太美医疗ctms和etmf可以解决什么问题
太美eCooperate（简称CCP）是基于多方协作的临床研究项目管理云平台，是对原有CTMS临床试验项目管理系统的全新升级，提供标准的临床试验项目进度编排模板，使之最大限度地符合临床试验的GCP法规，最大限度地规范临床试验的进程，为用户提供指导和便利，对整个临床试验中所涉及的质量、进度、风险、人员、沟通、预算、进度、费用、文档等进行管理和控制，使管理者方便及时的掌握试验进展情况。
涵盖了不同类型项目管理：药物、器械、制剂、疫苗等。使用场景包括I~IV期临床、RWE项目、BE项目，从立项、启动到项目收尾文件移交全过程。适用对象包括申办方（制药企业/器械、医院）、CRO。
系统特点：
提供中英文双语版本，界面实时切换
系统自动生成待办任务，提供Web、e-mail、APP、短信多种方式工作任务提醒
提供临床全流程的监查管理，包括启动前审核、监查计划、监查报告、沟通报告、记录跟踪监查发现、PD/PV、AE/SAE，自动生成调研报告、确认信、随访信、监查报告等电子文件会按设定路径自动归档到eTMF存储
提供预计项目风险管理监测功能，6大类22项风险指标系统自动生成监查任务及干预措施，帮助及时发现并管控项目进行过程中可能出现的风险的状态与趋势
提供项目稽查管理，包括稽查计划、稽查报告、CAPA处理，生成稽查报告等文件会自动归档到eTMF存储
提供标准化临床试验项目管理SOP，帮助企业搭建信息化运营管理体系
提供多样化统计报表展示，包括项目进度、入组明细、风险动态、监查情况、监查问题、SAE情况、PD/PV等数据和图形化呈现
提供监查易移动端协作办公，支持科大讯飞智能语音录入信息
提供工时与绩效管理，包括项目周月报、部门周月报、项目工时、人员工时等，数据量化考评标准，生成CRA/CRC胜任力排行榜
太美eArchives（简称eTMF）是根据临床研究实际流程开发的专业级电子文档管理系统，用于保存、管理和跟踪临床试验文档及时收集，确保临床试验文件的完整、及时准确性。系统可提供及时的文档创建、QC与审批流程，从而规范临床试验文档的信息化管理过程，避免文件缺失、以及不合格等问题从而降低药物申报审评时的风险。eTMF可以联接CCP、EDC、IWRS等系统，实现文档互通。
涵盖了多种类型项目管理：药物、器械、制剂、疫苗等。使用场景包括I~IV期临床研究、BE项目，从立项、启动到项目收尾文件移交，企业日常文件管理。适用对象：申办方（制药企业/器械、医院）、CRO等不限类型、所有涉及有文件管理需求的企业。
系统特点：
提供中英文双语版本，界面实时切换
支持模板引用快速创建项目TMF index，内置行业标准模板DIA eTMF RM V3.0、ICH-GCP essential documents
提供监查易移动端收集文件，拍照上传，自动切边、矫正，生成PDF文件按照快速归档路径自动归档到eTMF
支持联合CCP，CCP产生文件如监查报告、合同等自动归档到eTMF
提供问题式CAPA管理流程，在线预览问题文件，批量处理质疑
全面稽查痕迹，文件增删改查，有迹可循
丰富的模板库资源，标准TMF模板、SOP模板、计划文件库
灵活强健的架构，便于功能扩展及版本平滑升级
国际商密算法加密，确保文件安全可靠，保证客户隐私
审批流程自定义，符合各企业不同的SOP要求
质疑提醒与处理，随时质疑，质疑提醒，批量处理质疑
与太美其他系统数据互通，构建试验信息平台，使项目信息通过统一渠道及时在系统中自由流程
文件追踪机制，讲需要收集的文件即时指派给相关责任人，通过文件计划模块，方便第一时间收集各个文件，并随时监控文件收集处理过程
提供多样化统计报表，包括文件审批状态、文件驳回情况、文件问题、文件类型、文件状态、文件版本更新次数、文件上传延期情况等数据与图形呈现
CCP/eTMF可以帮助解决什么问题？
可以让CRA规范地按照SOP执行日常工作
不用手动统计，让项目&中心的问题，系统自动呈现出来
不仅可以马上知道各中心入组进度，还能发现哪家中心入组出现了问题
项目开展过程中，可以及时发现项目中出现的风险
不用再做一大堆Excel报表了，想要的数据报表随时能导出来
没带电脑不要紧，用手机也可以查项目，写报告，审报告
文件扫描、导出再上传太麻烦？监查易拍照自动切边矫正，PDF一键传至系统归档
CRA谁做的好，谁做的不好，系统评分出来给你做排行
工时填写，计算人力成本，各项目之间能形成综合比较
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