推荐一个医疗器械管理软件能通过gsp并且有追溯功能的

医疗器械企业分为零售商、批发商还有生产企业和物流企业。想要找到合适的医疗器械信息化管理软件，必须了解清楚GSP、GMP和今年更新的最新标准。最新《药品管理法》已经取消gsp认证，但是不代表取消gsp规范，审核只会越来越严格，现在二类医疗器械和三类医疗器械都规定需要用软件进行信息化管理，所以不要想着只要买了管理软件就能过gsp，管理不完善也会导致你过不了gsp，尤其是有试剂等需要冷藏运输的会更麻烦，运输起始和过程都要有专用冷链车和冷链箱。

现在市面上的医疗器械管理软件种类繁多，因为药监局强制要求二类、三类医疗器械经营企业必须搭配符合管理条例的管理软件。目前市面上的医疗器械管理软件，基本都可以符合药监局的初步审查，但是有个别情况会出现不同地域，有不同的检验标准。有时候单机版的软件就可以通过，但是有一些城市是必须要网络版。所以建议您在购买医疗器械管理软件之前，可以询问一下当地药监对软件的具体要求，之后再去网上对软件进行比对选择，在能符合药监检查的要求基础上，对操作和售后进行对比。建议您选择金博医疗器械管理软件这样一款操作界面更人性化，简单易上手并且售后服务完善的产品。

药监局对医疗器械管理软件功能有6大要求标准：

一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。

二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。

三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。

四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。

五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。

六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。

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