max std value 宏_新药临床试验统计分析中计量资料的SAS宏实现
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北京市朝阳区樱花东路
2
号中日友好医院科研处
在新药临床试验中，
研究的变量主要分为定量资料、
定性资料和半定量资料也就是平时常说的等级
资料三种。对于计量资料，常用的统计学方法是成组
t
检验和成组设计的两样本比较秩和检验。如果试
验组与对照组的资料均来自正态总体，且方差齐性用
t
检验，如果试验组与对照组的资料均来自正态总
体，但是方差不齐，则用
Satterthwaite
方法进行的校正
t
检验。如果试验组与对照组的资料有一组不符
合正态分布的时候，就要应用非参数检验，即成组设计的两样本比较秩和检验。
国内外多数统计中心，应用
SAS(Statistical Analysis System)
软件对新药临床试验的数据进行统计学
分析，
SAS
软件具有强大的数据分析处理能力，但是也有其不足的一面，我们运行一般的过程步以后，
会在输出窗口输出大量的信息，我们需要从这些庞杂的结果数据中挑选出自己所需要的结果，以成组
t
检验为例，判断两组资料是否来自正态总体，要判断中正态性检验的结果(
Test
For
Normality
)概率
P
是否大于临界值
0.05
，
然后再判断方差齐性检验结果
(
Equality of Variances
)
概率
P
是否大于临界值
0.05
，
最后才能判断读取
t
检验或校正
t
检验的概率值。这样无疑会增加统计人员的工作量，降低工作效率。
SAS
宏
(
SAS Macro
)
能减少普通工作文本输入量的
SAS
工具
[1]
，
并且能通过
SAS
宏编程对结果进行选
择性的输出，利用
SAS
宏自动实现对试验组与对照组资料的正态性检验和方差齐性检验。
1
SAS
宏编写的一般原则及
SAS
程序
1.1
统计分析中计量资料
SAS
宏模块编写的一般原则
编写
SAS
宏模块并不是一个复杂的过程，邹建东
[2]
等人编写过正态分布定量指标统计分析报告的
SAS
宏程序，且具有简单易懂的特点，因此本文主要借鉴邹建东编写
SAS
宏模块的一般原则，具体描述
如下：通过
SAS
中新增加的结果传递系统(
Output Delivery System
，
ODS
)将成组
t
检验(
ttest
)和成组
秩和检验(
npar1way wilcoxon
)过程步的结果输出到指定的数据集中，将这些数据集和描述性结果输出
的数据集合并为一个总的数据集，
在总的数据集中进行正态分布判断和方差齐性判断并输出最后的统计
量和概率
P
值。
1.2
SAS
程序
1
、定义宏名称和宏变量
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