freeswitch 发update sip消息_【PDA】SIP中生物学确认

Biological Qualification 生物学确认的定义在之前的文章中推送过，大家可以直接点击蓝色字体链接部分，生物学确认不是对所有的SIP都适用，仅针对声明了无菌的SIP过程适用。

为了进行生物学确认，也就是灭菌过程的致死率满足设计的要求，需要采用合适的微生物挑战来给出有意义的结果，可以采用以下的顺序进行：

根据设计工艺确认的F值来选择合适的生物指示剂挑战系统(实际就是BI)；

SIP 系统采用可接受的最差条件(或更差，这取决于 D 值和微生物系统的数量)；

灭菌完成后，回收生物指示剂；

在指定的条件下，对生物指示剂进行培养，这时需要严格按照生物指示剂供应商提供的使用说明进行，包括有关经过灭菌工艺的测试微生物的回收的条件的数据，必要时需要验证培养前、灭菌后的生物指示剂的存放时间；

要评估结果确认生物指示剂得到的孢子减少指数符合预定的标准；

对于通常的 SIP 验证，所有使用过的生物指示剂要全部杀灭；

微生物挑战用的微生物的生长要有阳性对照；

多说一句生物指示剂，一般采用的都是商用现成的产品，内含嗜热脂肪芽孢杆菌的孢子，大家可以参阅以下两篇文章中提到的指导原则：

灭菌用生物指示剂指导原则(新增)

生物指示剂耐受性检查法指导原则(新增)

同时，关于自含式生物指示剂培养时间是否需要验证？，之前也有过专门的主题进行分享。

贴几张图来说明一下各类型生物指示剂的优点和缺点：

孢子混悬液：

自含式生物指示剂

BI载体

特别注意PDA有一个提示，生物指示剂需要直接与蒸汽接触，一些生物指示剂是含有孢子混悬液密封安瓿瓶，因此不代表实际的系统条件，因此不能使用这类指示剂。

我们下一篇会详细说说如何进行BI布点：

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