样本量估算：随机对照试验（两组均数）比较的样本量计算方法

一、研究实例

随机对照试验研究:探讨中西医结合治疗治疗女性膀胱过度活动症。

采用完全随机的方法将研究对象分为两组（中西医结合组和西医组），结局指标为排尿症状的评分

预计西医对照组排尿症状评分的平均值为7.08±1.36分，中西医结合治疗组使用药物后预计降低1.2分，二者方差相似。双侧检验，α为0.05，两组样本量比值1:1（即两组病例数相等），把握度（检验效能）1-β=90%，求需要多少样本量？

二、样本量估算方法

案例解析:

本案例比较的是某药物A治疗女性膀胱过度活动症，其结局指标为排尿症状评分，为定量数据，定量结局往往探讨的是2组或多组均数有无统计学差异。本例为2组均数的比较。

计算公式

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