创新案例分享 | 临床研究数据信息互联互通，共创医疗新局面
临床医学研究中心以临床应用为导向，以协同网络为支撑，开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类国家科技创新基地。近年来，各大医院临床试验项目增速较快，为提高临床试验数据采集质量，减轻数据搜集的难度以及录入的工作量，通过采用电子数据采集管理模式，设计和部署相应的网络架构及其软件系统，并与医院信息系统进行无缝对接，提升各院临床试验项目数据质量及管理水平。所建设统一电子数据采集系统（含随机系统）将具备比传统采集流程模式突出的优点和强大的生命力。
临床研究数据采集管理平台包含电子数据采集系统、随机化与试验药物管理功能分解、移动电子化患者信息采集平台、系统维护管理、系统的接口设计等主要版块，具体内容为：
电子数据采集系统
电子数据采集是一种基于计算机网络的用于临床研究数据采集的数据采集系统，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集、传递和管理研究数据。
随机化与试验药物管理功能分解
随机化功能是管理受试者随机化及药品随机化，实现多中心临床研究的有效管理，跨地域、各分中心不同的进度管理，药物过期或过剩等问题，各中心研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急破盲等操作。
移动电子化患者信息采集平台
该平台主要用于新药临床研究（I、II、III期）或药品上市后临床研究（IV期）患者报告数据采集，其主要目的是采集患者报告数据，用于药品的疗效与安全性评估，是新药注册的三大数据来源之一（中央实验室数据，试验调查者收集的诊断数据，评估数据）。主要是通过手机端采集数据，增加患者依从性管理，提升数据完整性和合规性。
项目以信息化建设作为突破口和有力支撑，进一步提高医院的临床数据采集质量、管理水平和科研创新能力，提升品牌影响力。并根据医院的信息化蓝图总体规划，确保系统建设实施和医院信息化战略规划相一致，对标国际一流临床研究中心的管理标准、精确匹配临研项目组需求。
多中心临床研究数据采集管理平台的建设，可对海量临床研究数据收集并进行统一化、标准化管理，注重各业务系统的互操作性，促进医院临床研究数据的互联互通，实现历史病历数据的回顾性分析和前瞻性研究，挖掘整理医疗知识图谱，分析症状、疾病、检验检查、诊疗方案等的相关性和特异性，用以支撑专病大数据临床经验模型的构建，指导医学实践。
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