血糖仪国家标准±20%的误差范围,你能接受吗?
对于糖友来说,血糖仪是必不可少的监测工具,但是市面上不少血糖仪的测量误差相距甚远,关于这个,就不得不提到血糖仪国家标准了。
我国目前实行的标准是GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》,该项标准由中国质检总局发布,其中规定血糖仪测量95%的结果偏差符合以下要求就可以认为血糖仪是合格的:测试范围小于或等于4.2mmol/L,允许偏差不超过正负0.83mmol/L;测试范围大于4.2mmol/L,允许偏差不超过正负20%。但是由于时间太过久远,该项标准在现今却引起了很多糖友的吐槽,他们认为±20%的误差范围是不是太过宽泛了。
随后国际标准化组织IOS在2013年发布了《体外诊断监测系统--血糖监测系统通用技术要求》修订版,即ISO15197:2013,该项标准比起ISO2003,精准度方面更准确了,误差要求也更严格了。其中血糖浓度测试分界点,从原来的4.20mmol/L,提高到了5.55mmol/L,提高血糖浓度分界点,有助于使测试结果更准确。ISO15197:2013标准规定当血糖小于5.55时,误差不能超过±0.83;当血糖大于或等于5.55时,误差不能超过15%。除此之外,还新增了两个限定条件,血细胞比容和干扰物质,保证了测量值的准确性。
所以大家在选购血糖仪时一定要看清楚它的执行标准,因为目前很多血糖仪依旧在执行ISO 15197:2003的标准。如果各位不会看的话,可以购买强生稳捷升级款智佳血糖仪,这款血糖仪已经被国际认证机构(德凯)所认证,完全符合ISO15197: 2013标准,大家可以放心入手。
此外,强生稳捷升级款智佳血糖仪采用英国原装进口的稳悦试纸,试纸内含有真黄金,更是大大提升了测糖的精准度与稳定性。用这款血糖仪,从此精准测糖,轻松无忧~
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