| 行业焦点

武田中国总部/亚洲开发中心落户上海浦东。武田制药隆重举行武田中国地区总部携武田亚洲开发中心新址入驻世博前滩启用仪式，以实际举措践行武田制药扎根上海、以全球生物制药企业的担当助力生物医药产业发展、提升中国患者对于创新药品可及性的长期承诺。目前，武田已有5-6个新分子实体药物(NME)递交美国食品药品监督管理局(FDA)进入审评阶段，其中，肺癌领域创新药物mobocertinib已于今年9月获得FDA批准。肺癌领域创新药物mobocertinib就是全球新药同步开发的突破性成果，它首次实现了中国与全球同步递交上市许可申请。

新加坡百吉生物获5亿元投资。新加坡百吉生物医药公司Biosyngen Pte. Ltd.，与中国国有独资公司、科学城(广州)投资集团有限公司携手建设的新加坡百吉(中国)生物医药生产基地落地。百吉生物生产基地的投资总额将约为5亿人民币(折合约1亿新元)，其中2.8亿人民币为股权融资，2.2亿人民币提供租赁场地和设备，落成后将成为集细胞免疫治疗研发、生产、销售于一体的综合基地。该基地可同时满足多条基于不同肿瘤的CAR-T/TCR-T等细胞药物研发和转化与生产的中国产业基地，充分满足中国肿瘤患者细胞免疫治疗的需求，助力形成粤港澳大湾区生物产业链，提供前沿高端的免疫细胞治疗产品。

北海康成用于治疗戈谢病CAN103新药临床试验申请在中国获批。北海康成制药有限公司宣布CAN103新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。CAN103是一种酶替代治疗药物，由北海康成开发，作为其和药明生物(2269.HK)在罕见病药物领域战略合作伙伴关系的一部分，用于成人和儿童I型和III型戈谢病患者的长期治疗。

百济神州和Nanolek宣布百悦泽(泽布替尼)在俄罗斯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。Nanolek是俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司。双方宣布百悦泽(泽布替尼)已获得俄罗斯卫生部批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百济神州和Nanolek已签署独家分销协议，Nanolek有权在俄罗斯联邦商业化百悦泽。

上海和黄药业有限公司开发的用于治疗急性缺血性脑卒中的SHPL-49注射液分别获得NMPA(中国国家药品监督管理局)和FDA(美国食品药品监督管理局)的临床试验许可。该药物对急性缺血性脑卒中具有神经保护作用，是具有完全自主知识产权的全新结构化合物，也是上海和黄药业心脑血管药物研发管线首个化药1类新药。

全球领先的科技公司默克宣布与生物谷(北京)科技有限公司建立合作伙伴关系，共同建设生命科学技术人才培训平台，为中国生物制药行业输送人才。在生创委的大力支持下，默克携手生物谷致力于在长三角、大湾区、京津冀、成渝等地区共同打造出专业的生命科学人才培训平台。此次培训项目提供的内容、服务与数字化平台可为处于不同阶段的人才赋能，为他们提供先进的实验室材料、尖端技术与服务以及法规政策与质量管理知识，使研究与生物科技生产更加简单、快速和安全。

全球领先医疗科技公司史赛克首次亮相进博会。本届进博会上，史赛克将在展台上集中展出20余款创新产品及医疗解决方案，其中包括iSuite 4K一体化手术室解决方案、Sonopet超声外科吸引系统、LIFEPAK 1000半自动体外除颤仪、Power Pro 电动单架、Trevo XP ProVue取栓支架等。更有史赛克“明星产品” -- Mako智慧关节机器人惊艳亮相，以及史赛克“荧光家族”的王牌 -- 1688 4K双荧光智能影像平台带来中国首秀。

樟树第52届全国药材药品交易会在中国江西省县级市樟树开幕。8800多家医药厂商参展，参展品种2.9万余种，开幕式当天成交额超120亿元。大会以“守正创新传承发展”为主题，安排了专业会展、会议论坛、文化节庆、线上平台四大板块17项活动，旨在推动中医药行业合作交流，带动中医药产业发展。

比尔及梅琳达·盖茨基金会承诺帮助低收入国家加速获取新冠肺炎药物。比尔及梅琳达·盖茨基金会承诺将投入最高1.2亿美元资金，用于帮助低收入国家加速获取在研抗病毒药物莫努匹韦，这也是基金会抗击新冠疫情工作的一部分。莫努匹韦是默沙东与Ridgeback生物制药公司正在合作开发的一款药物。基金会将与合作伙伴协商如何使用这笔资金支持开发和生产莫努匹韦仿制药的相关工作。自新冠疫情暴发以来，盖茨基金会已经为提升疫苗、治疗和检测可及性提供了19亿美元资金，用于支持研发、监管、风险生产和产品交付等工作。

| 人事任命

Excelra宣布Nandy加入董事会。面向生命科学领域组织的领先数据和分析提供商Excelra宣布任命Sudip Nandy为公司董事会成员，该任命从2021年10月1日起生效。Nandy 先生他目前任职高级顾问，此前曾担任私募股权公司ChrysCapital的董事总经理和运营合伙人。该公司是一家领先的投资公司，资产管理规模约40亿美元。在担任运营合伙人期间，他曾担任总部位于加州的Infogain Corporation的执行董事长，以及Capgemini旗下Liquid Hub Inc的董事。此外，Nandy 先生还是GeBBS Healthcare公司董事。该公司为美国的医疗保健提供商提供收益周期管理服务。

编辑/卓悦