根据《化妆品监督管理条例》,特殊化妆品生产或者进口前,申请人需要到药品监督管理注册,只有拿到了特殊化妆品注册证之后方可生产或销售。那么,特殊化妆品注册证有效期为多少年?过期了应该怎么办呢?相信大家对这个问题比较关心的,CIO作为专业的第三方合规服务平台,可提供特殊化妆品必须注册咨询服务。

特殊化妆品注册证有效期

特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期到期需要延续注册的,需要在有效期到期30个工作日前提出延续注册的申请。除有本条第二款规定情形外,国务院药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定;超期未作决定的,视为准予延续。特殊化妆品注册申请资料:

1、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;

2、生产企业的名称、地址、联系方式;

3、产品名称;

4、产品配方或者产品全成分;

5、产品执行的标准;

6、产品标签样稿;

7、产品检验报告;

8、产品安全评估资料。

有下列情形之一的,不予延续注册:

(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请;

(二)强制性国家标准、技术规范已经修订,申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。

特殊化妆品注册证过期了怎么办?

特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局(ChinaFoodandDrugAdministration简称:CFDA)颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。

虽然,特殊化妆品注册证是可以申请延续的,但是一些企业在日常工作中忽略了这个问题,导致批文过期。面对这个情况,企业只能够重新申报了,按照新产品申报。因此,为了避免不必要的麻烦,企业应该在证件使用期限上给予重视。

综上所述,特殊化妆品注册证的有效期是五年,如需申请延续,应该在效期到期30个工作日前提出申请。CIO合规保证组织提供GSP合规服务、GMP合规服务、MAH申请、化妆品注册等服务。

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