美国FDA注册，罐头食品FDA注册

食品FCE-SID注册

在20世纪70年代早期，在美国，由于商业生产并密封在密封容器中的低酸食品的热处理不充分，以及商业生产的酸化食品的酸化，感染是由危及生命的肉毒杆菌中毒引起的。 FDA已发布以下法规：21 CFR 108（紧急许可证控制），21 CFR 113（热加工低酸食品），21 CFR 114（酸化食品）用于在美国销售的酸化食品和低酸罐商业生产商食品，联邦法规要求每家公司在FDA注册；每种产品，产品类型，容器的大小和类型，以及公司的加工方法，FDA的加工计划登记（加工和密封包装的低酸食品注册的热门条款：21 CFR 108.35 ；酸化处理食品注册要求：21 CFR 108.25）。

1.低酸食品罐头食品。所谓的“低酸罐”是指pH高于4.6且水活度高于0.85的食品，将其密封在任何容器中然后进行热处理。如：大多数蔬菜，蘑菇，金枪鱼，椰奶等罐头食品。

2.酸化食物。酸化食品是指将酸或酸性食品添加到低酸食品中以将pH降低至4.6或更低并且其水活度为0.85或更高的食品。如国内腌制食品，泡菜等。

应该注意的是，填充氮气的铝箔复合袋装食品也是如此。

上述两种食品，无论是在美国生产还是进口，都必须在上市前在美国注册。

FDA处理的注册事项是什么？

1.申请“罐头食品厂注册号”，即“FCE”号码（FCE食品罐头企业）所有罐头食品公司必须有FCE编号。

2.申请“处理流程报告编号”，即“SID”编号。（SID编号提交标识符）每个罐头都以制造防腐程序的形式给予FDA编号，也可以视为产品编号。根据产品类型和规格进行注册。

如何申请“FCE”和“SID”号码

海关通知

1.获得FCE编号的罐头食品需要在出口商业发票上列出，以便顺利通关。

2.如果运往美国的此类食品尚未具有FCE编号，则必须立即扣留食品，并且扣留或销毁货物所产生的费用将由出口方承担。

3.即使FCE编号可用，FDA也会对第一次进口到美国的产品进行常规检查，并在遵守其他相关法规后予以解除。当同一产品第二次进入时，您可以享受免税待遇。

4.需要强调的一点是，FCE号码在运往美国之前必须加以改进。

5.还应注意一些食品不需要申请FCE，例如：酒精，发酵食品和冷藏食品，未密封食品，水活度低于0.35的食品。

6.上述规定在新注册条例实施后仍然有效。但与此同时，必须实施新的法规。

3酸化食品分类

1.罐头食品有两种类型：

（1）酸化食品。酸化食品对热处理的要求较低，因为酸本身会抑制细菌的生长。

（2）低酸食物。低酸食物对热处理有更高的要求。

酸化食品和低酸食品之间的区别取决于产品的pH值和产品的水活度。

以下食品不是酸化食品，因此不需要注册：

（1）食物本身是酸性的，而不是添加酸性物质

（2）酒精饮料

（3）碳酸饮料

（4）发酵食品

（5）食物中水分活度小于0.85的食物

（6）在冷冻条件下循环的食物

（7）人造果冻，食品添加剂等

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