可申请IATF16949认证的企业:

IATF16949为提供汽车相关产品的设计、开发、生产以及相关装配、安装和服务(见下文的定义)的客户规定了质量管理体系要求,

“客户”指申请IATF16949认证的完整实体(包括所有相关制造现场和外部支持场所)

IATF16949用于每一个客户制造客指定生产零件,服务零件和成配件的所有现场

  客定生产零件”指汽车的组成部分,不符合本要求但是包含在内的客指定零件只有:灭火器、千斤项和地整、用户手册以及三角警告牌。

  现场”指发生增值制造过程的场地(见IATF16949第3.1条),此外,现场可能包括不止一个地址。无生产线现场和只生产与汽车不相关产品的现场不得进行IATF16949认证(见第10.0条)

  注:客户在顾客场所进行增值活动可以被视为现场的外部支持场所,但不具备独立的认证货格,该功能在IATF证书上可以标注为“服务”

“制造”指“生产或生产材料的过程、锥修零件的生产、装配,或热处理、焊接、涂漆,电成汽车相关零件的其他表面处理加工服务”(见IATF16949第3.1条)

“服务零件”指由OEM为维修用零件(包括修复零件)的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造的备件(见IATF16949第3.1条)

“配件”指由OEM采购或发布的、根据OEM规范所制造,并且在最终交付客户前后机械安装或电气连接到车辆上的附加零件(现IATF16949第3.1条)

  只有为汽车客制造井提供生产、服务零件和或配件(应机械安装或电气连接到车辆上)的制造现场有资格进行IATF16949认证

  如果现场的一个顾客要求该现场获得IATF16949第三方认证,则该现场的所有汽车顾客应纳入审核范围(见10.0)

  汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车,不包括工业用、农业用和非公路用(采矿、林业、建筑等等),亦不包括售后市场零件。

  不包括专用车(即:赛车、自卸车、拖挂式房车、半拖车、运钞车、救护车、休闲车等),除非由IATF OEM安装。作为这些车辆组成部分的零件的供应商,具有认证资格。

“售后市场零件”指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件,可能是、也可能并非按原始设备范进行生产,只制造售后市场零件的现场没有资格进行IATF16949认证。

  无论在制造现场内或制造现场以外,支持功能没有资格进行单独的IATF16949认证,但应包括在IATF16949认证的范围内。

“支持功能”指进行非生产过程的现场或外部设施,向相同客户的一个或多个制造现场提供支持。

IATF16949现场审核前应准备资料:

1、质量手册和程序文件;

2、组织架构图;

3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;

4、过程关系图(包括远程支持功能);

5、过程和16949条款对照矩阵表;

6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;

7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;

8、内审员清单。内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。这些具有共性要求也有不同要求。

9、管理评审计划和报告;

10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);

11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ;

12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);

13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;

14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类*少一个);

15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)

16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及安全阀);

17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;

18、监视和测量设备清单及校准情况;

19、应急计划演练和定期评审的记录;

20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;

21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;

22、不良质量成本报告;

23、风险评估及分析报告;

24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);

25、产品安全管理必须策划和实施。特别关注:安全性的识别,安全的追溯管理,FMEA和CP的顾客额外批准,对供应链安全的管理(适用时)。

26、基础设施评价报告:如:《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《设备与操作工配置表》、《工序内在制品贮存评价表》、《工序附加价值动作分析表》、《工厂和基础设施与设备调查报告》;

27、设备周期性检修的实施计划和报告;

28、设备预测性维护的计划和报告;

29、内部试验必须形成清单管理,包括范围、测试项目、设备清单。

30、外部试验室的证书和试验范围清单;

31、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等;

32、返工返修必须有作业指导书,必须进行FMEA分析;

33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目标,要策划建立并实施;

34、供应商管理包括:合格名册、定期考核计划和实绩(质量、交期、给顾客造成的干扰、超额运费发生的次数等)、供方质量体系证书、供方PPAP、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩;

35、嵌入式软件质量保证管理(如适用);

36、不合格品报废作业指导书:不能进一步处理的不合格,需要控制,让其丧失物理上的使用价值,避免误用

37、顾客满意度评价:应通过对内部和外部绩效指标(如:质量、交期、超额运费、给顾客造成干扰、特殊状态通知和使用现场的退货、召回和保修等)的持续评价来监视顾客对组织的满意度,确保符合产品和过程规范及其他顾客的要求。

IATF16949配套五大手册:

产品质量先期策划和控制计划(APQP)参考手册

潜在的失效模式和效果分析(FMEA)手册

生产件批准程序(PPAP)手册

测量系统分析(MSA)参考手册

基础统计过程控制(SPC)参考手册

以上均在IATF16949标准内被相互引用,其中包括大量为供方使用的表格,因此从这点来说,对体系的建立,相对ISO9001来的简单,IATF16949比较复杂。

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