计算机用电子表格验证方案,Excel电子表格的验证1.PDF

Excel电子表格的验证1.PDF

IZ STUDIO IZ STUDIO

OMCL 指南：计算机化系统验证附录 1：Excel 电子表格的验证

Excel 电子表格的验证

注：本指南及其附录中使用“必须”一词表示强制性要求；使用“应”表示建议性要求，即其它经过恰

当论证的方法也是可接受的；使用“可”表示一种可能性或一个例子，不具有约束力。

一、介绍

本文件是核心文件“计算机化系统验证”的附录 1。当在计划、实施和记录用于处理实验室数据的

Excel 电子表格的验证时，应与核心文件结合使用。

本附录给出了 Excel 电子表格验证的一个实例，应与核心文件中给出的通用要求和建议结合使用。

二、安装和安全

为了保证只有最终经验证的电子表格版本可以被使用，以及维护电子表格的已验证状态，所有已验

证的 Excel电子表格应以只读形式(针对终端用户而言)保存，如保存在受保护的网络共享文件夹

中。只有相关负责人拥有访问网络共享文件的权限。 O

终端用户不应具备修改一个已验证的电子表格、在共享文件夹中增加一个未验证的电子表格、以及

在共享文件夹中保存数据的权限。终端用户只能填写(允许的)单元格，以及打印数据或在必要时

保存副本至数据储存库。 U

电子表格的安装必须被记录，如记录在验证文档、系统日志本、或一份 QA 表中。记录的内容必须

包括：电子表格的名称、唯一识别号、位置，和负责人。记录还必须包括确认，定期确认和其它问

题如升级或遇到的任何问题。其中，确认在安装之后进行并被记录。

三、良好实践 Z

当设置一个新的电子表格时，遵循以下良好的操作实践，可以减少意外的修改模板和错误的数据

输入的风险：

‐ 所有计算单元格必须被锁定(单元格格式—保护—锁定)，以保护含有计算的单元格，不被

无意地修改，除了那些用于数据输入的单元格。

1 译者：本附录为 EDQM 发布的指南：计算机化系统验证核心文件的附录。本附录及其核心文件的适用范围均为

欧洲 OMCL 组织(Official Medicine Control Laboratories 官方药品控制实验室)。

2 译者：本译文中使用的电子表格为“MS Office 家庭和学生版 2016”，所有截图尽量与指南中的一致。

1 / 9

IZ STUDIO IZ STUDIO

OMCL 指南：计算机化系统验证附录 1：Excel 电子表格的验

计算机用电子表格验证方案,Excel电子表格的验证1.PDF相关推荐

全国计算机表格试题及答案,全国计算机等级考试四、Excel电子表格操作试题.doc...
四.Excel电子表格操作试题(含典型操作要点) (一)练习题试题一:打开[Excel操作试题]文件夹,找到指定文件,完成以下操作: (1)打开工作薄文件EXCEL-001.XLS,将工作表shee ...
计算机课翻转课堂教案,大学计算机翻转课堂实施方案-翻转课堂教学案例评比.pdf...
大学计算机翻转课堂实施方案-翻转课堂教学案例评比 <大学计算机>翻转课堂实施方案一.课程基本信息课程名称:大学计算机英文名称:University Computer 课程类别:基础课 ...
excel计算机系统验证方案,Excel公式计算数据完整性验证方案
Excel公式计算数据完整性验证方案Excel公式数据完整性验证协议第1页,共9页审核和批准协议的审核和批准页面协议的审核和批准的页面第2页,共9页1.验证目的此验证基于风险评估RA-1610005- ...
excel表计算机实践操作,Excel电子表格计算机实践任务书.ppt
文档介绍: 计算机实践低辆嚏控榨菏辙歧俞准聘蝎宇珠课续沏仑窜磅吏嚏纺反氢哨美减柿荔羡匪Excel电子表格计算机实践任务书Excel电子表格计算机实践任务书1一.实践目的:1.通过计算机实践,学**** ...
专升本-计算机公共课考点（4）—— 电子表格处理软件 Excel 2010
专升本-计算机公共课考点分析电子表格处理软件 Excel 2010 81. Excel 2010 的主要功能 82. Excel 2010 的窗口界面 83. Excel 2010 与工作薄和工作表 ...
excel表格大学计算机知识,大学计算机基础excel电子表格
大学计算机基础excel电子表格 Excel 2003电子表格 Office 2003 Office 2003 软件之二软件之二主要内容一.Excel 2003的基本知识二.Excel 2003 ...
电子计算机表格,excel电子表格(计算机).ppt
excel电子表格(计算机).ppt 一.excel功能采用表格的方式来管理数据,能方便地编辑和格式化工作表具有很强的图形.图表功能,使数据显示更为直观可以管理和分析数据.通过强大公式和数据管理 ...
excel表计算机实践操作,Excel电子表格计算机实践任务书
<Excel电子表格计算机实践任务书>由会员分享,可在线阅读,更多相关<Excel电子表格计算机实践任务书(12页珍藏版)>请在装配图网上搜索. 1.1,计算机实践 Excel ...
学计算机的会excel,轻松学电脑开机即会--EXCEL电子表格商务办公应用(附光盘)
摘要: 本书和光盘是<轻松学电脑,开机即会>系列之一,全书从一个电脑办公初学者应了解和掌握的基础知识和基本操作出发,详细讲解了Excel电子表格的基本操作,如何创建和设置工作表,公式和函数 ...

计算机用电子表格验证方案,Excel电子表格的验证1.PDF

计算机用电子表格验证方案,Excel电子表格的验证1.PDF相关推荐

最新文章

热门文章