​​在药物的生产研发过程中,质量源于设计(Quality by Design, QbD)的理念至关重要。

QbD基于可靠的科学和质量风险管理之上,预先定义好目标以及强调对药品和工艺的理解,并对工艺进行严格的控制,从源头上大幅降低、甚至杜绝波动的产生,从而有利于实施药品和制药工艺的生命周期管理和持续改进。

实验设计(Design Of Experiments,DOE)是贯彻QbD的思想,并将其落地的关键工具。

通常,企业在实施以DOE为主要内容的QbD项目之后,可以显著提高药品的稳定性和可靠性,确保患者获得高质量的药品治疗效果,同时帮助企业节约大量的制造成本。

12月21日,JMP 2021年最后一场网络研讨会,我们将为QbD、DOE实施领域的研发人员带来一场别开生面的设计空间的可视化表达课程,届时,老师将通过多个案例详细演示:

  • 如何通过JMP的实验设计功能,结合强大的可视化以及交互性图表及报告,帮助研发人员找到关键的因子取值和合理的设计空间;
  • 如何运用丰富强大的图形展现出直观易懂的结果。

内容大纲

  • 响应曲面设计案例介绍
  • 蒙特卡洛模拟在定义Design Space方面的应用
  • Design Space的其他可视化表达
  • 寻找稳健参数组合的方法
  • 问题与讨论

2021年度压轴直播DOE专场研讨会,教你轻松锁定设计空间。

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