歌礼丙型肝炎新药临床试验申请获批

歌礼制药有限公司（歌礼，1672.HK），一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大领域中尚未被满足医疗需求的研发驱动型创新生物科技公司宣布，ASC18临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。ASC18是首个由国内本土企业自主开发的用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂（Fixed Dose Combination, FDC）。

2019年3月，歌礼的ASC21 （用于治疗丙型肝炎的 NS5B核苷类聚合酶抑制剂）临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。除了上述两个新药临床试验获批之外，歌礼的抗丙肝药产品包括：戈诺卫®（达诺瑞韦）已于2018年6月上市销售；拉维达韦上市申请已于2018年8月获得受理，并于2018年10月被国家药品监督管理局纳入优先评审程序。

“歌礼正在按照既定计划完成2019年的研发里程碑，”创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说，“我们想再次强调公司的基本面无变化且非常强劲。管理团队有信心实现公司2019年的目标，包括研发、医保准入，以及引进、收购处于临床阶段和已商业化的项目，同时进一步提升本公司财务业绩表现。管理团队也对公司2020年及今后的发展前景持乐观态度。”

吴博士还表示：“作为一家拥有两个上市产品（戈诺卫®和派罗欣®）的创新研发驱动型生物科技公司，在公司业务的所有关键职能岗位，我们成功地吸引了来自各跨国公司的人才。在成功保留和培养发展众多人才的同时，公司持续吸引着全球的跨国公司和生物技术行业特别是在研发和商业化方面的高层次人才。”

（美通社,2019年8月5日杭州和绍兴）

消息来源：歌礼制药有限公司

编辑：小星

来源：美通社

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