医疗器械质量管理体系
CAPA：（Corrective Action & Preventive Action）
纠正和预防措施
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- ISO13485医疗器械质量管理体系认证意义
★反映组织对履行有关法律法规的承诺. ★协助组织提高管理能力和运营业绩,向公众和监管部门传递信心 ★该标准强调风险控制的需要,通过有效的风险控制,帮助组织降低质量事故或不良反应的风险概率
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