蓝海灵豚医疗器械管理隐形眼镜专版用户指南5.9.0.0

硬件配置要求

服务器：

项目	最低配置	建议配置
CPU	2.4GHz以上双核	3GHz以上双核或四核
内存	2G	4G
硬盘空间	500G	1T(采用Raid1或Raid5模式)
光驱	CD-ROM	DVD-RW
网卡	10M/100M兼容网卡	100M服务器网卡

客户机：

项目	最低配置	建议配置
CPU	1.5GHz以上	2.4GHz以上双核
内存	1G	2G
硬盘空间	20G	80G
光驱	CD-ROM	DVD-ROM
网卡	10M/100M兼容网卡	10M/100M兼容网卡

网络环境要求（根据产品需要）

内部局域网络环境或宽带网络环境（建议使用同一网络运营商）

软件环境要求

服务器/客户端：WINDOWS SERVER 2003 with SP2 标准版或企业版

Microsoft Windows XP Professional SP3简体中文版操作系统

Microsoft Windows 7 简体中文版操作系统

Microsoft Windows 8 简体中文版操作系统

Microsoft Windows 10简体中文版操作系统

Microsoft SQL Server 2000 以上数据库环境

注意：不支持操作系统家庭版安装

数据库：Microsoft SQL Server 2000 SP4/ Microsoft SQL Server 2005 SP4/ Microsoft SQL Server 2008数据库环境。

安装步骤

当您的硬件配置、网络环境以及软件环境都已符合要求时，就可以进行医疗器械管理软件的安装了。

注意：

在安装过程中，如果是单机版用户，则在一台计算机上点击“单机版安装”，安装程序将自动完成相应的安装。
在安装过程中，如果是网络版用户，则先在服务器上运行，点击“服务器端安装”，再在客户机(终端)上运行，点击“客户端安装”，安装程序将自动完成相应的安装。（说明：服务器端机器也可以安装“客户端”程序。
蓝海灵豚医疗器械管理软件分“标准版”和“认证版”两个版本，以下安装以“标准版”为例。“认证版”安装可参照“标准版”安装过程。

单机版安装

第一步：双击运行安装程序文件中的AutoRun.exe文件，系统自动启动安装向导。

第二步：点击“单机版安装”按钮。进入“单机版安装导航”页面。

第三步：点击“开始安装”按钮，系统验证安装环境后，自动启动安装向导。

第四步：如果您前期安装过SQL数据库，并设置了SA的密码，那么请在此处录入密码。录入密码后，点击“确认”按钮。系统继续安装。如果您前期没有安装过SQL，则此步会自动略过。

第五步：系统弹出“客户端程序安装”向导。

第六步：点击“下一步”按钮。并录入服务器名称，如果为单机版用户，可不需更改默认值。如果为网络版用户的客户端安装，在确保客户端机器能够访问服务器机器的前提下，在此处录入服务器机器名称。然后点击“确定”按钮。

第七步：选择“我同意此协议”项，点击“下一步”按钮。

第八步：选择客户端程序安装的路径，系统默认路径为C:\Program file\...，也可以通过单击“浏览”按钮来改变安装路径，然后点击“下一步”按钮。

第九步：创建程序菜单，可以选择系统默认设置，也可以通过单击“浏览”按钮来改变，然后点击“下一步”按钮。

第十步：点击“下一步”按钮。

第十一步：点击“安装”按钮。系统自动安装客户端程序。

第十二步：点击“完成”按钮，完成客户端安装，退出安装。返回“单机版安装导航”页面。点击“退出”退出安装程序。

网络版安装

第一步：双击运行安装程序文件中的AutoRun.exe文件，系统自动启动安装向导。

第二步：点击“网络版安装”按钮。进入“网络版安装导航”页面。

第三步：点击“服务器端安装”按钮。进入“服务器端安装导航”页面。

第四步：点击“开始安装”按钮。系统验证安装环境后，自动启动安装向导。

第五步：如果您前期安装过SQL，并设置了SA的密码，那么请在此处录入密码。录入密码后，点击“确认”按钮。系统继续安装。如果您前期没有安装过SQL，则此步会自动略过。

第六步：服务器端安装完成后，系统提示“祝贺您，已经成功完成了软件的安装！”。

第七步：点击“退出”按钮，返回“网络版安装导航”页面。

第八步：点击“客户端安装”按钮。进入“客户端程序安装”向导。

第九步：“客户端安装”步骤参照“单机版安装－第五步至第十二步”。返回“网络版安装导航”页面。点击“退出”按钮，完成客户端安装。

注：若为演示产品用户，完成上述安装即可，若为正式用户，还需进行如下操作。

自动备份安装

第一步：双击运行安装程序文件中的“自动备份安装程序”，系统自动启动安装向导。

第二步：点击“下一步”按钮。

第三步：选择自动备份程序安装的路径，系统默认路径为C:\Program file\...，也可以通过单击“浏览”按钮来改变安装路径，然后点击“下一步”按钮。

第四步：点击“下一步”按钮。

第五步：点击“安装”按钮。

第六步：点击“完成”按钮，完成程序安装，退出安装。

许可文件导入

当您已购买软件成为正式用户后，需要在服务器系统中导入正式用户许可文件。

第一步：双击桌面“蓝海灵豚许可管理”。运行“许可导入”。

第二步：点击“选择许可服务”。

第三步：选择许可文件，点击“打开”。

第四步：点击“导入许可”。

第五步：点击“是”。

第六步：点击“确定”。

第七步：点击“确定”。

软件功能概述

《蓝海灵豚医疗器械管理软件-隐形眼镜专版》系统是严格按照《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、2014年最新发布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，结合医疗器械行业管理的特点开发而成。系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、收货、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息，可按批号、生产日期、序列号、灭菌批号等，对隐形眼镜的购入、销售、库存信息、质量状况进行跟踪查询，为隐形眼镜经营企业的质量管理工作提供了全程支持。

软件基本功能架构图

初始化数据准备

为了更好的完成初始化工作，请根据贵公司的管理需要准备以下资料，并建议用户在做初始化前将资料录入在EXCEL中。方便在做初始化时录入或是将相关数据复制至系统提供的导入模板中，使操作更方便、快捷。

新建套账参数表

套账基本信息			主管信息
建账日期	套账名称	单位名称	姓名	代码	登录口令	确认口令

往来单位表

助记码	简称	名称	行业编码	地区编码	经营或备案凭证号\医疗机构执业许可证号

部门表

编码	名称

人员表

编码	姓名	部门

仓库表

编码	名称

商品与存货表

简称	名称	计量单位	规格型号	颜色、度数、基弧、佩戴范围、直径、厚度、	有效期	批准文号\注册证号	批准文号\注册证号有效期截止日	质管分类	生产厂家	生产企业许可证号	生产企业注册地址

库存期初账表

产品

名称

所属

库房

序列

号

生产

批号

生产

日期

失效

日期

灭菌

日期

灭菌

批号

灭菌

日期

数量

单位

成本

金额

初始化设置

一、初始化设置应注意的问题

系统参数。与企业的管理模式相结合，提供关键业务的开关设置。用户应根据实际的管理要求做好相关的开关设置。以提供您更好的日常管理应用方案。
期初账。指建立套账截止时间前，是否有商品库存数量。如果有期初商品库存，选择仓库后，进入期初账录入；如果没有期初商品库存，可不进行录入，直接进行“期初账确认”操作。

二、初始化设置

1、新建套账：点击桌面“蓝海灵豚器械管理——医疗器械管理”快捷方式，在登录界面中，点击“新建套账”。

注意：“登录口令”与“确认口令”需保持一致。按情况填写后，点击“创建套账”。

按实际情况填写。

项目	说明	举例
套账名称	为了区分各个套账的名称	系统支持建立多套不同名称的套账
单位名称	自动取用户购买注册许可名称。不允许修改
建账日期	开始应用软件实现管理的年、月、日	2017.02.01
姓名	主管姓名（20字节）	刘一一
代码	系统预置，不允许修改	需要记住
登录口令	主管口令（不能少于6位）字母或数字（区分大小写）	111111或LYY01
确认口令	应与口令保持一致

2、初始化设置

新建套账后，登录系统并且在“期初账确认”操作前，按此初始化向导进行初始化设置操作。按向导箭头方向录入单位基础资料。具体录入操作参照 “演示操作视频”。

部门与人员编码

点击设置部门编码：建立套账后，系统会预置部分部门信息。可以双击预置信息，进行“修改”；可以点击“添加”按钮，新增信息。

点击添加按钮（必须项：编码、名称）

项目	说明	举例
编码	按编码方案设置	* 代表可设置两级编码。第一级，三位，如“001”业务部；第二级，两位，如“00101”业务一部。为方便管理，建议只设置一级代码，以“001”开始。
助记码	可以不做设置	录入名称后回车，系统按汉语拼音头自动给出。
名称	部门名称

点击设置人员编码

点击添加按钮（必须项：姓名、部门）

项目	说明	举例
编码	自动生成
助记码	可以不做设置	录入姓名后回车，系统按汉语拼音头自动给出。
姓名	人员名称
部门	添加人员的所属部门选择

行业与地区编码

点击设置行业编码：建立套账后，系统会预置行业信息。不建议修改。

点击设置地区编码：建立套账后，系统会预置部分地区信息。可以双击预置信息，进行“修改”；可以点击“添加”按钮，新增信息。

点击添加按钮（必须项：编码、名称）

项目	说明	举例
编码	按编码方案设置	代表可设置三级编码。第一级，两位，如“01”；第二级，两位，如“0101”；第三级，两位，如“010101”。为方便管理，建议只设置一级代码，以“01”开始。**
名称	地区名称	为“往来单位”引用项。根据实际情况设置。如：01 沈阳；02 北京；03 其他。
助记码	可以不做设置	录入名称后回车，系统按汉语拼音头自动给出。

往来单位编码

点击设置往来单位编码

点击添加按钮（*号项为必须项）

项目	说明	举例
编码	自动生成
编码2—3	适用于有特殊编码需求的用户，允许为空。	可在账表中查询相关内容。注：只标准版提供
简称	手工录入
名称	“简称”项录入后回车，自动默认“简称”可修改
助记码	可以不做设置	录入简称后回车，系统按汉语拼音头自动给出。
行业编码	添加单位的所属行业选择。	属于“供应商”或“客户”
地区编码	添加单位的所属地区选择。
生产许可证号	添加单位的生产许可证号。允许为空。
经营或备案凭证号\医疗机构执业许可证号	添加单位的许可证号。必录项。在“首营企业审批申请”时，自动加载。
医疗器械分类目录	此项需要按实际情况勾选。
其他项	如果录入，在“首营企业审批申请”时，自动加载相关内容。如：法人、联系人、电话等。
图片管理	支持多图片上传、打印、删除

商品与存货分类编码

点击商品与存货分类编码

点击添加按钮（必须项：编码、名称）

项目	说明	举例
编码	按编码方案设置	代表可设置四级编码。第一级，两位，如“01”；第二级，两位，如“0101”；第三级，两位，如“010101”，第三级，两位，如01010101。为方便管理，建议只设置一级代码，以“01”开始。
名称	商品与存货类别名称	为“商品与存货”引用项。即将所经营的商品进行类别划分。根据实际情况设置。
助记码	可以不做设置	录入名称后回车，系统按汉语拼音头自动给出。

商品与存货编码

点击商品与存货编码

点击添加按钮（*号项为必须项）

项目	说明	举例
编码	自动生成
编码2	适用于有特殊编码需求的用户，允许为空	与“系统参数”中的“启用商品第二编码”关联应用。
编码3—5	适用于有特殊编码需求的用户，允许为空。	可在账表中查询相关内容。注：只标准版提供
助记码	可以不做设置	录入简称后回车，系统按汉语拼音头自动给出。
简称	商品的简称	手工录入
名称	商品的全称	“简称”项录入后回车，自动默认“简称”，可修改。
规格	商品规格
型号	商品型号
分类编码	添加商品存货的所属类别选择
计量单位	必须录入	商品最小计量单位。选择录入，或直接手工录入
颜色	对器械产品颜色的注明。允许为空。
有效期(月)	必须录入
启用序列号管理	为了满足植入性医疗器械的管理要求对商品独立的序列号管理。可以不做设置。	此项目设置后，将根据各单据录入过程，系统要求制作单据时，必须录入商品序列号。
扫描解码方案	条码自动识别扫码解析方案。注：只标准版提供	选择其中一种方案后，采购时系统自动解析效期、序列号、灭菌批号、灭菌日期以及隐形眼镜特有的备注信息；销售时，录入商品信息后，在“序列号”列扫码，系统自动解析出序列号然后匹配结存批次，自动带出批次信息。

点击“控制”标签页（此页中项，允许不设置。用户根据自行管理需要设置）

项目	说明	举例
所属仓库	制作单据时，限制品种的仓库录入	关联此项后，制作单据，查询账表时只能看到关联仓库
最高库存	关联库存量预警的报表查询
最低库存	关联库存量预警的报表查询
销售提成率（%）	结合“系统参数”销售提成基数，可根据需要自义提成率	注：只标准版提供

点击“图片”标签页（支持最多10张图片管理）

点击“药械”标签页（*号项为必须项）

用户在设置商品生产厂家信息后，可以点击“复制生产厂家信息按钮。并在设置其他商品时，选择粘贴生产厂家信息按钮，系统会将已做复制的厂家信息自动带出。

项目	说明	举例
批准文号\备案号	系统提供同一商品两个证号	国食药监械(进)字**第*****号
批准文号\备案号有效期截止日	录截止日期。关联商品批准准文号\注册证号到期预警报表查询	支持日期变更操作。提供变更查询
注：以上标准版提供两个批准文号管理。
质管分类	选择录入	此处与验收操作关联。如选择“医疗器械”，则进“器械验收”做验收操作。
生产厂家	必须项
生产企业许可证号	必须项
生产企业注册地址	必须项
限销		如勾选，此商品将被限制销售

点击“其他”标签页（此页中项，允许不设置。用户根据自行管理需要设置）

项目	说明
主要供货单位	制作单据时，限制品种的供货单位录入。
参考进价	在“系统参数”中，“进价启用价格清单”项未勾选前提下，做“收货单”时，选择商品后回车，系统自动带出参考进价。

注意：

①应理解各编码之间的关系

部门与人员

行业、地区与往来单位

商品与存货分类与商品与存货

②录入人员时，必须选择部门。

③录入往来单位时，必须选择行业、地区。

④录入商品与存货时，必须选择商业与存货分类。

⑤商品与存货类别被引用后，系统不允许删除商品与存货分类。

⑥删除时必须先删除最下级（如：先删除人员）再删除上级（如：再删除部门），反之会出现错误提示（如：“此部门已被引用”）

⑦期初账确认后用户才可以做日常业务的操作。

仓库编码

点击设置仓库编码

点击添加按钮

项目	说明	举例
编码	自动生成
名称	仓库名称
助记码	可以不做设置	录入名称后回车，系统按汉语拼音头自动给出。

注意：

系统要求在录入期初账之前一定要设置仓库。
仓库一经使用不能删除。

期初账

点击录入期初账

点击“产品编码”列选择期初库存商品进行录入（必录项：产品编码、生产批号、生产日期、数量）

项目	说明
仓库	录入商品期初值时，必须先查询选择一个所对应的仓库
产品编码	双击空白处直接输入编码、助词码或点击浏览按钮选择商品
序列号	在商品与存货中“启用序列号管理”，系统要求必须录入。
生产批号	录入产品的生产批号
生产日期	录入产品生产日期
失效期至	根据商品与存货中所设置的“有效期（月）”，自动计算。允许修改。
数量	录入所选择商品的期初数量
单位成本	可以直接录入所选择商品的单位成本，也可以不录入而通过录入金额后，系统自动计算单位成本
金额	可以直接录入所选择商品的总金额，也可以不录入而通过录入单位成本后，系统自动计算金额

期初账确认

点击期初账确认

用户将期初账录入后，系统要求用户进行期初账确认。

①期初账确认前一定要检查期初数量和金额是否正确。

②期初账确认后系统不允许修改期初账。

③期初账确认后用户才可以做日常业务的操作。

9）基础编码导入

系统提供基础编码导入功能。进入编码表中，点击工具栏中“”按钮。下载导入模板，按模板要求录入信息后，可直接将信息导入系统。

按模板要求录入信息后。执行导入数据操作，找到已录入信息的对应模板，将信息导入至系统。

注意：

系统要求有EXCEL表格程序。
打开表格模板，点中每列下方，有具体录入说明，应按说明录入。如不符合录入要求，导入时会提示数据不符合并不能正常导入系统。

３、采购结算方式、销售结算方式

点击设置---采购结算方式

点击设置---销售结算方式

点击添加按钮（必须项：结算类型）

项目	说明	举例
结算名称	制作“采购管理”和“销售管理”单据时，系统要求必须录入采购或结算方式	现金（采购和销售）、转账（采购和销售）、应付账款（采购结算方式）、应收账款（销售结算方式）
结算类型	选择对应结算名称的结算类型

4、系统参数

点击设置---系统参数

基本信息

选项	说明
小数位维护	单据制作时金额、数量、单位三项的小数录入位数设置。
单据保存策略	保存单据时可根据操作习惯选择对应策略。
售价启用价格清单进价启用价格清单	结合“价格清单设置”应用。
启用采购进价控制	此项结合“权限管理设置”应用。注：只标准版提供
编制记账凭证	此项结合“账务系统”应用。注：只标准版提供
启用商品第二编码	与“商品与存货编码”设置中的“编码2”关联应用。
批准文号\注册证号\备案凭证号标题	单据\账表相关列头维护。可根据实际情况自定义此项列头名称。
销售提成计提基数	此项结合“商品与存货设置”提成基数应用。注：只标准版提供
本企业编码	本企业经营范围控制关联应用。
二维码信息	支持电话、网址、地址等信息录入。如录入可将此信息打印在发货单上。
GSP参数	选择启用GSP的相关控制后，对企业业务流程进行GSP质量控制。默认为勾选设置。如果没有勾选，即器械质量管理相关环节控制均不能实现。通过组合键ALT + P显示。
预警参数	设置导航上方实时滚动显示的提醒窗所涉及的提前报警期限

附属信息

选项	说明
启用库存上下限	关联库存量预警的报表查询应用。
显示商品条码	单据列表中商品编码改为商品条码显示。
默认发票类型（是否为增值税发票）	制作单据时自动加载所选择发票类型。允许修改。
默认的发票税率	制作单据时自动加载所设置税率值。允许修改。
单位信息	显示在“采购合同”与“销售合同”中的打印信息
蓝海云平台	设置后可定时将关键数据上传至所设置服务地址中。

6、权限分配

点击“蓝海灵豚器械管理——系统管理”

1）操作员管理

点击选中要执行的套账名称，点击操作---权限管理——操作员管理

项目	说明	举例
代码	登录系统的用户代码	字母或数字，简单好记。
姓名	操作员姓名
财务主管	新建套账后，系统会自动加载建账参数中的主管操作员	可设置多人为财务主管。执行套账删除时，系统要求提供建账时设置的主管代码和口令。
密码	登录系统的用户口令	系统没有此项设置。在保存操作员设置时，系统会自动默认操作员登录口令为“111111”。需要修改口令时，应在登录界面中进行修改。
停用	操作员离职，可选择操作员后执行停用操作
重置	忘记操作员登录口令，可选择操作员后执行重置操作，系统自动将登录口令重置为“111111”。

2）角色管理

项目	说明	举例
角色名称	根据理需要，可以将不同的工作岗位进行角色定义	如进销存管理员、采购管理员、销售内勤等
权限控制点	通过勾选，赋予角色的操作权限

3）操作员关联角色

可以通过“为角色分配操作员”或“为操作员分配角色”功能，进行操作员与角色的关联操作。

经过以上的初始设置后，恭喜您，可以进行日常业务的操作与处理了！

一、日常业务介绍

系统参数

为用户提供了器械管理的运行环境和进销存业务基础数据参数的设置，包括小数位维护、是否启用GSP管理等信息。用户可根据管理需求随时对各参数进行设置调整。

采购管理

通过从订单开始至收货单等环节的单据处理，对整个采购环节做统一管理，跟踪采购业务执行情况。包括“采购订单”、 “收货单”、“直调采购单”、“采购付款单”、“采购退货单”、“采购退货回款单”和“编制采购凭证”等模块。用户可根据业务需要进入不同模块进行操作。

仓库管理

通过从采购入库开始至销售出库等环节的单据处理，对整个仓库做全面管理，商品盘点、仓库调拨，生成出、入库凭证等功能。

销售管理

通过从订单开始至发货单等环节的单据处理，对整个销售环节做统一管理，跟踪销售业务执行情况。包括“销售订单”、 “发货单”、“直调销售单”、“销售收款单”、“销售退货单”、“销售退货退款单”和“编制销售凭证”等模块。用户可根据业务需要进入不同模块进行操作。

期末处理

完成对当期所有工作后的期末处理工作。期末结账代表当期工作的结束，本系统要求用户当期必须期末结账后，才可以转入下一期的操作。不允许用户对已经做过期末处理的期间进行数据增加、修改及删除操作。

账表

系统从多个视角统计分析采购、销售和仓库存货的类别、数量、成本、趋势以及余额等信息。帮助用户准确、快捷的查询到所需数据。

系统管理

系统提供方便直观的管理界面，用户可以在此为操作员分配权限，管理套账，执行套账的备份、恢复、引入等操作，并可实现恢复最后一次删除套账的安全管理机制。

质量管理

通过“管理规范文件”“首营企业审批表”“首营品种审批表”“管理职责”“人员与培训”“设备管理”“购销管理”“存储养护”“质量管理”“售后服务”等模块支持全方位的质量管理。用户可根据业务需要进入不同模块进行操作。

1）首营企业审批表

供应商、客户发生业务时，填写此表进行审批。选择“质量管理---首营企业审批表”菜单进行审批操作。基本流程：审核表填写——质量管理审批——总经理审批。

点击添加按钮（*号项为必录项）

选项	说明
部门	选择或录入部门编码或名称
人员	选择或录入人员编码或名称
企业名称	选择要进行审批的单位
经营或生产许可证号/法定代表人/企业地址/邮政编码/联系人/联系电话	自动加载“往来单位”设置项
发证日期/有效期	关联供应商资质至期预警
质保协议	关联业务单据，对应单位如选择“签订质保协议”且过期，系统不允许保存业务单据。
授权委托人	关联采购业务单据，对应单位如设置授权委托人，且过期，制作单据时，不选择对应委托人，不允许保存单据。

2）首营品种审批表

首次采购医疗器械业务时，填写此表进行审批。选择“质量管理---首营品审批表” 菜单进行审批操作。基本流程：审核表填写——质量管理审批——总经理审批。

点击添加按钮（*号项为必录项）

选项	说明
产品编码	选择要审批的产品
填报部门	选择或录入部门编码或名称
商品名称/规格/注册商标/生产厂家/批准文号/注册证号/装箱规格/有效期或使用期/存储条件	自动加载“商品与存货”设置项

3）管理职责

包括：药品检验报告书、企业质量方针目标展开图、企业质量方针目标检查表、质量管理制度执行情况检查考核、问题改进和整改措施跟踪记录。选择“质量管理——管理职责”菜单可以分别点击打开操作界面。

4）人员与培训

包括：个人健康体检记录、人员培训资料、培训申请单、健康异常申报表选择“质量管理——人员与培训”菜单可以分别点击打开操作界面。

5）设备管理

包括：设备登记卡、设施维修记录表、设施养护记录表、设备运行记录。选择“质量管理——设备管理”菜单可以分别点击打开操作界面。

6）购销管理

选择“质量管理——购销管理”菜单可以分别点击打开操作界面。包括：购货管理、销售货管理、近效期商品催销表、质量追溯报表、供货\购货单位资质到期预警、批准文号\备案号到期预警、变更日志。

功能	说明
购货管理	采购过程中所涉及的相关过程记录。
销货管理	销售过程中所涉及的相关过程记录。
近效期商品催销表/供应商资质到期预警/批准文号/注册证号到期预警	预警报表查询。
质量追溯报表	产品在采购、销售过程中的详细记录。
变更日志	对收货单、发货单、往来单位经营范围等功能进行变更操作的查询。

7）储存与养护

包括：养护档案表、医疗器械养护记录、养护质量信息月报表、重点养护品种确定表、库房温湿度记录、年度库房温湿度记录、冷库温湿度记录、库房巡检记录、针剂澄明度检验记录、抽样验收记录、抽样批次汇总表。选择“质量管理——储存与养护”菜单可以分别点击打开操作界面。其中“冷库温湿度记录”用户提供接口，可支持冷库设备温湿度记录导入。

8）质量管理记录

包括：商品质量档案、不合格商品记录、不合格商品报损清单-编制、不合格商品报损清单-质量管理审批、不合格商品报损清单-总经理审批、报损商品销毁单、不合格商品退回审批表、不合格品处置记录、质量问题追溯记录、不合格报告、检验和试验状态标识检查记录、质量复查通知单-编制、质量复查通知单-质量管理审批、质量情况统计表、季度质量信息报表、质量信息反馈单、质量事故报告书、质量查询登记、质量审核报告、质量监督整改通知书、质量分析会记录、商品质量、质量管理征询意见书。选择“质量管理——质量管理记录”菜单可以分别点击打开操作界面。

9）售后服务

包括：医疗器械不良事件报告表、可疑医疗器械不良事件报告表、药品不良反应/事件报告表、代理商及医院服务档案、患者服务档案、医疗器械质量跟踪记录、体外诊断试剂质量跟踪记录、药械用户投诉记录、药械售后服务记录、药械回收记录、隐形、眼镜验配售后服务记录。选择“质量管理——售后服务”菜单可以分别点击打开操作界面。

10）召回管理

包括：医疗器械召回事件报告表、召回计划实施情况报告。选择“质量管理——召回管理”菜单可以分别点击打开操作界面。

11）其它管理

包括：文件借阅/领用申请单、文件发放登记表、文件更改申请表、作废文件处理记录表、外来文件发放记录表、商品接站记录、信息传递反馈单。选择“质量管理——其他管理”菜单可以分别点击打开操作界面。

12）管理指南

记录国家最新管理制度文件。

13）现场检查指导原则

记录药监部门现场检查过程中所涉及的原则指导。

14）质量手册

二、日常业务操作

1、设置数据源

点击桌面“蓝海灵豚器械管理——医疗器材管理”快捷方式，在登录界面中，点击“设置数据源”。

1）录入“服务器名称”或“服务器IP地址”。

2）如果用户SQL有密码，即录入“用户密码”。

3）点击“测试”按钮，在网络连接正常的情况下，系统提示“数据库连接测试成功”。

4）点击“保存”按钮，保存数据库连接设置。

5）点击“退出”按钮，即可通过登录信息，登录所连接服务器的数据库。

2、启用GSP控制的业务流程（设置——系统参数——键盘Alt+P——）

1）采购

设置——往来单位编码——首营企业审批

设置——商品与存货编码——首营品种审批

采购合同——编制采购合同——保存——审核

收货单——编制收货单——选择已审核的采购合同——编辑——保存——审核

注：标准版系统支持商品存在两个注册证号时的切换选择操作。

采购收货——选择已审核的收货单明细记录——签字——系统自动生成验收记录

试剂/器械验收——选择已收货的收货单明细记录——签字——系统自动生成采购入库单

采购入库——选择采购入库单——入库

注意：以上步骤操作后，直接进行“仓库管理－出入库记账”系统可自动完成以下“试剂/器械验收”与“采购入库”操作。

2）采购退货

购进退货通知单——编制采购退货通知单（与其他退回步骤没有关联，可以不做。用户可根据实际情况选择操作）

采购退货——编制采购退货单——选择收货单号或在库商品——编辑退货商品、数量——保存——审核

采购退货复核——选择已审核的采购退货单明细记录——签字——系统自动生成购进退货出库记录

购进退货出库——选择已签字的采购退货明细记录——出库

注意：以上步骤操作后，直接进行“仓库管理－出入库记账”系统可自动完成以下“采购退货复核”与“购进退货出库”操作。

3）销售

销售合同——编制销售合同——保存——审核

发货单——编制发货单——选择已审核的销售合同——编辑——保存——审核

注：标准版系统支持商品存在两个注册证号时的切换选择操作。

出库复核——选择已审核的发货单明细记录——签字——系统自动生成销售出库单

销售出库——选择销售出库单——出库

注意：以上步骤操作后，直接进行“仓库管理－出入库记账”系统可自动完成以下“出库复核”与“销售出库”操作。

4）销售退回

销售退回通知单——编制销售退回通知单（与其他退回步骤没有关联，可以不做。用户可根据实际情况选择操作）

销售退货单——编制销售退货单——选择发货单号——编辑退货商品、数量——保存——审核

销售退货验收——选择已审核的销售退货单明细记录——签字——系统自动生成销售退回入库记录

销售退回入库——选择已签字的销售退货明细记录——入库

注意：以上步骤操作后，直接进行“仓库管理－出入库记账”系统可自动完成以下“销售退货验收”与“销售退货入库”操作。

5）发货单复制

发货单——编制发货单——复制——按需复制的信息选择筛选条件——点击单据主信息——双击选择单据明细信息——系统自动将所选择的明细信息带入至发货单中——其他操作参照“发货单”。

注：只标准版提供

6）过有效期商品销售控制

设置——商品与存货编码——有效期（月）

收货单——编制收货单——录入“生产日期”，系统自动计算“失效日期”（允许修改）。

发货单——编制发货单——保存单据时，自动检查所销售商品的“失效日期”。发现超期商品给出提示，不允许保存单据。

7）供、销单位营经范围销售控制

设置——商品与存货编码——批次文号\注册证号

设置——往来单位编码——医疗器械经营范围

收货单——编制收货单——保存单据时，自动校验所采购商品的“批次文号\注册证号”是否在对应供商的经营范围内。不在范围内给出提示，不允许保存单据。

发货单——编制发货单——保存单据时，自动校验所销售商品的“批次文号\注册证号”是否在对应客户的经营范围内。不在范围内给出提示，不允许保存单据。

8）销售员授权商品销售控制

质量管理——购销管理——销售员档案——产品授权

销售合同——编制销售合同——保存单据时，自动校验所销售商品是否是对应销售员的授权内商品。不在授权内给出提示，不允许保存单据。

发货单——编制发货单——保存单据时，自动校验所销售商品是否是对应销售员的授权内商品。不在授权内给出提示，不允许保存单据。

9）序列号控制

设置——商品与存货编码——商品与存货编辑——R启用序列号管理——制作单据时系统会自动跟踪商品序列号

10）采购成本控制

设置——系统参数——

开始——程序——蓝海灵豚医疗器械管理软件——系统管理——权限管理——角色管理————此项不勾选

开始——程序——蓝海灵豚医疗器械管理软件——系统管理——权限管理——为操作员分配角色——所选择的操作对应角色中——没有勾选此项

收货单——编制收货单——不显示且编码采购价格

销售出库单——不显示采购成本价格

其他出库单——不显示采购成本价格

账表——各账表不显示采购成本价格

11）采购、销售价格清单设置

设置——系统参数——

设置——价格清单列表——设置不同清单对应商品销售价格

设置——往来单位编码——其他——关联价格清单编码

收货单——编制收货单——选择供应商——选择仓库——选择商品——系统自动加载所选供应商关联对应的价格清单中，所设置的商品采购价格（允许修改）

发货单——编制发货单——选择客户——选择仓库——选择商品——系统自动加载所选客户关联对应

的价格清单中，所设置的商品销售价格（允许修改）

注意：a、如不启用“进价价格清单”，并且用户设置商品时定义了商品的“参考价格”，制作收货单时，系统会自动默认商品“参考价格”。

b、如不启用“售价价格清单”，制作发货单时，系统会自动默认上一张商品销售价格。

12）本企业经营范围控制

设置——往来单位编码——设置“本企业”单位——全选经营范围

设置——系统参数——关联选择“本企业”编码。

设置——商品与存货编码——药械——“批准文号\备案号”录入国家药监系统要求的准确信息。

13）销售发票

发货单——右键已保存发货单——生成发票。

销售发票——编制销售发票——选择“客户”——右键“引用发货单”。

销售发票——右键已保存发票——发票号补录。

销售发票——右键已保存发票——生成红字发票。

注：只标准版提供

3、仓库管理业务流程

1）存货盘点

出入库记账——存货盘点——生成——选择盘点单生成条件——系统自动生成盘点单

注意：标准版系统支持对任意一类商品或是任意一个商品随时进行盘点。认证版只支持不支持。

双击系统生成盘点单——系统自动给出各商品账面数量及盘存数量

系统允许编辑盘存数量（根据实际盘点结果）——系统自动计算差差异数量——保存——审核——记账——选择出/入库类别——系统根据商品的盘盈/盘亏情况自动生成其他入库单或其他出库单——出入库记账。

2）仓库调拨

仓库调拨——编辑仓库调拨单——保存——审核——系统自动生成其他入库单和其他出库单——出入库记账

3）出入库记账与反记账

出入库记账——每月月底，建议用户进行出入库记账操作

结账操作前，可随时进行出入库记账——反记账操作

注意：存在已记账的盘点单，系统不允许反记账操作。

4、结账与反结账

1）结账：每月月底，用户需要将本月所录入数据通过结账操作，结转至下月。

期末处理——结账——点击“结账”按钮，进行结账操作，系统会提示结账成功并自动进入下月，用户可直接进行下月业务操作。

注意：期末结账前认真核对账表数据，并对数据库做备份操作。

2）反结账：当需要修改或补充上月数据时，系统提供反结账操作，结转至上月。

期末处理——结账——点击“取消结账”按钮，进行反结账操作，系统会提示取消结账成功并自动返回上月，用户可对上月数据修改及补充。

注意：1）取消结账前对数据库进行备份操作。

2）系统不支持跨月取消结账操作。

5、单据多打印模板设置

系统提供10种打印模板样式。用户可根据需求定义多个单据打印模板，进行打印。

1）单据模板设置：单据浏览界面——预览——选择打印样式——打印设置——设置打印模板——保存。

2）单据打印：单据浏览界面——预览——选择打印样式——打印。

6、导出EXCEL

1）系统支持账表、记录表单导出EXCEL操作。进入账表或记录表单——工具栏“”执行导出操作。

2) 系统支持采购、销售合同；采购、发货单导出EXCEL操作。浏览单据状态下，右键空白处，选择菜单中“导出至EXCEl”执行导出操作。

7、系统管理

1）套账参数

套账应用过程中的参数修改。系统只允许修改“套账名称”。

2）套账备份

①系统提供自动备份功能。网络版用户需将自动备份程序安装在服务器端。单机版用户即在本机安装。

②每次备份文件中均包括以往所有数据，属于完全备份。

③自动备份程序安装后，需按工作习惯进行以下配置。a.勾选启用数据库自动备份计划。b.设置备份周期，具体的备份时间。c.点中左侧需要备份套账名称，“选择”进右侧备份套账栏。d.选择备份文件存放路径。注意要选择系统盘以外的盘符。e.点“保存”对配置信息进行保存。配置保存后，每天自动启动程序，并按配置时间自动将所生成的备份文件存放在备份路径中。

④系统还提供手动备份。操作要求在服务器端完成。单机版用户即在本机操作。

⑤点中要备份套账备份文件名称——操作——套账备份。选择备份位置。系统默认为套账名称+备份当天日期。

⑥备份文件为不可打开文件，可通过系统恢复、引用功能，引进系统。

3）套账恢复

恢复某时点所备份的文件内容。注意慎重执行此功能，因为当恢复某时点备份数据后，备份文件后所做操作系统均不保留。

4）套账引用

通过此功能可拷贝现有套账。

5）导入基础编码

通过此功能可在新建套账中，直接拷贝现有套账中的基础编码，包括商品、部门、人员等信息。

6）删除套账

注意慎重执行此功能。

7）压缩套账

用户可定期对数据库自行压缩整理。注意压缩整理前务必进行数据备份。

三、常见业务难点解析

1、问：在经营过程中，有一些特殊的业务，如：医院要货后，但没有使用，只有使用后才会开发票，才算真正意义上的销售出去，这种情况怎么处理？

答：在软件中为每一家医院建立一个仓库，在医院要货时，用调拨的形式把公司仓库中的商品调入至医院的仓库中，真正使用后，以发货单的形式在医院的仓库中进行销售出库。这样做可以很详细的管理各个医院的拿货情况，并可以详细的查询各医院现有商品情况。

2、问：我公司已使用蓝海灵豚医疗器械管理软件一年多，现经营许可证要换证，药监部门要提供各种记录，我该如何操作？

答：软件自动生成药监要求的五大记录。购进记录、购进验收记录、销售记录、出库复核记录、运输记录。只需在“质量管理” 下的“购销管理”中打印各种需要的记录即可。操作非常简单。

3、问：蓝海灵豚医疗器械管理软件可以对退货进行管理吗？

答：可以。软件有采购退货与销售退货管理模块，并且操作简单，自动冲减往来帐。采购退货单与销售退货单可以引用收货单与发货单，使用操作更好简便，自动增减库存数量。

4、问：蓝海灵豚医疗器械管理软件可以存储往来单位与商品的资质图片吗？

答：可以。软件提供资质图片管理功能。在往来单位与商品与存货编码基础设置中，有图片管理功能，可以把供应商发来的资质图片或本公司的资质图片扫描件存入软件中，需要时进行打印，方便用户对资质的管理。

5、问：蓝海灵豚医疗器械管理软件可以管理供应商与经销商资质的期限问题吗？

答：可以。软件提供供应商与经销商资质到期提醒功能。在首营企业审批表与经销商档案中录入资质到期时间，在系统参数中设置好提前期，软件会自动根据设置好的时间提醒软件使用者有没有要到期的供应商与经销商资质。

6、问：蓝海灵豚医疗器械管理软件如何进行全方位的批次管理？

答：使用收货单，录入采购商品的批次，系统自动记录商品批次，在销售时在商品批次选择列表选择出库商品批次。在采购明细表、销售明细表、实时库存量明细表中提供批次查询条件，可以管理某一批次的商品由哪一家采购来，销售到哪一家去，仓库的存量有多少。

7、问：在验点与换证过程中软件能带给用户什么样的帮助？

答：在软件的“质量管理”模块中提供了首营企业和首营品种审批表；购进记录；入库验收记录；仓库温湿度记录、出库复核记录；销售记录；不合格产品处理记录；售后退回记录；售后服务记录；质量跟踪记录；用户访问、投诉记录；医疗器械不良事件报告记录；运输记录；设备使用保养记录；企业职工培训记录；健康体验记录。所有记录可打印，使验点与换证前期的资料准备变得方便、快捷。

8、问：能否满足植入性医疗器械的管理要求？

答：为满足植入性医疗器械的管理要求。系统提供对医疗器械商品的序列号管理。系统跟踪各单据录入，提供相关GSP记录表单以及账表的查询，且提供单据打印模板输出。满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。

9、问：商品批准文号过期，但效期没过，还要销售。且有新的批准文号，如何对商品存在不同批准文号的情况进行采购和销售？

答：系统提供一个商品两个批准文号管理，以应对特殊情况的业务处理。商品采购收货时，如果同一产品存在两个批准文号，系统支持任意切换应用，并根据收货所选择的批准文号实现库存及销售的追溯跟踪。此功能只标准版提供。

10、经营隐形眼镜品类多，在业务往来过程中如何能够快速识别商品信息？

答：系统提供角膜接触镜信息批量采集功能。在满足条码方案的前提下，当产品采购、销售或者检索时，通过扫码自动获取产品相关信息，包括产品生产批号、生产日期、有效期等信息内容。实现快速识别产品，完成即时数据输入。

11、问：是否支持零售业务？

答：系统提供“零售单”可对零售用户销售做简单业务跟踪。

12、问：担心业务数据丢失？

答：系统提供“自动备份功能”。用户可根据需求灵话设置备份套账、备份周期、备份路径。启动自动备份任务，以免数据丢失，保证数据安全。

13、问：能否支持药监部门数据上传管理要求？

答：目前拥有沈阳、武汉、南京、深圳、新疆、广东、江苏常州等药监部门监管平台的数据上传接口，可以实现数据上传。对于其他地区的药监平台接口，可免费提供定制开发服务，确保数据上传功能的实现，满足药监部门监管需要。

独立开发药监平台，开发经营企业和监管部门接口，支持将系统中关键业务上传至平台中，药

监部门可随时查询监管。

四、标准版与认证版的功能差异说明

功能模块	认证版禁用功能说明
基础设置	期间定义禁用
	编码方案禁用
	采购进价控制禁用
	销售提成禁用
	财务接口禁用
	商品与存货编码	只提供两个编码维护
	往来单位编码	只提供一个编码维护
采购管理	直调收货单禁用
	采购合同	切换许可证号（第二许可证号管理）禁用
		批量选择商品禁用
	收货单	切换许可证号（第二许可证号管理）禁用
		批量选择商品禁用
		转销售禁用
		序列号批量采集禁用
		复制当前行数量向下填充禁用
销售管理	直调发货单禁用
	销售发票（蓝\红）
	销售合同	切换许可证号（第二许可证号管理）禁用
		批量选择商品禁用
	发货单	切换许可证号（第二许可证号管理）禁用
		批量选择商品禁用
		批量序列号出库禁用
		复制单据禁用
		复制当前行数量向下填充禁用
仓库管理	调拨单	批量选择结存商品禁用
		复制当前行数量向下填充禁用
	其他入库单	切换许可证号（第二许可证号管理）禁用
		复制当前行数量向下填充禁用
	其他出库单	批量选择结存商品禁用
		复制当前行数量向下填充禁用
	盘点单	按商品类别盘点禁用
		按商品盘点禁用
报表	采购账表	采购趋势图表禁用
	销售账表	销售趋势图表禁用
		畅销商品分析禁用
		滞销商品分析禁用
		销售排行榜禁用
	存货账表	超储商品表禁用
		缺储商品表禁用
		存货周转率禁用
		成本异常报表禁用
		库存量预警禁用
		存货入库汇总表禁用
		存货出库汇总表禁用

服务热线：024-23255353

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