一支优秀的兔单克隆抗体是如何研发出来的？

全球生命科学上游工具领域市场规模正在持续的高速增长，但行业依然被国际巨头冲击，如何让“中国芯”在海外强劲对手环伺的生命科学产业中破局？
爱博泰克经过对市场发展的理解、竞争格局的分析，以及自身未来发展方向的思考，制定出“万抗计划”，即聚拢一大批科学家团队为根基，使用兔单B细胞抗体开发SMab®平台为核心，结合专用抗原技术、高通量筛选技术、抗体评价技术等多项辅助技术，达成自主开发一万个重组兔单抗的宏伟目标。
制定“万抗计划”两年以来，爱博泰克已经陆续向全球市场供应三千余种科研、流式、病理、免疫诊断原料重组兔单抗。
01 为什么选择 兔单克隆抗体

“万抗计划”选择兔单克隆抗体作为主要构成，一方面因为单克隆抗体相对多克隆抗体而言，在特异性和性能稳定性上优势明显；另一方面还源于兔源抗体相对其他物种来源抗体有得天独厚的高亲和力、高特异性和多样性好的优势。

除上述因素之外，更主要的原因还是在于爱博泰克自主掌握的兔单克隆抗体开发技术平台。

02 单B细胞 抗体开发SMab®平台
爱博泰克使用自有知识产权的单B细胞抗体开发SMab®平台，作为“万抗计划”的核心技术平台。

单B细胞抗体开发SMab®平台

大致流程介绍：

1、抗原免疫

根据靶点背景及研发目标，运用爱博泰克十多年的抗原设计思路与经验，选择高质量原核蛋白抗原、真核活性蛋白抗原、非修饰性多肽、修饰性多肽、随机多肽库抗原、小分子抗原、假病毒包装DNA抗原和细胞抗原等丰富的抗原类型来免疫兔子。

案例1：高活性抗原

图释：以TNF-α与CD47兔单抗开发为例，所选用抗原蛋白均进行活性验证实验以确保抗原的生物活性.

高活性的优质抗原为开发高性能兔单抗奠定了坚实的基础。

案例2：兔源稳转细胞株

图释：因为CLDN18.2这一跨膜蛋白在体外表达有一定的难度，且难保以保证其空间表位，所以CLDN18.2兔单抗选择兔源稳转细胞株作为抗原.

针对一些较难获取蛋白的抗原，爱博泰克探索并建立了兔源细胞的稳转细胞株作为抗原来免疫兔子，打破抗体研发中的困局，增加开发抗体的能力。

2、细胞分选

利用爱博泰克独有的组合式B细胞分选富集策略，在最新型流式分选设备的支持下，可以有效富集特异识别抗原的B细胞，提升其在体外培养的成活率，最大程度保留兔B细胞的多样性，为开发满足不同应用的抗体提供了更多的可能性。

爱博泰克抗体事业部Beckman Cytoflex SRT流式分选仪及“万抗计划”候选细胞株分选流程示意图

3、功能验证筛选 

在抗体开发中，爱博泰克研发团队投入一系列设备平台深度评估抗体性能，从而更准确更快速地找到所需要的满足不同应用的优质兔单抗。

以下为一些高性能兔单抗示例：

案例1：P21病理抗体

上图展示了针对人P21蛋白的病理级兔单抗。该抗体开发和生产历经WB和IHC等多轮验证，并通过SEC-HPLC质检。

全流程严格质量管控为找到超越现有病理抗体的更优秀兔单抗带来了可能。

案例2: CD20兔单抗流式抗体 兔单抗的高特异性和高亲和力是很多应用场景的优选对象。流式也是兔单抗的上佳用武之地。
爱博泰克目前在批量开发高性能的兔单抗流式产品线。图中展示的是CD20的流式兔单抗：

案例3：人TNF-α高性能配对抗体（可用于十二项细胞因子检测）

利用爱博泰克高通量兔单抗开发平台，成功开发出满足 超敏、特异和防干扰的人TNF-α高性能配对抗体 ，可以满足液相芯片平台等多种平台应用。
多因子相关高性能兔单抗正在陆续上线，可以锁定关注 。 03 上中下游 辅助技术

在上述核心技术平台的积累之外，一支好的兔单抗的开发还需要上下游辅助技术的协同，才能够筛选和满足各种应用的好抗体。

爱博泰克的抗体研发团队，在商品化抗体研发和辅助工艺技术上有良好的积累，如抗体的快速高通量表达和纯化、单抗混合技术，抗体的标记（荧光标记，磁珠标记，核酸标记）等技术，进一步拓宽优秀兔单抗的应用场景。

从一份立项书到一支好的兔单抗，所要经历的流程众多。爱博泰克在抗体开发在全流程上的严格把关，匠心打造每一支抗体，保证实验结果的可重复性，为客户创造价值。

我们不断进步的抗体开发平台与工艺，其背后是一大群有梦想、有实力的科学家团队的“点石成金”，敬请期待《我们的匠心与野心——爱博泰克“万抗计划”团队篇》。
END

ABclonal

公司简介

爱博泰克生物科技有限公司（ABclonal Technology Co.,Ltd.）成立于2011年，作为生命科学解决方案的提供商，旨在为更多的科研工作者、IVD企业、新技术开发企业提供抗体、酶、NGS产品和蛋白制品等全套解决方案。

ABclonal现有波士顿抗体与蛋白研发中心、上海诊断与科研分子酶产品研发基地以及中国武汉光谷诊断与科研免疫产品生产和研发基地。经过多年的深耕与发展，ABclonal已拥有免疫与分子酶两大技术平台，集新型分子酶、全领域应用NGS建库解决方案、新平台单克隆抗体与高活性蛋白制品的研发与生产于一体。ABclonal致力成为产业科研转化的核心企业，向生命科学研究工作者和应用企业提供全套可靠的技术解决方案。

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