工业净化车间施工的重要参数

空气洁净度级别:灭活鸡胚苗:釆用国内成熟的鸡胚培养病毒的技术。将种毒接种于9〜11日龄非免疫鸡胚,接种后的鸡胚 放在孵化箱中继续孵化,弃去接种后24小时内死亡的鸡胚,培养好的鸡胚取出,放在2 r-8-c冷库中冷藏,之后收获鸡胚尿囊液 等。收获的鸡胚尿囊液等加入甲醛等灭活剂灭活,灭活后的鸡胚尿 囊液等置2-C-8-C冷库冷藏备用。

药品生产质量管理规范中为工业净化车间施工设计的空气洁净度级别提供了重要的指标,我们在工业 洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别,科学合理的选择生 产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同,但其对颗粒的密 度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓度高的洁净度差,颗粒浓 度低的洁净度好。

考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别, 我们在工业净化车间施工设计中必须严格规定空气洁净度级别,因为空 气洁净度级别直接影响企业的生产效益和经济效益。影响清洁度 的因素主要包括原料本身或者生产过程的粉尘、生产人员流动、室 外灰尘流通至室内,针对影响因素最有效的方法就是对可能产生 粉尘的生产设备釆用封闭式除尘处理,对生产人员釆用吹淋过滤 处理,对通风设备设置过滤装置。

换气次数要求:医药净化车间施工设计中换气次数的不低于每小 时十二次,最高为每小时几百次。换气次数的不同会造成通风量能 量消耗的巨大差异,造成洁净室运行不符合标准,因此,在洁净室 设计中,必须保证足够的换气次数,才能保证洁净室的抗干扰能 力,加长洁净室的自净能力等。

静压差控制:根据规范要求,净化车间与非净化车间的静压差 不得小于5Pa,与室外的静压差不得小于10Pa,在洁净室设计中, 要控制好静压差,就需要提供一定的正压或者负压,可以釆用压差 式电动风量调节器、设置阻尼层、调节送风量与回风量和排风量的 大小等方式。

气流组织形式:净化车间施工设计中气流组织形式是由洁净度级 别决定的,可以釆用上送下侧回、水平单向流、垂直单向流等气流 组织形式。

其他参数:设计中釆用的釆暖设备、通风设备等必须以人 为本,保证适宜的温湿度,满足舒适度的要求。设计中还要注意设 备的噪音控制、照明设备、风速控制等方面的要求。

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