如何应对GMP、GSP飞行检查？

一、项目名称：

GMP、GSP飞检辅导

二、服务对象：

1、药品生产企业：制药厂、中药饮片厂、医用氧。

2、药品经营企业：药品批发公司、医药连锁公司、诊断试剂批发公司

三、服务简介：

飞行检查（Unannounced Inspection），简称飞检，是政府部门对医药企业跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。

近年来，“飞检”成为医药行业的热词，从政府行业，从行业到企业，无不为力度空前的飞行检查而注入思考。越来越多的企业因“重经营轻管理”，对《规范》只做到浅层执行，许多医药企业质量管理意识淡薄，质量管理制度不完善，所以在飞行检查中，被停业整改，被吊销GMP、GSP证书以及药品生产（经营）许可证的医药企业越来越多，导致企业生产经营活动、市场战略受到极大的影响。

飞检常态化下，您的企业如何应对？

您还在为突如其来的飞行检查措手不及吗？

如何降低GSP飞行检查被撤证的风险？

赶快联系广州开维企业管理咨询有限公司！！！

广州开维企业管理咨询有限公司全新推出“GMP（GSP）模拟飞行检查”审计服务，无论您是医药公司、医药零售连锁，只需联系我们，我们便派出经验丰富的退居二线的检查员、专家，以及专业咨询师上门开展“GMP（GSP）模拟飞行检查”审计服务，全面审计企业风险，指导企业整改提高，赶在药监部门上门飞检之前彻底整改缺陷，大大降低被飞检撤证的风险！

同时我公司推出线上咨询服务，任何关于GMP(GSP)的问题，只需关注微信“开维医药视点”，点击“问答”，轻松输入您遇到的问题，我们公司经验丰富的资深咨询团队迅速为您免费解答，以及GMP（GSP）企业存存常见问题免费提供给您查看和参考，有效避免您的企业出现类似的错误，真诚为您的企业保驾扶航！

四、常见问题：

1、什么是医药飞检？

飞行检查（UnannouncedInspection），简称飞检，是政府部门对医药企业跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。

2、飞检是怎样进行的？

药监部门根据投诉举报、稽查案件线索和整治医药违法经营行为交叉检查等工作中锁定线索。

3、我公司在省局有关系，省局是你的“靠山”吗？

省局不是某个企业的保护伞，也不是某个企业的“靠山”，省局是不会包庇企业的，省局不会充当企业的“顾问”，也不会对企业进行“飞行检查演练”，有问题就是有问题。所以建议企业不要把救命稻草交给省局和市局，要把这根稻草放到自己手里面，可以自检，也可以请第三公司进行“模拟飞检”，目标只有一个：切实提高质量管理水平，杜绝造假和违规。

五、我们的优势（为什么选择开维？）

1、专业的GSP认证团队

（1）公司在GSP认证咨询方面咨询师团队力量雄厚，拥有一批实践经验丰富的咨询老师和专家。具有GSP认证的丰富经验，形成了业内优秀的咨询团队、成熟的咨询模式、科学实用的理念和细致诚信的咨询作风。

（2）我们工作严谨，有一套可行的咨询管理模式，避免不必要的资金投入，避免时间耽误和资源不必要的浪费。

（3）我们能真正解决您所关心的核心问题，不让企业少走弯路、节省时间、减少资金投入以更好集中精力开拓市场。让您省心、放心！

2、一站式医药服务供应链

广州开维（GZKINGWAY）立足医药健康产业，专注于医药健康产业，打造医药投资和咨询服务的优秀品牌。打造医药服务供应链，建立一站式医药服务开放平台。

3、专业从事医药咨询服务机构

广州开维企业管理咨询有限公司很早专注于医药行业投资、咨询服务的投资服务机构，能深入领会医药政策的精髓，精通认证、注册等的技巧，由服务意识和责任心极强的专业技术人员进行项目管理，水平高，信誉好，与食品药品监督管理局以及相关行政主管部门、专家有较好的沟通能力，能便捷地了解政策信息和项目进展情况。

4、服务流程规范

（1）遵循法规原则：以满足法规要求为基础，一切工作的出发点都应先满足法规要求。

（2）理论联系实际原则：诊断式企业服务、定制化解决方案，充分考虑企业实际情况，不生搬硬套，制订切合企业实际情况的工作方案。

（3）遵循保密性原则：咨询方对企业方的企业信息、资料进行保密，不得擅自使用和外传；同时，企业方也应对咨询方的咨询研究成果进行保密，不得擅自向第三方传播。

广州开维企业管理咨询有限公司（GZKINGWAY）是很早就专业从事医药行业投资、咨询服务的公司，主要业务有医药投资（医药企业新建、并购、重组、改制、融资）、体系认证(GSP认证、GSP认证)、产品注册（医疗器械等产品注册）、药品、保健品批文、生产技术等转让。公司已与政府相关审评及审批部门、临床研究基地有良好的沟通能力，实现了技术、信息、科研的资源共享；我们能够为客户提供高效、高质量的服务。公司与众多药品生产企业和经营企业精诚合作，建立了长期的合作关系，在业内深受客户和合作者的好评。

企业理念：思利及人，创造双赢

企业定位：立足医药健康产业，服务医药健康产业

企业目标：打造医药股权交易平台，打造医药技术服务供应链

企业精神：激情、高效、精细

团队理念：敬业、团结、创新

服务理念：只有专业，才能做好！只有用心，才会做精！

此外，广州开维企业管理咨询有限公司有以下服务内容：

广州开维企业管理咨询有限公司

邮编:510160

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信箱:879383274@qq.com

联系人:陈先生

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公司网站：www.gzkingway.com

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