欧盟RAPEX电子烟类通报情况

RAPEX(非食品类消费品快速预警系统)是欧盟根据《通用产品安全指令》2001/95/EC要求建立的一种用于通报食品以外的危险消费品的快速预警系统，其功能是确保成员国主管机构确认的危险产品的相关信息能够在成员国主管机构及欧盟委员会间迅速地分发，以便共同采取有效措施防止或限制该类产品的市场销售。

2021年第四季度以来，欧盟RAPEX通告中，电子烟出现大批量召回。

爱尔兰通报中国出口电子烟不合格

2021年12月21日，据欧盟非食品类消费品快速预警系统（RAPEX）消息，爱尔兰通报中国出口Trefoil一次性电子烟不合格。该产品含有尼古丁（2%），且未提供正确使用该产品的信息，不符合欧盟烟草制品指令的要求。警报号为A12/01876/21。

爱尔兰通报中国出口多品牌电子烟不合格

2021年12月22日，据欧盟非食品类消费品快速预警系统（RAPEX）消息，爱尔兰通报中国出口Frunk Bar、Vaporlax Mate、Ultimate Bar、Vapeman Solo Bar、Trefoil、Smok MBAR等多品牌电子烟不合格。该产品含有尼古丁，且未提供正确使用该产品的信息，不符合欧盟烟草制品指令的要求。警报编号分别为A12/01880/21、A12/01879/21、A12/01878/21、A12/01877/21、A12/01876/21、A12/01875/21等。

保加利亚通报中国出口电子烟不合格

2022年1月12日，据欧盟非食品类消费品快速预警系统（RAPEX）消息，保加利亚通报中国出口HOOKA电子烟不合格，要求此批产品撤出市场。产品尼古丁含量超标，未提供安全使用说明，不符合欧盟烟草产品指令的要求。警报编号A12/00087/22。

保加利亚通报中国出口多品牌电子烟不合格

2022年1月12日，据欧盟非食品类消费品快速预警系统（RAPEX）消息，保加利亚通报中国出口VAPY、MAXX vape、ICE、I-PUFF等多品牌电子烟不合格。产品含有尼古丁，但未向消费者提供安全使用信息，不符合欧盟烟草产品指令的要求。警报编号分别为A12/00081/22、A12/00085/22、A12/00084/22、A12/00083/22等。

爱尔兰通报中国出口电子烟不合格

2022年1月12日，据欧盟非食品类消费品快速预警系统（RAPEX）消息，爱尔兰通报中国出口Trefoil 1600 puffs电子烟不合格，要求进口商将产品撤出市场。产品含有尼古丁，但未向消费者提供安全使用信息，不符合欧盟烟草产品指令的要求。警报编号A12/00091/22。

这些电子烟存在的风险类型主要是：

尼古丁含量超标；
产品含有尼古丁，未提供正确使用该产品的信息。

“基于这些信息，各相关企业应密切关注产品的风险等级，提早做好相应的预防措施。欧盟电子烟归于2014/40/EU“烟草产品指令”管辖范围。虽然欧盟没有要求对电子烟进行上市前审查，但电子烟及其替换装置的制造商和进口商需在产品投放市场前6个月以电子文档形式向当地主管机构告知其计划在市场上销售的产品信息，其中包括制造商的名称和联系方式，成分清单，成分排放的毒理学数据，在正常使用中尼古丁吸收剂量，产品组件和生产过程描述等。欧盟对于电子烟产品尼古丁含量、禁用物质要求见下表。

尼古丁含量	1. 用于装含尼古丁溶液的补充装置容量不得超过10ml；2.在一次性电子烟中的烟弹或一次性烟弹的容量不得超过2ml；3.含尼古丁溶液中尼古丁浓度不得超过20mg/ml。
含尼古丁溶液中的禁用添加剂	1.维生素或其他添加剂，给人造成烟草产品对健康有益或减少健康风险的印象；2.咖啡因、牛磺酸或其他与能量和活力有关的添加剂和刺激性化合物；3.具有排放着色特性的添加剂；4.促进尼古丁吸入或者摄取的添加剂；5.在未燃烧状态下具有CMR特性的添加剂。

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