新冠药概念21日盘中再度活跃,到发稿,森萱医药涨近13%,太龙药业、河化股份涨停,康缘药业迫临涨停,步长制药涨超8%,广生堂涨超3%。

新冠检测概念亦走强,到发稿,热景生物大涨约17%,九安医疗涨停,万孚生物、东方生物涨超9%,明德生物涨超8%。

热景生物昨日晚间公告,公司于近来取得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)对新冠抗原家用自测检测试剂的紧急运用授权(EUA)。

公告称,该产品名称为HotgenTMCOVID-19AntigenHomeTest,产品用于体外快速定性检测人前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原。

公司表明,以上产品取得美国食品药品监督管理局认证后,可在美国和认可美国FDAEUA认证的国家及地区进行出售。以上产品的获批,既丰富了公司产品的种类,又拓宽了公司产品的应用领域,增强了公司综合实力,进一步完善了公司产品的知识产权系统。以上产品可满足对新式冠状病毒检测的需求,亦对公司世界业务拓展具有积极的作用。

公司一起提示,目前针对新冠肺炎的检测办法多样,故而公司产品或将面对同类产品或其他检测类产品的市场竞争危险。受境外疫情发展及操控情况、检测办法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种要素影响,产品的出售额及赢利奉献具有不确定性。

太龙药业已连续3个交易日涨停,公司昨日晚间公告称,经核实,公司未发现对公司股票交易价格或许产生严重影响的媒体报道或市场风闻,未触及市场热门概念。

公司一起提示,2022年1-9月份完成营业收入12.97亿元,完成归属于上市公司股东的净赢利-5687.83万元,同比下降300.99%,敬请广大投资者注意公司出产经营危险。

广生堂昨日晚间公告,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)的口服小分子广谱抗新式冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171于近来发动一项由研讨者建议的研讨(IIT研讨)。其间,研讨建议单位广州医科大学附属第一医院正在进行道德检查流程,深圳市第三人民医院已取得道德委员会同意,同意展开该研讨。

目前,广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171片的临床I期进展顺利,支撑IIT研讨推动,并将结合前述两个临床研讨数据请求注册性临床研讨。公司正与临床CRO公司为此全面准备中,为防疫积极承当职责。

公司一起提示,GST-HG171项目已取得研讨数据,尚需完整临床研讨并经国家药品审评部门批阅通过后方可上市,未来疫情产生情况及临床研讨进展、研讨成果和审评批阅成果具有不确定性。公司将严厉按照批件要求赶快展开相关临床试验,全面调查该药的有效性和安全性,依法依规请求出产注册批件。一起,公司将推动创新药子公司的对外融资与协作,寻求共同开发海外市场。

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