| 行业焦点

默克建成新病毒载体合同开发制造设施。德国领先科技企业默克宣布其位于加州卡尔斯巴德的第二家工厂落成开业，此举大大扩展了该公司的全球CD截至目前，哥伦比亚中国以上海为中心，专注服务长三角地区，旗下两大品牌“凯宜医疗”和“凯健养老”在上海、无锡、嘉兴、宁波、苏州共有3家医院、5家诊所和7家养老护理机构，共有床位逾1500张，已经形成医院、养老和诊所“三位一体”的发展策略和互补性平台。MO业务足迹。这座耗资1亿欧元、占地14万平方英尺的新设施将使公司支持病毒基因疗法大规模商业化和工业化制造的现有产能增加一倍以上，而该市场的规模预计到2026年会增长到100亿美元。

作为国内高端医疗康养的领跑者，哥伦比亚中国全方位切入“大健康”领域。截至目前，哥伦比亚中国以上海为中心，专注服务长三角地区，旗下两大品牌“凯宜医疗”和“凯健养老”在上海、无锡、嘉兴、宁波、苏州共有3家医院、5家诊所和7家养老护理机构，共有床位逾1500张，已经形成医院、养老和诊所“三位一体”的发展策略和互补性平台。哥伦比亚中国的主要股东为美国医疗保健服务供应商哥伦比亚太平洋管理公司，淡马锡控股的全资附属公司新加坡薛尔思医疗集团，以及太古股份有限公司。

全球领先的合同研究、开发和制造组织(CRO-CDMO)Sai Life Sciences提出了关于其组织变革计划Sai Nxt的中期报告。Sai Nxt预计作为投资目标为1.5亿美元的4年计划(2019年至2023年)完成，目前已实现了公司在以下三个核心领域的能力转型：(1) 人员与文化 (2) 流程与自动化 (3) 基础设施与科学能力。

全球首个CTLA-4抑制剂逸沃在中国上市，患者援助项目同步启动。百时美施贵宝宣布，全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂，逸沃将与PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)联合，用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是国内首个且目前唯一获批的双免疫疗法，标志着国内双免疫治疗时代正式开启。为提升患者用药可及性，中国癌症基金会同步启动患者援助项目，为符合条件的患者提供药品援助，减轻患者治疗经济负担。

全球首个原发性轻链型淀粉样变治疗药物兆珂速在华获批。强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，旗下创新药物兆珂速(达雷妥尤单抗皮下注射液，英文商品名：DARZALEX FASPRO)近日获国家药品监督管理局批准，与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA IIIB级或IV级心脏疾病(纽约心脏病学会心功能分级)或Mayo IIIB期(梅奥分期)的原发性轻链型淀粉样变患者。兆珂速是全球首个且目前唯一获批治疗系统性轻链型淀粉样变患者的创新解决方案。

维亚生物与NanoImaging Services宣布达成战略合作协议。双方将基于冷冻电镜技术展开合作，为客户提供从基因到结构解析的一体化服务。根据合作协议，客户可同时使用维亚生物和NIS的研发资源，完成从蛋白质构建设计到最终图谱，及后续蛋白质供应和药物化学环节。这将有利于缺乏蛋白科学和冷冻电镜技术及基础设备的研发企业，进行复杂靶点的解析和结构验证。

获新加坡康桥资本(CBC Group)孵化并投资的、致力于解决日本患者未被满足的关键医疗需求的Jadeite Medicines Inc.与Albireo Pharma, Inc.签订了独家许可协议，即在日本开发和销售用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC)、Alagille综合征(ALGS，又称先天性肝内胆管发育不良症)和胆道闭锁的产品odevixibat。Bylvay是第一个在欧洲和美国获批用于治疗所有类型PFIC的药物。Bylvay是一种有效的、非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂 (IBATi)，可以按胶囊口服，或者打开胶囊后洒在软性食物上服用，每天一次。

| 人事任命

精鼎医药通过重要任命强化临床数据和数字化服务能力。精鼎医药(Parexel)宣布任命Stephen Pyke为临床数据和数字化服务执行副总裁。Pyke将领导精鼎医药患者数据战略在各方面的运营执行和发展。在加入精鼎医药之前，Pyke曾作为高级副总裁兼数字化数据分析开发负责人供职于葛兰素史克。

维健医药科学顾问委员会正式成立。香港维健医药集团宣布正式成立科学顾问委员会(Scientific Advisory Board)。首届科学顾问委会成员由国内外医学和研发领域享有国际声望、学术造诣深厚的优秀专家学者组成，其成员包括：国际著名药物研发与监管专家、欧洲药品管理局人用药品委员会前主席Tomas Salmonson博士；北京协和医院院长、中国国家卫生健康委员会国家罕见病诊疗与保障专家委员会主任委员、中国罕见病联盟副理事长兼秘书长、中国国家罕见病专业质控中心主任张抒扬教授；美国资深风湿免疫专家与药物研发高级顾问、美国食品药品监督管理局镇痛、抗炎、眼科治疗领域前负责人Lee S. Simon博士。

编辑 / 卓悦