一、系统概述

LIMS以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想， 组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持。

二、系统架构

LIMS系统的架构主要分为基础支撑、检测管理、样品全生命周期管理、仪器连接、资源管理、外部系统集成、系统应用和数据查询与浏览，共八个部分。

1、基础管理

在系统使用前，提供系统权限、样品组态、流程组态、化验主数据管理（检测方法、检测项目、检测标准）能供系统初始化使用。

2、样品全生命周期管理

根据检验业务流程，提供样品登记、样品分析、样品审核、质量判定、数据发布，五项功能。其中，样品登记包括自动调度、手动登样功能；样品分析包括结果录入、自动计算功能；样品审核包括对分析的审核及对样品的审核两个层级，并可以根据用户的操作习惯选择单样品结果录入或多样品结果录入；质量判定包括对样品质量的自动判定及人工判定；数据发布包括数据发布及数据回收功能。

3、仪器连接

根据用户的信息化基础条件，可以将仪器数据采集分为基于色谱工作站仪器的数据采集及其他方式的数据采集。

4、资源管理

包括仪器设备管理、试剂耗材管理、检验方法、文件管理、人员管理、环境安全管理。

5、外部系统集成

主要是与外部系统的集成服务，根据项目的需要，提供标准化接口供水晶报表、帆软报表软件使用及调用，并预留标准化接口WebService、OPC等，为后期公司整体信息化建设中各系统之间的数据交换奠定基础。

6、系统应用

包括综合查询、统计报表、质量控制功能。

7、数据查询与浏览

提供多种条件下的数据查询、流程图数据查询、合格证制作与查询，并支持数据文件Excel、Word、PDF等多种形式输出。

三、系统功能

实验室信息管理系统（RX-LIMS）采用先进的管理思想和数据库技术，实现以实验室工作流程为核心的整体环境的全方位闭环管理，对影响实验室质量的要素进行全面管理和控制；建成一个适合研发、技术及质检管理需求的，集流程管理、样品管理、资源管理、质量管理、查询统计管理等诸多模块为一体的实验室信息管理系统；保证实验室数据与流程的严格管理和控制，为实验室管理提供一个良好、统一的信息管理支撑平台。

实验室信息管理系统（RX-LIMS）为实验室人员提供了一个标准化工作的软环境，实现了化验分析业务的流程化、规范化处理；通过WEB方式，实现了分析结果在各生产车间、部门间的实时共享，限度的保障了分析数据的准确性和及时性。从而使生产管理人员能在第一时间，对生产操作做出调整，保障生产系统的平稳性，为企业创造价值。同时，也为实验室的资源提供了全面的管理，为实现企业信息化的建设打下坚实的基础。

四、实施效果

通过LIMS系统的实施，实验室的信息管理明显得到提升，实现数据自动化、操作简易化、记录无纸化、控制实时化、作业标准化、编码统一化。

1、数据自动化

分析仪器实现自动将化验结果传送至LIMS系统

分析仪器操作步骤：查看分析结果→导出分析报告→化验数据自动上传LIMS。

样品登记自动化

固定频次样品系统自动登记样品。

公式计算自动化

数据自动计算、单位自动换算、标准自动判定、数据自动接入等功能较少人员处理数据工作量，避免误差。

数据统计自动化

样品历史数据（包含样品所有信息）存储在数据库中，通过数据库提取，快捷历史数据查询，质量分析可通过报表自动统计。

通过数据自动保存、痕迹自动保留、数据默认显示、设备、标准溶液快速选择等控件较少操作步骤，快速记录数据，提升操作体验。

2、操作简易化

化验员只需在LIMS系统中录入结果（分析仪器化验结果自动采集）。

3、记录无纸化

样品所有信息存储在LIMS系统中，无纸质记录，不改变数据记录原则，只是改变记录方式，由“纸质-系统”，保障数据原始性，满足复评审要求。

自动生成Word/PDF版电子原始记录，并自动签名，可电子存档，需要时再打印即可

4、控制实时化

化验结果在LIMS系统中审核发布后，系统即时对外发布。质量分析同步在报表中展示，领导和生产车间人员可实时查看最新化验数据。

5、检测流程化

LIMS按照业务流程构建标准的可视化工作流，对业务流程进行约束。

样品化验步骤进行约束：必须按照样品登记 → 化验分析 → 结果录入 → 样品审核（包含多级审核）→ 等级判定 → 数据发布的标准流程逐步进行，不允许跳步操作。

对与样品审核的人员进行约束：同一样品结果录入者无法进行样品审核，一级审核人员无法进行二级审核。

6、检测报告

实验室管理系统LIMS基础数据直接带入报告，无需重复录入，一键生成标准报告，减少报告编制时间。现在工作效率是真的提高了不少，比如在报告编制这块，一份报告的时间缩短了，数据自动带入，错误率减少了，效率提高了不少！。

用户可以配置自己的电子签名

支持打印电子签章报告（CMA/CNAS）、合同章、骑缝章等。

提供全部状态（待编制，可编制，待审批，已审批，待批准，已批准，待发放，已发放）的报告汇总，支持高级查询；

7、原始记录单

真正可视的电子记录，与excel操作保持一致，支持全键盘，批量操作，操作高效，配置灵活；

具备全场景数据模型、支持自动计算、修约、判定、检出限判断、转换科学计数法等，支持引入质控模型；

关联资源数据，支持过程回溯，留痕可控；支持异常数据预警，推送，及闭环流程执行；

支持移动端应用现场录入、拍照、定位；支持稳定数据采集；

支持自动生成PDF版电子原始记录并自动签名；