中国要实现从“医药大国”走向“医药强国”的转变,除了需要国家政策的支持,医药企业自身的信息化升级也非常重要,而互联网+、大数据、人工智能等新兴技术的应用成为其中的关键。华为云医药云解决方案以“合规+医药AI”为基础,贯穿医药研发到配送的全流程,聚焦场景化方案助力医药行业转型升级。

  • 趋势分析 

1、医药行业正在加速转型

从全球范围趋势来看,随着政策、市场以及企业自身意愿的诸多影响,制药企业、流通企业、连锁药店都在积极进行转型。

2、医药企业GxP合规从定时审核改为飞检

近两年来, 国家药监局的GxP认证制度迎来了许多改变,其中的核心变化是将GxP的认证弱化, 而将加强常态化的 “飞行检查”,不满足GxP合规要求的医药企业将直接被吊销营业许可。

3、临床试验、药品上市审批加速,新药研发受到政策鼓励

随着“由仿入创”的国家政策的大力推行,在健全安全性评价和产品溯源体系的基础上,原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新是国家强调的重点,并且加快审评审批进度。

4、医药流通集中化程度进一步提升,信息化迈向智慧化、精细化

在两票制、带量采购、一致性评价等政策影响下,医药流通行业集中度将继续提高,企业模式也在进行不断创新,依赖于新兴技术(例如区块链、大数据、人工智能等)的医药流通信息化系统正在逐步深入智慧化、精细化变革。

5、智能药店将成为风口,并逐渐成为常态

未来的智慧药店是人工智能药店,是“互联网+人工智能+大健康”的综合体,为人类健康保驾护航。同时,智能药店也将有望成为风口,吸引更多的资金进入药品零售业。

  • 业务挑战

1、医药GxP合规性不足

医药行业的GxP合规要求,其生产和营销都要满足国内外的各种法律法规。目前医药企业的信息化系统在质量管理体系、全流程验证等合规性上不足,导致无法销售到海外,严重时甚至影响企业的生死存亡 。

2、新药研发风险和投入巨大

一款新药的研发一般需要花费数亿美金、10+年时间,周期特别长、成本特别高、风险非常大。需要借助于新兴技术,降低风险和成本,提升研发的效率,缩短上市时间。

3、医药企业月结/年结期间核心系统时延过长

当前医药企业月结/年结期间用户的登录量会是平时的4-5倍以上,大量的用户操作会导致系统性能下降明显且容易宕机;为了避免这个问题,通常需要额外采购大量服务器来应对,但同时会造成大量的资源浪费。

4、医药信息化运维人员人力及能力严重不足

医药企业通常有很多遍布全国的分支机构,例如制药厂、分公司、药店等。作为传统行业,医药企业运维人员偏少且普遍能力较差,导致出现异常事件时无法快速定位发现问题和及时修复,影响业务运营。

  • 解决方案场景
  1. 医药业务系统上云及合规

医药领域有很多的专业软件系统,包括实验室系统、临床系统、药品追溯系统、药物警戒系统、医药营销系统等,未来企业的GMP、GSP标准执行情况将直接与药品生产许可和经营许可挂钩,华为云通过提供符合医疗行业要求的安全合规的基础设施服务,并与业界顶尖ISV共同构建起完整、合规的医药方案提供给药品企业。

医药行业上云难点,医药云解决方案,熊经理 13669794067,QQ:282222323

1.1优势

发布GxP合规白皮书,协助医药企业业务系统合规上云。

1.2推荐产品

(1)弹性云服务器

(2)对象存储服务

(3)云数据库

(4)区块链服务

2、药物研发AI辅助

“由仿入创”受国家政策支持,新药研发、智能诊断、影像AI将迎来爆发期。华为云EI药物研发辅助平台,使用人工智能技术来辅助药物的研发,能够协助药企提高研发效率,降低研发成本。

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2.1优势

(1)提供公共数据集、知识图谱、Notebook分析服务等。

(2)可进行药物重定向、毒性预测、靶基因预测、敏感度预测等。

2.2推荐产品

  1. 弹性云服务器
  2. 对象存储服务
  3. 数据湖探索
  4. 数据仓库服务
  5. 智能数据湖运营平台
  6. 数据可视化
  • 解决方案构架

医药云解决方案整体设计包括基础服务、平台服务和业务应用。其中基础服务和平台服务由华为云提供,业务应用由ISV或第三方合作伙伴提供。华为云自身符合医药GxP合规,业务应用均采用了医药行业内TOP级合规的ISV提供。

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1、架构优势

(1)通过华为云平台与流程合规满足医药合规要求。

(2)通过EI能力提升药物研发效率。

(3)通过提供底层IaaS运维服务,保障系统稳定运行并简化运维。

(4)通过与合作伙伴共同验证交付,保证各类业务的快速上线。

2、推荐产品

(1)弹性云服务器

(2)对象存储服务

(3)弹性文件服务

(4)云数据库

(5)云监控服务

(6)云容器引擎

(7)MapReduce服务

(8)数据仓库服务

(9)企业主机安全

五、方案优势

1、满足医药合规并发布GxP合规白皮书

华为云通过了50+海内外合规认证,在质量流程体系、研发体系、运维、培训、安全等方面满足医药合规性,并联合业界知名医药咨询公司发布GxP合规白皮书。

2、药物研发辅助平台提升药物研发效率

药物研发辅助平台通过人工智能构建药物模型,覆盖数据、分析、建模、应用全流程,做选型、做推理、做预测,为药物研发提供辅助,从而提升新药研发效率、降低药物研发成本。

3、医药月结/年结资源自动弹性扩展

系统自动监控核心业务系统资源使用状态,当系统负载超出阈值则自动触发扩容,扩容自动按需付费,灵活使用,将系统资源利用率控制到最高,成本控制到最低。

4、简化医药核心业务运维

云上提供免费SAP运维管理平台,系统自动安装部署/自动备份恢复;云端资源自动维护,资源和业务进程实时监控、故障告警及时通知,最大程度降低运维成本,减少故障发生次数,保证医药业务连续性。

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