g楦和h楦的区别_药品与保健品的区别
很多时候,人们过于相信和依赖于保健品的功效,甚至认为凡是药物就是有毒害的,而保健品不仅没有副作用而且对身体有益,可以替代药物的使用。其实这种观点是严重错误的,那么保健品和药品的却别有哪些呢?
01
概念的不同
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病。药品生产能力和技术条件要经过国家专业部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经过专业部门鉴定批准后,方可投入市场。
保健食品不以治疗疾病为目的,不能代替药品治疗疾病。保健品不需经过临床试验等,仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格便可投入市场。
02
适应症和不良反应的区别
药品经过大量的临床验证及有关部门的审查批准,有严格的适应症或者功能主治、用法用量,允许有一定的副作用,并附带详细的说明书。
而保健食品不需要经过临床验证,没有适应症和功能主治,只有适用人群。对人体不产生任何急性、亚急性或慢性的危害。也没有详细的说明书,只有简单介绍。
03
生产过程质量控制的不同
药品的生产,对于空气的清洁度,无菌的标准,原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局的质量控制要求,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量管理规范);
而作为食品的保健品则可以在食品工厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。
04
给药方式的不同
药品的给药方式包括肌肉注射、静脉注射、皮肤给药、腔道给药、口服等。
而保健食品以口服、肠道吸收为主。
05
批准文号的不同
药品的批文号格式为国药准字+1位字母(H或Z、S、J、B)+8位数字,其中H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B保健药品。
由《国家食品药品监督管理局》审批的保健食品。批准文号为国食健字G或J,后面标的字母G指国产,J指进口。
06
标志的不同
非处方药品与保健品的标志一般为:
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总第619期
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