医疗器械注册文件清单 2022.5.26

样品名称医用血管造影X射线机

型号规格 Artis zee Ⅲ ceiling

软件：VD11

检验报告首页
样品描述
照片和说明
关键元器件清单
绝缘图
绝缘路径及电介质强度试验
常温性能试验（PTR的第二章）
GB9706.1-2020标准进行检验
GB9706.103-2020标准进行检验
GB9706.228-2020标准进行检验
GB9706.243-2021标准进行检验
GB9706.254-2020标准进行检验
按YY 1057-2016标准进行检验（Ftsw., Artis table, mono, plug-in型脚踏开关）
环境试验报告：PTR的环境试验表格下面标注了环境试验需要测试的PTR部分，总共有13个不同的试验条件，测试的部分是相同的，表格可以重复使用。

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