4成药企要退出，他们的药代知道吗？

放弃一致性评价的企业数量为5409个，占比约为38.61%，意味着有近4成企业放弃了；一致性评价后14011个批准文号中可能仅剩1804个文号，一大批中小药企将被清洗掉。药企关门了，药代宝宝自然就要换工作了。

通过大量数据统计，最近所有医药行业的同仁们讨论最多的可能就是“两票制”了，各种惊悚的标题在朋友圈里传播发酵，人人自危（下图可见）。

越来越多医药代表开始关注两票制政策，在这之前，很多医药代表甚至不知道啥叫两票制。更多药代关注两票制会死掉多少药企？死掉成为药代口中的高频词。看来目前政策波动大，药代圈子发展不明朗，大家心里都有一个阴影。

（橙色圆圈表示热度增加，绿色圆圈表示热度减少，数据来源于百度）

笔者通过百度内部数据统计，总结出医药代表比较关注热点。

例如：两票制对医药商业的影响，两票制会死掉多少企业，两票制对医疗器械影响，三票制，药品两票制管理制度。

（1-15：热点由高到底排序）

▍两票制和三票制

笔者以前曾在赛柏蓝撰文讲过中国的药品流通分为两种模式，一种是企业自建营销队伍，另一种是代理商模式。

代理商模式中，代理商的回报是佣金。此种佣金制模式几乎伴随着中国医药市场从90年代初期一直走到今天，塑造了流通渠道的繁荣。

市场实际运行中，代理商分为全国代理、省级代理、地区级代理。由于中国地域广阔，即使一家年营收过亿的大型代理商，也无法自建覆盖全国的销售队伍，因此会出现二级、三级、四级代理。

然而，由于层层代理，这一系列中间环节层层加价，促使药品价格虚高，且行业乱象丛生，倒票、过票等等行为屡见不鲜。这一时期，是药代药商们的滋润时期，大部分正规代理商在这一时期获得了丰厚的回报。医改领导小组下决心，对流通领域加强监管，提出了“两票制”。

2012年，随着新药物招标制度的推行，福建省成为全国第一个实行两票制的省份。所谓两票制，即药企出厂时开一次发票，药品配送商（加上配送费用）出库时再开一次发票，从而到达医院销售端。比如，一个药品医院中标价是30元，第一个环节中厂家开票25元（包括了代理商招标等一切佣金费用），通常配送商再加5到8个点，最终中标价为30元配送到医院。

按照《关于印发黑龙江省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（实行）的通知》（黑卫规发〔2017〕13号）文件要求，黑龙江省将于2017年9月1日起，正式全面实施“两票制”。

三票制则适用于特别偏远、交通不便的乡镇及以下基层医疗卫生机构。三票制在两票制基础上再加一票，用于保障基层药品的有效供应，和药品配送实际问题。可执行“三票”乡镇医院名单，由各县（市）提报，由所在市（地）审核确定。边境县（区）、国家级及省级贫困县名单（暂定）。

例如吉林6月27日吉林公布了边境县（区）、国家级及省级贫困县名单，20个县区可“豁免”两票制，允许再开一票，这20个县区可开“三票”

国家级贫困县：

镇赉县、通榆县、大安市、汪清县、安图县（边境县）、龙井市（边境县）、和龙市（边境县）、靖宇县。

省级贫困县：

洮南市、洮北区、长岭县、双辽市、图们市（边境县）、长白县（边境县）、柳河县。

边境县（区）：

珲春市、安图县、龙井市、和龙市、图们市、白山市浑江区、长白县、抚松县、临江市、集安市
▍一致性评价

药代宝宝不仅要面对两票制，还要面对一致性评价。

国家食药监局正在搞一致性评价，而且搞的热火朝天。我国是仿制药大国，原研药很少，仿制药居多。以前药品仿制药质量不敢恭维。一致性评价就是要提高仿制药的质量，和国际接轨。

一致性评价包括289个基本药物目录。289目录中持有文号的生产企业总量为14011，与持有文号的企业总量相比其中不放弃评价的企业数量为8042个，占比约为57.40%，仅略超过半数；放弃评价的企业数量为5409个，占比约为38.61%，意味着有近四成企业放弃了，此举也说明了将289目录中近四成批准文号将面临着消失。

开展评价的企业数量为3607个，占比约为25.74%，说明了仅有1/4的批准文号数量可能在2018年底完成评价，如果以一致性评价成功率50%算，那么14011个批准文号中仅约有1804个文号能完成；289目录中开展评价的企业数量仅有3家的品种有28个；开展评价的企业数量仅有2家的品种有31个；开展评价的企业数量仅有1家的品种有43个；加上有15个品种暂无企业开展评价——这也意味着289目录中将有117个品种面临着“消失”。

仿制药的很多指标要达到原研药同等效果，如果一致性评价过不了，仿制药就上不了市。这可难倒了一大批药企，玩一致性需要几百万资金，不玩就准备走人。

换言之，一致性评价后14011个批准文号中可能仅剩1804个文号。这意味着大的药企会活下来，一大批中小药企将被清洗掉。药企关门了，药代宝宝自然就要换工作了。所以希望药代宝宝除了关注两票制，还需关注一致性评价。

▍会不会死掉

这几年，医药代表行业的稳定性遭到了前所未有的挑战。两票制，一致性评价，药品生产、流通领域大洗牌 ，加速医药分开、处方外流，查票药代备案制等诸多政策法规表明，的确会有很多药代将会“死掉”。

最近不少外资药企纷纷撤走了国内研发中心，药代也大幅度减员。近年艾伯维，GSK 纷纷关闭中国研发中心。诺华也解散了中国生物制剂研发团队，罗氏生物研发团队也做了人员裁减。实际上，不少资深医药代表早已看出新医改趋势，选择了彻底离开、转战其他领域。

“有的是因为药价挤压导致利润受损，有的是害怕商业贿赂牵涉自己，还有的是厌倦了这样的环境。具体情况还要具体分析，兵来将挡水来土掩，大药企，有资源的药代还是可以存活。之前和一位药代聊过，她负责医疗器械的，表示公司可以应对目前政策，现在压力不大。所以会不会“死”，要看你企业的实力如何。

▍关注政策

俗话说人无远虑必有近忧。药代要想活的更好，必须关注时事政策。如下图，两票，三票，CSO，备案，医改，税改，配送，生产，流通，过票，虚开票这些都属于近期热点政策。

（数据来自百度，字体越大权重越大，字体越小权重越小）