ISO 22000:2018食品安全管理体系介绍、认证及其标准下载

1. 前言

国际标准组织(ISO)于2018年发布了ISO 22000:2018食品安全管理体系标准的最终版本。这标志着获证组织3年过渡期的开始。该版本是自2005年以来该标准的第一次修订，标准的发布意味着全部修订的完成。ISO 22000:2018现已更新为ISO高阶结构(HLS)并进行了修订，以满足当今食品安全的挑战。获得认证的组织必须在2021年6月19日之前过渡到2018版标准。在此日期之后，2005版标准将被撤销。

ISO 22000的目标是协调全球食品安全管理的要求。该标准有助于确保从农场到餐桌整个食品供应链的食品安全。ISO 22000:2018采用了所有ISO标准所通用的ISO高阶结构(HLS)。由于它遵循与其他广泛应用的ISO标准(如ISO 9001和ISO 14001)相同的结构，因此与其他管理体系的整合更加容易。由于HLS，导致了ISO 22000:2018中的一些变化，但另外还有一些针对食品安全管理和当前商业环境的变化。

2. ISO 22000:2018标准变化

ISO 22000:2018版标准18个关键变化点:

标准结构的变化
a, 采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
b, FSMS系统模型的变化(体系的PDCA和食品安全计划的PDCA)
FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
a. 增加理解组织环境(4.1)
b, 增加理解相关方的要求(4.2)
c, 增加风险和机遇的应对措施(6.1)
强调高层领导力和食品安全文化(5.1、5.2)
强调食品安全目标可实现性(6.2)
工作环境强调人为因素和物理因素(7.1.4)
增加对外部开发的FSMS要素的控制(7.1.5)
强调对外部提供过程、产品和服务的控制(7.1.6)
强调对追溯系统的有效性进行验证(8.3)
强调对应急准备和响应程序的测试(8.4)
原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项(8.5.1.2)
增加对加工环境的描述(8.5.1.5.3)
OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体(8.5)
强调是针对PRPs和危害控制计划的验证(8.8)
产品撤回改为产品撤回/召回(8.9.5)
管理评审输入新增内容(9.3)

3. ISO 22000:2018认证

近年来，随着经济的快速发展，人们生活质量的高度提升，食品安全问题成了社会民生关注的首要问题之一。这也是导致食品类企业大量认证食品安全管理体系的主要原因，以下我们分享一下关于办理ISO22000食品安全管理体系的相关资讯。

一、企业申请ISO22000认证的基本条件和要求

ISO22000认证申请的基本要求
通过ISO22000—食品安全管理体系认证，企业向政府和消费者证明自身的质量保证能力，证明自己有能力提供满足顾客需求和相关法规的安全食品和服务，因而有利于开拓市场，获取更大利润，也是提高企业质量管理水平和生产安全食品，提高置信水平的保证。
企业要申请认证应满足几个基本条件
(1) 产品生产企业应为有明确法人地位的实体，产品有注册商标，质量稳定且批量生产；
(2) 企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系，并有效运行；
(3) 企业在申请认证前，ISO22000体系应至少有效运行三个月，至少做过一次内审，并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。

二、ISO22000认证适应哪些企业？

食品和饲料的加工制造业：如食品生产商，动物、宠物饲料的生产制造商；
餐饮行业：如餐饮公司，餐馆、单位食堂，配餐公司；
零售、运输和贮藏：如食品的销售商，运输和贮藏的服务提供商(仅限申请ISO22000)；
辅助服务类：如食品包装材料的生产商；
生物化学品的生产：如食品和饲料添加剂的生产商，维生素及营养剂的制造商等等；
特殊行业，具体可以咨询认证客服人员。

三、ISO22000体系认证流程

咨询服务机构到企业进行调研、贯标；
有咨询师和企业的管理者代表共同的体系策划；
培训，包括标准培训和人员培训；
体系文件的建立，包括：程序文件和质量手册；
体系运行
内审
管理评审；
认证前的准备工作；
现场审核；
对不合格项的整改；
等待颁发证书。

其实食品企业，ISO9001和ISO22000(也就是以前的HACCP)，绝大多地方是一样的，一般认证，最好两个都做了；ISO22000不是含概了ISO9001，这是两个不一样的体系，一个是质量管理体系，一个是食品安全体系，诚然，里面确实是有很多一样的，但也有不一样的。

四、ISO22000体系认证准备的资料

食品安全管理体系认证申请；
有个法规规定的行政许可文件证明文件(营业执照/QS证书/卫生许可证)；
组织机构代码证书复印件；
食品安全管理文件；
加工生产线、HACCP认证和班次的详细信息；
申请认证产品的生产、加工或服务工艺流程图、操作性前提方案和HACCP计划；
生产、加工或服务过程中遵守的相关法律、法规、标准和规范清单；产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件；
承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明；
产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明；
生产、加工设备清单和检验设备清单；
厂区平；

五、ISO22000认证对于食品安全到底有多重要？

ISO22000标准主要地好处是使全球范围内地组织以协调地方法实施关于食品卫生Codex HACCP(危险分析和关键控制点)体系更加容易，这种协调方法不会随着国家或相关食品生产而发生变化。

食品通过供应链被送到消费者手中，而这种供应链可以连接许多不同类型地组织，并且能延伸到许多国家。食品安全供应链中地薄弱环节可能导致有害健康地不安全食品出现，发生这类情况可能对消费者地危害是严重地，食品链供应商付出地代价也是相当大地。由于食品安全危险可能会进入食品链地任何阶段，整个过程需要进行适当地控制。

六、ISO22000食品安全管理体系认证的意义

ISO22000认证可以说是食品安全管理中最为权威的认证了，说到ISO22000认证不得不说HACCP，HACCP也是食品行业的规范要求他强调过程中的点，ISO22000认证就是ISO9001认证和HACCP的合体，如果说ISO9000是面，HACCP是点，那么ISO22000认证就是点、面结合应该是比较完善的一个管理体系了。

ISO22000食品安全管理体系则是在ISO9001认证体系上进一步对食品安全进行更有效、规范的关注和控制。ISO22000体系认证可以说是食品行业的特色认证，别的行业想做还做不了，这要求企业至少和食品链相关的。

行内认为是食品行业里的高级别认证，对企业的硬件、卫生、工艺、召回等都提出了更高的要求。ISO22000认证标准里有些条款的要求与ISO9001标准差不多，所以做过ISO9001认证的话会省点事，有些文件和记录可以共用的。

当然，这些认证都是第三方的审核和检查。企业的发展与产品质量好坏还是要靠管理层的食品质量与安全意识、体系文件的实施情况来决定。

ISO22000认证有什么意义呢？我们告诉大家，食品安全要求是第一位的；它不仅直接威胁到消费者；而且还直接或间接影响到食品生产、运输和销售组织或其他相关组织的商誉；甚至还影响到食品主管机构或政府的公信度。因此，ISO22000认证标准的推广，是具有重要作用和深远意义的。

在不断出现食品安全问题的现状下，基于本标准建立食品安全管理体系的组织，可以通过对其有效性的自我声明和来自组织的评定结果，向社会证实其控制食品安全危害的能力，持续、稳定地提供符合食品安全要求的终产品，满足顾客对食品安全要求；使组织将其食品安全要求与其经营目的有机地统一。

4.标准下载

ISO 22000：2018 Food safety management systems – Requirements for any organization in the food chain(食品安全管理体系——对食品链中任何组织的要求)
ISO 22000：2018 食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求-SGS内部中文翻译电子稿（31页）
ISO 22000：2018 食品安全管理体系标准中英对照电子版（58页）
ISO/TS 22002-1~6 Prerequisite programmes on food safety(食品安全的先决条件系列) - 包含下面全部6份最新英文版标准文件.rar
ISO/TS 22002-1：2009 Prerequisite programmes on food safety - Part 1：Food manufacturing (食品安全先决条件 - 第 1 部分：食品制造)
ISO/TS 22002-2：2013 Prerequisite programmes on food safety - Part 2：Catering (食品安全的先决条件 - 第二部分：餐饮业 )
ISO/TS 22002-3：2011 Prerequisite programmes on food safety - Part 3：Farming (食品安全的先决条件 - 第三部分：农业 )
ISO/TS 22002-4：2013 Prerequisite programmes on food safety — Part 4：Food packaging manufacturing(食品安全先决条件——第4部分：食品包装制造)
ISO TS 22002-5：2019 Prerequisite programmes on food safety - Part 5：Transport and storage （食品安全的先决条件 - 第 5 部分：运输和储存）
ISO/TS 22002-6：2016 Prerequisite programmes on food safety - Part 6：Feed and animal food production(食品安全的先决条件 - 第 6 部分：饲料和动物食品生产）
ISO/TS 22003：2013 Food safety management systems - Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management system(食品安全管理体系 - 对提供食品安全管理体系审核和认证的机构的要求)
ISO 22004：2014 Food safety management systems - Guidance on the application of ISO 22000（食品安全管理体系 - ISO 22000 应用指南）
ISO 22005：2007 Traceability in the feed and food chain - General principles and basic requirements for system design and implementation（饲料和食物链中的可追溯性 - 系统设计和实施的一般原则和基本要求）
ISO 22006：2009 Quality management systems - Guidelines for the application of ISO 9001 ：2008 to crop production（质量管理体系–ISO 9001：2008在作物生产中的应用指南）
GB/T 22005-2009 饲料和食品链的可追溯性 - 体系设计与实施的通用原则和基本要求 - 完整中文版（10页）
培训资料
ISO 22000：2018 - 食品安全管理体系培训- 完整中文版（87页）
ISO 22000：2018 食品安全管理体系新版变化及新版标准要求培训教材 - 完整中文版（126页）
ISO 22000：2018 食品安全管理 - 内审员培训课程 - 完整中文版（185页）
ISO 22000：2018 内审检查表 - 完整中文版（61页）
ISO 22000：2018 食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料 - 完整中文版（192页）
参考标准
2017 食品法典委员会 - 程序手册 - 第二十五版 - 完整中文电子版（190页）
Joint FAO-WHO Food Standards Programme. Codex Alimentarius Commission：Procedural Manual. Twenty-fifth edition, 2016 （粮农组织-世卫组织联合食品标准计划 - 食品法典委员会：程序手册 2016年第25版）
CAC/GL 60-2006 Principles for Traceability - Product Tracing as a Tool Within a Food Inspection and Certification System(可追溯性原则 - 作为食品检验和认证系统中工具的产品追溯)
CAC/GL 69-2008 Guideline for the Validation of Food Safety Control Measures（食品安全控制措施验证指南）
CAC/GL 81-2013 Guidance for governments on prioritizing hazards in feed（政府关于优先考虑饲料危害的指南）
CXC 1-1969 General Principles of Food Hygiene(食品卫生总则)
CXC 053-2003 Code Of Hygienic Practice For Fresh Fruits And Vegetables(新鲜水果和蔬菜卫生操作规范)
COVID-19 ACA/IFSA Guidelines(COVID-19 ACA/IFSA 指南)-2021
EN 15593：2008 Packaging - Management of hygiene in the production of packaging for foodstuffs - Requirements（包装 - 食品包装生产中的卫生管理 - 要求）
IFSA World Food Safety Guidelines for Airline Catering（IFSA 世界航空餐饮食品安全指南）
ISO/IEC Guide 68：2002 Arrangements for the recognition and acceptance of conformity assessment results （认可和接受合格评定结果的安排）
ISO 9001：2015 Quality management systems - Requirements（质量管理系统 - 要求）
ISO9001：2015-质量管理体系要求+2016年国标 - 最新完整中文版
ISO 14001：2015 Environmental management systems — Requirements with guidance for use（环境管理系统–要求与使用指南）
ISO 14726：2008 Ships and marine technology - Identification colours for the content of piping systems（船舶和海洋技术 - 管道系统内容的识别颜色）
ISO 14159：2002 Safety of machinery - Hygiene requirements for the design of machinery（机械的安全–机械设计的卫生要求）
ISO 15161：2001 Guidelines on the application of ISO 9001：2000 for the food and drink industry（ISO 9001：2000在食品和饮料行业的应用指南）
ISO 17067：2013 Conformity assessment — Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes(合格评定——产品认证基础和产品认证方案指南)
ISO 21067-1：2016 Packaging - Vocabulary - Part 1：General terms（包装 - 词汇 - 第 1 部分：通用术语）
ISO 21067-2：2015 Packaging - Vocabulary - Part 2：Packaging and the environment terms（包装 - 词汇 - 第 2 部分：包装和环境术语）
PAS 220：2008 Prerequisite programmes on food safety for food manufacturing（食品制造的食品安全先决条件计划）
PAS 00222：2011 Prerequisite programmes for food safety in the manufacture of food and feed for animals(食品和动物饲料生产中食品安全的前提方案)
PAS 223：2011 Prerequisite programmes and design requirements for food safety in the manufacture and provision of food packaging（食品包装制造和供应中食品安全的先决程序和设计要求）

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