标识信息,在初始化数据录入、采购入库、销售出库、盘点业务中全部支持自动扫码识别并生成业务单据,大大降低人工识别与手工录入工作量,提升效率,降低成本。同时对唯一标识码进行全业务流程跟踪,确保质量可追溯。扫码时支持批量连续扫码,单双条码混扫,自动识别,方便快捷。
支持采购收货单EXCEL模板导入
如果供货方提供随货同行单的EXCEL文件,可将表中内容复制到本软件的导入模板,将到货产品的相关信息一键导入软件中,减少手工录入的工作量。如果供货方使用的是我公司同版本软件,可以将对方软件中导入的销售发货单EXCEL文件直接导入到本公司软件的采购收货单中。
支持采购收货单转借货调出、转销售
可以将验收通过的采购收货单直接转为借货调出单或销售发货单,减少单据中大量信息的重复录入,节省工作量,提高准确性。
支持借货业务
对于提前将产品调拨至医院备用的情况,货权仍是本公司的,直至产品被使用后才形成销售。软件通过借货业务流程处理,将医院设置成不同的仓库,将每一批调至医院的产品形成借货调出单,在使用后转为销售单,未使用的可以归还也可以继续销售。对于手术备用包裹可以实现部分转销售,另一部分借货归还,在下一次使用时补齐产品形成新包裹,方便客户快速操作。方便企业更加精准的管理在医院的库存,对借货单据进行跟踪,准确快速的完成相关业务操作及单据制作。
支持包裹管理
根据不同的手术用途设置包裹清单,在借货或销售时,按清单加载产品明细,对生成的包裹及所包含的单品进行全程跟踪管理,对工具及产品的打包、拆包、调拨备用、用后退库、再打包等复杂业务进行批量处理, 对于整单销售、部分销售退回不拆包、部分销售退回拆包等业务进行对应的业务处理,自动生成业务单据,提高出库效率,减少录入工作量,提高准确性,降低对录单人员的专业要求。在库存明细表等报表中,可以显示商品信息,同时列示出其归属的包裹清单信息。
支持批量增加产品规格型号
在进行首营审批的过程中,在产品编辑界面完成产品信息录入后,通过“批量录入规格型号”功能可以实现批量录入批增的产品规格与型号,方便快捷的生成产品档案。
蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版清晰的导航设计,严格规划各项业务操作流程,用户只需按导航指引完成各项业务操作、查看质量管理记录,方便快捷、一目了然。
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