【今日第17个世界肾脏日】肾癌/肾病治疗最新研究进展（2022年3月）

《各领域最新研究进展合集》

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【1】人体器官在以不同速率衰老：肠道菌群是延缓肾脏衰老的关键...

2022年03月10日报道，发表在《Cell Reports》上的一项最新研究中，来自深圳华大基因研究院院长徐迅领导的研究团队填补了这项空白。他们发现了人体全身系统中可能存在多个“时钟”的证据，并利用多组学数据表明器官和系统的衰老速度存在差异。

研究人员发现，心血管年龄在参与者中的差异最小，而肝脏年龄的差异相当大，这表明器官和系统的衰老效应可能存在差异。研究人员发现，并不是所有的衰老速度都是预期的，不同器官和系统的生物年龄具有不同的相关性。

该研究发现，衰老相关性的不同方向与整个身体系统存在的多个时钟相一致。

【2】首个Alport综合征(遗传性肾炎)药物！新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国监管遭遇挫折!

2022年02月26日报道，Reata Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过涉及细胞代谢和炎症调节的分子途径开发创新疗法，用于治疗严重或危及生命的疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对bardoxolone methyl（bardoxolone）的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL）。bardoxolone用于治疗由Alport综合征引起的慢性肾病（CKD）。目前，还没有药物被批准用于治疗Alport综合征引起的CKD。

【3】首个慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP)药物！欧盟CHMP推荐批准外周κ阿片受体(KOR)激动剂Kapruvia!

2022年02月26日报道，Cara Therapeutics专注于开发和商业化新的化学物质，旨在通过选择性靶向外周κ阿片受体（KOR）来缓解瘙痒。近日，该公司与合作伙伴Vifor Pharma联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准Kapruvia（difelikefalin）注射液：用于接受血液透析的患者，治疗慢性肾脏病相关的中度至重度瘙痒（CKD-aP）。

【4】肾癌一线治疗！卫材/默沙东“靶向+免疫”组合Lenvima+Keytruda在日本获批：疗效击败舒尼替尼!

2022年02月25日报道，卫材（Eisai）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）与抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合用药方案：用于治疗无法根治性切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者。

【5】首个肝肾综合征(HRS)药物！特利加压素(terlipressin)遭遇美国FDA完整回应函(CRL)，已在多国上市！

2022年02月23日报道，Mallinckrodt制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对terlipressin（特利加压素）治疗肝肾综合征（HRS）成人患者的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL）。HRS是一种一种急性、危及生命的综合征，涉及肾功能迅速下降，目前尚无FDA批准的治疗方法。

【6】糖尿病肾病新药！欧盟批准拜耳首创药物Kerendia(finerenone，非奈利酮)，在中国已进入审查!

2022年02月22日报道，拜耳（Bayer）近日在其2022年度医药媒体日上披露，欧盟委员会（EC）已批准Kerendia（finerenone，非奈利酮，10mg或20mg）：用于成人患者治疗与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾脏病（CKD，3期和4期伴蛋白尿）。

【7】肾细胞癌(RCC)靶向新药！口服下一代VEGF-TKI?Fotivda里程碑5年随访数据：疗效击败Nexavar(多吉美)!

2022年02月22日报道，AVEO Oncology公司近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上公布了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）治疗晚期肾细胞癌（RCC）3期TIVO-3研究新的长期（5年随访）无进展生存期（PFS）数据。里程碑5年随访数据显示，在3线和4线RCC患者中，与拜耳靶向抗癌药Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非尼）相比，接受Fotivda治疗的患者获得长期疾病无进展生存（PFS）的可能性高出5倍。此外，长期数据继续显示Fotivda的持久疾病控制和总生存期（OS）的积极趋势。

【8】重磅！糖尿病肾病新药「非奈利酮」在欧盟获批，用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者

2022年2月21日报道，拜耳宣布欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（finerenone，Kerendia®）10mg和20mg的上市申请，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）成人患者。

【9】肾细胞癌(RCC)新药！现实世界数据(RWD)证实：诺华Votrient(培唑帕尼)对转移性RCC患者安全有效!

2022年02月20日报道，根据近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发布的一项研究结果，现实世界数据（RWD）证实诺华抗癌药Votrient（维全特，pazopanib，培唑帕尼）对转移性肾细胞癌（RCC）患者安全有效。

【10】体能状态差肾癌(RCC)一线治疗！“双重免疫”Opdivo+Yervoy与“免疫+靶向”Keytruda+Inlyta疗效相似!

2022年02月20日报道，根据近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发布的一项研究结果，“双重免疫”方案Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）+Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）与“免疫+靶向”方案Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）+Inlyta（axitinib，阿西替尼）一线治疗体能状态差（poor performance status，poor PS）的转移性肾细胞癌（mRCC）患者，在总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）方面没有显著差异。

【11】肾上腺脊髓神经病(AMN)新药！美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!

2022年02月17日报道，Poxel SA公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PXL065（氘修饰的R-吡格列酮）快速通道资格（FTD）：用于治疗肾上腺脊髓神经病（adrenomyeloneuropathy，AMN）患者。AMN是X-连锁肾上腺脑白质营养不良（ALD）的最常见类型。

【12】“靶向+免疫”！卫材/默沙东Lenvima+Keytruda获中国台湾批准：一线治疗晚期肾癌!

2022年02月16日报道，卫材（Eisai）近日宣布，Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）与Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合用药方案已在中国台湾获得批准：用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。此次批准，标志着该方案在亚洲地区的首次批准。该方案中，Lenvima是卫材开发的一款口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，Keytruda是默沙东开发的一款抗PD-1肿瘤免疫疗法。

【13】Redox biology：山东大学马春红/杨向东团队在糖尿病肾病与自噬调控领域取得新进展

2022年02月17日报道，近日，山东大学基础医学院马春红教授和齐鲁医院杨向东教授团队在Redox biology杂志（中科院一区，IF=11.799）发表以“Upregulation of TIPE1 in tubular epithelial cell aggravates diabetic nephropathy by disrupting PHB2 mediated mitophagy”为题的合作研究成果。临床医学院博士研究生刘蕾为第一作者，山东大学梁晓红教授和齐鲁医院肾内科杨向东教授为共同通讯作者，山东大学为第一作者单位和唯一通讯作者单位。

【14】肾细胞癌(RCC)一线治疗！“靶向+免疫”方案Cabometyx+Opdivo：随访2年，疗效继续优于Sutent!

2022年02月15日报道，百时美施贵宝（BMS）与Exelixis公司近日美国临床肿瘤学会2022年泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上公布了关键3期CheckMate-9ER试验的2年（最小25.4个月，中位32.9个月）随访结果。数据显示：在先前没有接受过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者中，与一线标准护理药物Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼，一种酪氨酸激酶抑制剂，辉瑞研制）相比，由靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）与抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）组成的“靶向+免疫”方案显示出持续的生存和缓解益处，并改善了健康相关生活质量（HRQoL）。

【15】Am J Transplant：首次成功将两个转基因猪肾移植到一名脑死亡的人类受者体内，异种移植或许不是梦

2022年1月31日报道，在一项新的研究中，来自美国阿拉巴马大学伯明翰分校的研究人员概述了将经过基因修饰的临床级猪肾成功移植到一名脑死亡的人类受者体内，取代这名受者自身的肾脏。这一积极的研究结果表明，异种移植有可能解决全球器官短缺的危机。相关研究结果于2022年1月20日在线发表在American Journal of Transplantation期刊上，论文标题为“First clinical-grade porcine kidney xenotransplant using a human decedent model”。

原文：doi:10.1111/ajt.16930.

【16】ACS子刊：新开发的Immuno-CRISPR测定方法有望更早地检测肾脏排斥反应

2022年1月16日报道，在一项新的研究中，来自美国伦斯勒理工学院和西奈山伊坎医学院的研究人员开发出一种基于CRISPR的检测方法，它可以灵敏地、无创地检测尿液中的急性肾脏排斥的生物标志物。有朝一日，这可能有助于在不进行活组织检查的情况下，更早地诊断出排斥反应。相关研究结果近期发表在Analytical Chemistry期刊上，论文标题为“Highly Sensitive Immuno-CRISPR Assay for CXCL9 Detection”。

原文:doi:10.1021/acs.analchem.1c03705.

【17】JCI Insight：长期使用高血压药物或会造成机体肾脏功能损伤

2022年1月14日报道，近日，一篇发表在国际杂志JCI Insight上题为“Inhibition of the renin-angiotensin system causes concentric hypertrophy of renal arterioles in mice and humans”的研究报告中，来自弗吉尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现，长期使用治疗高血压和心力衰竭的药物或会引起机体肾脏损伤。

Ariel Gomez博士说道，进行前瞻性的随机对照研究来确定摄入控制血压的药物的患者机体中功能和组织损伤的程度或将非常重要，当前研究人员应该研究寻找这些细胞会产生哪些分子，以便能在目前可用的药物治疗高血压的同时来抵消其给患者机体产生的损伤。综上，基于本文研究结果，后期研究人员或许还需要进一步对人类进行深入研究来确定广泛使用RAS抑制剂所造成的肾脏血管损伤的程度。

原文：DOI:10.1172/jci.insight.154337

【18】Sci Rep：在肠道菌群中引入特殊的分节丝状菌或会对小鼠的狼疮性肾炎产生不利影响

2022年1月14日报道，近日，一篇发表在国际杂志Scientific Reports上题为“Gut dysbiosis is associated with acceleration of lupus nephritis”的研究报告中，来自俄亥俄州立大学等机构的科学家们通过研究发现，将名为分节丝状菌（SFB，segmented filamentous bacteria）的单一细菌引入到肠道微生物群后会对小鼠机体的狼疮性肾炎产生不利影响。

研究者Wael Jarjour博士表示，这是一项重大的研究发现，因为其能为未来我们进行更为深入的研究奠定基础，这些研究分析了针对肠道微生物的干预性措施在狼疮管理过程中的效果；狼疮是一种自身免疫性疾病，即患者机体的免疫系统会攻击宿主自身的细胞和器官，狼疮主要会影响年轻女性，且与机体内部器官的明显损伤有关。

原文：doi：10.1038/s41598-021-03886-5

【19】Cell Stem Cell：新冠病毒可感染肾脏并导致组织疤痕形成

2022年1月7日报道，在一项新的研究中，来自德国亚琛工业大学和荷兰拉德堡德健康科学研究所的研究人员发现冠状病毒SARS-CoV-2感染肾脏并导致组织疤痕形成。在受感染的肾脏中，疤痕组织的产生可能表明对肾脏预后存在长期影响。相关研究结果于2021年12月25日在线发表在Cell Stem Cell期刊上，论文标题为“SARS-CoV-2 infects the human kidney and drives fibrosis in kidney organoids”。

亚琛工业大学研究员Katharina Reimer指出，“肾脏纤维化或疤痕形成是一种严重的长期后果，几乎在任何肾脏损伤后都可能发生，与肾脏功能相关。我们的研究显示了COVID-19患者的肾脏疤痕形成，这就解释了为何这种冠状病毒可能导致肾脏功能下降，正如其他研究中所证明的那样。长期随访研究将为SARS-CoV-2引起的肾脏相关病变提供进一步的见解。”

原文：doi:10.1016/j.stem.2021.12.010.

【20】Front Cell Dev Biol：揭示细胞衰老作为肾脏疾病发生基础的奥秘

2022年1月7日报道，近日，一篇发表在国际杂志Frontiers in Cell and Developmental Biology上题为“Low Dose Chronic Angiotensin II Induces Selective Senescence of Kidney Endothelial Cells”的研究报告中，来自乔治城大学等机构的科学家们通过研究发现，由血管紧张素II（一种增加机体血压以及血管内壁硬化的分子）所引发的压力和组织损伤或会导致细胞衰老，这是一种细胞衰老并永久停止分裂但不会死亡的过程；重要的是，当研究人员消除了小鼠机体的衰老细胞后，尽管输注了血管紧张素II，但小鼠的组织仍然会恢复到正常状态。

研究者Irfan Khan表示，我们已经知道，血管紧张素II会导致高血压和细胞损伤，但本文研究结果表明，通过消除衰老细胞或能减少因血压略微升高所导致的慢性压力诱导的损伤；通过防止血管紧张素II的有害影响，我们揭示了一种消除衰老细胞的新机制，其或能潜在被用于开发消除这些衰老细胞的靶向性药物。

原文：DOI: 10.3389/fcell.2021.782841

【21】Cell Rep Med：揭示特殊的基因或能帮助肾脏抵御损伤

2021年12月30日报道，近日，一篇发表在国际杂志Cell Reports Medicine上题为“Metabolic adaptations in cancers expressing isocitrate dehydrogenase mutations”的研究报告中，来自牛津大学等机构的科学家们通过研究首次发现了一种特殊基因或能帮助肾脏利用特殊的方式来抵抗损伤，相关研究结果具有非常重要的意义，尤其对于患有肾脏疾病的原住民，比如提维群岛居民（Tiwi Islanders）。

本文研究中，研究人员回顾了第一代突变IDH抑制剂所产生的代谢影响，并强调了组合性疗法策略和新型代谢靶点的潜力。

原文：DOI:10.1016/j.xcrm.2021.100469

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