问:IEC 60601-1:2012附录A关于条款6.3原理的解释可能有误,这将会导致标识错误。附录A条款6.3声称 “宜注意,由于在可触及性的要求上,IEC 60529对于该级别(IP2X)的要求与本标准相同,因此,符合本标准(可触及性)要求将自动允许制造商将ME设备定级为IP2X。(见5.9)",但这明显是错的。IEC 60529中关于IP2X有2层含义:

1)人员防护:标准试验指(12mm)应不能进入壳内触及到危险部件(可触及性:应与危险部件有足够的间隙),见GB/T 4208表1。

2)设备防护:球形物体试具(12.5mm)应不得完全进入壳内。

按IEC 60601-1:2012附录A条款6.3中关于原理的解释的意思,定级为IP2X的ME设备,即使在标准试验指进入后不能触及到任何危险部件,但仍可能有一个>12.5mm的开孔允许球体进入。这并不符合IEC 60529中关于设备防护的要求。

这样的理解是否正确?

答:IEC 60601-1:2012与IEC60529中表1和表2中与IP2X相关认识的差异是:人员防护(表1)是等效的,而防固体(表2)的设备防护不完全等效。建议只有当同时也符合IEC 60529(国内标准为GB/T 4208)的表2时,ME设备才可以标记IP2X。附录A条款6.3中关于原理的解释确实有误,3.2版国际标准已删除该项内容。

注:IEC 60529对应国内标准为GB/T 4208。

GB 9706.1-2020| IEC 60601-1附录A关于条款6.3 的IP2X解释可能有错误相关推荐

  1. GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020对照表

    目录 表1 GB9706.1-2007与GB9706.1-2020条款对照表 表2 GB9706.15-2008与GB9706.1-2020条款对照表 表3 YY/T 0708-2009与GB9706 ...

  2. 可充电电池安规认证标准、GB 9706.1-2020对医用电气设备中电池的要求

    可充电电池 安规认证标准 根据 IECEE AAG 的决议 (AAG/563/DSH),从 2008 年 4 月 15 日起一般碱性或非酸性电解质所组成的单体或可携式充电电池,如锂电池.碱性电池等,除 ...

  3. GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表

    GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表 目录 GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表 新版GB 9706.1-2020标准基本情况及主要变化.pptx- ...

  4. GB 9706.1-2020新标准新法规下载与讨论

    GB 9706.1-2020,医用电气设备第一部分:基本安全和基本性能的通用要求 本标准融合了GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008,可直接代替,并且2020版标准实行后,被代替 ...

  5. GB 9706.1-2020医疗设备爬电距离和电气间隙计算实例

    GB 9706.1-2020医疗设备爬电距离和电气间隙计算实例 本文只就所示路径的爬电距离.电气间隙的计算按照GB 9706.1-2020标准进行验证,路径的符合性或在文字中加以修改,不作判定. 我们 ...

  6. GB 4793.1与GB 9706.1安规三项及电气间隙和爬电距离试验要求的区别

    1.GB 4793.1与GB 9706.1安规三项及电气间隙和爬电距离试验要求的区别简述_检测资讯_嘉峪检测网 2.医疗器械标准培训 - 法规与标准培训 - 行业培训_ 医疗器械注册证代办_生产许可证 ...

  7. GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求-1

    这是份什么文件 这是一份中华人民共和国国家标准,具体为GB9706.1-2020,标准适用于医用电气设备,并规定了医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求.主要涵盖了医疗电器设备与患者接触的各种要求, ...

  8. 医疗器械标准目录 第二部分专业技术领域(1)

    第二部分  专业技术领域 目录 第二部分  专业技术领域 一.外科手术器械 二.注射器(针).穿刺器械 三.外科植入物 四.计划生育器械 五.医用血管内导管及非血管内导管 六.口腔材料.器械和设备 七 ...

  9. 如何绘制电气绝缘图(GB9706.1-2007和GB9706.1-2020差异)

    目录 一.GB9706.1-2007和GB9706.1-2020中关于电气绝缘差异 区别: 1.绝缘类型名称不同: 2.对患者和操作要求不同: 二.GB9706.1-2007如何绘制电气绝缘图 三.G ...

  10. 医疗器械电子硬件·安规与EMC设计

    医疗器械电子硬件·安规与EMC设计 ===================================== *                               安规·安全专用要求    ...

最新文章

  1. 问题 | list(set(list))如何实现顺序不变
  2. 一般是一个较为复杂的 飞鸽传书 对象
  3. pictureselector 压缩_Android 多图选择器PictureSelector 使用
  4. Python利用双端队列判断回文词
  5. android缓存框架
  6. 一道把递归、链表、引用、双指针都结合的题——回文链表
  7. python寻找完全平方数_少儿编程|Python小课堂 – 寻找aabb完全平方数
  8. jQuery UI:Datepicker将年份范围下拉至100年
  9. Python星号表达式
  10. 航模模拟器(加密狗)
  11. 跳槽季,你该如何写简历,简历准备好了吗?
  12. 代码托管gitHub中国官网
  13. Go语言圣经 - 第3章 基础数据类型
  14. 进化算法EA——多对象优化遗传(MOO),差分进化法(DE),遗传编程(GP)
  15. 快衰落、慢衰落,平坦衰落、频率选择性衰落
  16. css简单实现div鼠标悬浮后出现阴影
  17. 如何在vue项目中使用Highmaps(vue+Highmaps)
  18. 用多线程从Wind拿数据并传到MongoDB上
  19. 计算机网络-将C网192.168.25.0划分四个子网,计算每个子网的有效IP地址范围和对应网络掩码
  20. (1)!+-<<>>|^

热门文章

  1. P3C-PMD自定义规则实战
  2. 运维工程师面试题及答案(网络运维工程师面试题)
  3. matlab数学建模-遗传算法基本原理
  4. 安装KeMotion3 03.16d时遇到的问题
  5. html文字logo
  6. eclipse birt报表
  7. Vue基础1-如何创建一个vue实例
  8. 激活函数:双曲正切函数 tanh(x)
  9. 神经网络算法的基本原理,神经网络算法都有哪些
  10. CNN实现手写数字识别