萧箫 发自 凹非寺
量子位 报道 | 公众号 QbitAI

有效率94.5%，比此前公布的辉瑞新冠疫苗的有效率还要高出4.5%。

这是一家名为莫德纳 （Moderna）的美国公司所公布的三期临床中期报告。

与辉瑞相似，两家公司使用的都是最新的疫苗研发技术mRNA。

mRNA疫苗：将病毒刺突蛋白的mRNA直接注入人体，刺激产生抗体。由于不需要质粒（遗传物质，具有自主复制能力），因此安全性较高、免疫性强、制备较快。

目前的疫苗类型，主要包括全病毒疫苗、病毒载体疫苗、基于蛋白类疫苗和核酸疫苗四种，mRNA属于核酸疫苗。

与辉瑞一样，Moderna也计划在未来数周内申请紧急授权使用疫苗。

那么，相比于辉瑞疫苗，Moderna的疫苗目前最“能打”的是哪一部分？

最大优势：保存温度

相比于辉瑞，Moderna最大的优势应该就在于它的保存温度了。

根据CNN报道，辉瑞的疫苗必须在零下75℃左右保存，然而，不仅美国目前没有其他疫苗需要保持这种低温，普通医生的办公室和药房，也没有温度这么低的冷冻机。

然而Moderna的疫苗只需要保存在零下20℃的温度中，目前像水痘疫苗的保存，也是这个温度。

对此，Moderna的首席医疗官Tal Zacks表示：“Moderna的疫苗可以保存在大多数医院和药房都有的、随时可以使用的冷冻柜中。”

那么在普通冰箱的温度下（2-8℃左右），疫苗情况怎么样呢？

Moderna表示，这种疫苗的另一个优势是可以在普通冰箱中保存30天，但辉瑞的疫苗只能在冰箱中保存5天。

除此之外，也有网友从两份报告的试验对象中发现了细微的差别。

从Moderna公布的报告来看，目前试验对象包含11名重症患者，均在安慰剂组；相比之下，辉瑞公布的数据则没有重症患者。

不过，Moderna的疫苗同样存在副作用。

从目前已经公布的数据来看，第二次给药后，患者表现出了不同程度的症状：疲劳（9.7％），肌痛（8.9％），关节痛（5.2％） ，头痛（4.5％），疼痛（4.1％）和注射部位的红斑/发红（2.0％）。

不过，从Ⅲ期首次中期分析报告来看，Moderna的疫苗效果不输辉瑞，它究竟是一家什么样的公司？

与辉瑞一样，高管们也低买高卖过股票

Moderna是一家研发mRNA药物的美国生物技术公司，他们认为，基于mRNA制造的药物，具有改善患者健康的巨大潜力。

2010年，Moderna成立(名为ModeRNA Therapeutics)，最初他们专注于传统高利润的慢性治疗领域，但试验大多不太成功。

2014年，Moderna转变策略，开始研究低利润疫苗，但在当时，这样的战略转变令行业专家和Moderna员工对公司的财务生存能力表示质疑。

2018年，公司更名为“Moderna Inc.”。12月，Moderna进行了有史以来最大的生物技术首次公开募股（IPO），以其8％的股份筹集了6亿美元，这意味着其总估值为75亿美元。

截至2020年11月，Moderna价值350亿美元。尽管他们的药物均未获得批准，但与辉瑞一样，Moderna也计划在未来数周内申请紧急授权使用疫苗。

这家公司在股票上，同样也存在着争议。

2020年5月18日，当Moderna宣布其冠状病毒疫苗取得进展时，公司股价上涨了30％。

宣布当天，首席财务官洛伦斯·金（Lorence Kim）以300万美元的价格购买了股票，并立即以1980万美元的价格将其出售。

第二天，首席医疗官塔尔·扎克斯（Tal Zaks）以150万美元的价格购买了股票，也立即以977万美元的价格将其出售。

而在11月16号，Moderna宣布他们的Ⅲ期首次中期分析报告后，Moderna的股票再次大幅上涨。

相比于Moderna，辉瑞和BioNTech的股票则都有不同程度的下跌。

除了公司以外，mRNA疫苗本身也存在着质疑。

依旧是mRNA的三个疑问

之所以mRNA疫苗被高度聚焦，是因为相比于全病毒疫苗、病毒载体疫苗、基于蛋白类疫苗这些已得到广泛应用的传统类型疫苗，核酸疫苗属于无同类疫苗获批过的新型疫苗。

这也就意味着，mRNA疫苗还没有同类疫苗获得过批准。

关于它的三个疑问，也一直存在：

①疫苗免疫力持续时间是多久？
②针对老年人是否有效？
③是否有助于缓解或阻止病毒传播？

不过，虽然各类在研新冠病毒疫苗利用的研发平台不同，但都基于一个主要的理论基础：

新冠病毒，主要通过其表面刺突蛋白与人体细胞上的“血管紧张素转化酶2（ACE2）”受体结合实现感染。
新冠病毒疫苗，则以协助新冠病毒侵入细胞的刺突蛋白为靶点，通过表达刺突蛋白，诱导人体免疫系统产生能够结合新冠病毒的中和抗体，从而实现预防感染的目标。

目前几家主流公司进展情况

目前来说，目前各种类型的疫苗研发，都已经有领先的几家机构。

从全病毒疫苗来看，中国国药集团中国生物 （Sinopharm）开发的两支新冠疫苗，都已经进入了3期试验。

其中一支，今年6月已在阿联酋启动3期临床试验，参加入组试验的人数已超过2万。此外，他们研制的灭活疫苗已于7月22日在中国国内正式启动了紧急使用。

今年9月，中国生物公司开发的疫苗得到了阿联酋卫生部的授权，被列入紧急使用疫苗名单。这是中国第一支受到国际认可的疫苗。

从基于蛋白类疫苗来看，中国人民解放军军事科学院陈薇团队研发的重组新冠疫苗，早在今年3月就进入了1期临床试验，4月进入2期。

3期试验原本计划在加拿大进行，但未能成行，直到今年9月，该疫苗在俄罗斯和巴基斯坦获得3期临床试验的许可。

从病毒载体疫苗来看，英国的阿斯利康（AstraZeneca Life Science）新冠疫苗被各界普遍看好，今年9月却因严重副反应而暂停试验，数天后又恢复了临床试验。其临床试验已经在英国、巴西、南非等国铺开，总规模高达数万人。

至于核酸疫苗，则是近期先后公布Ⅲ期首次中期分析报告的辉瑞、BioNTech和Moderna。

那么，为什么中国的疫苗还没有相对进展？

对此，张文宏医生曾经表示：“中国疫苗在一期二期进行的速度都比较快，但就疫苗而言，由于国内的疫情控制得非常好，使得我们失去了在中国从事三期临床研究的一个机会。将来，我们中国几个跑在比较前面的疫苗如果要做临床研究，还要到国外疫情比较高发的地方去做。”

这就会面临着他国的语言、民族、法律等问题。

例如，国内疫苗在巴西的临床测试，曾因一名志愿者的死亡被迫暂停，然而随后调查发现死者是自杀，与疫苗无关。

随后，巴西卫生监管部门在上周宣布，将恢复对中国新冠疫苗的临床测试。

期待新冠疫苗早日研发成功。

Moderna的Ⅲ期首次中期分析报告：

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-primary-efficacy

辉瑞和BioNTech的Ⅲ期首次中期分析报告：

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against

参考链接：

https://www.nih.gov/news-events/news-releases/promising-interim-results-clinical-trial-nih-moderna-covid-19-vaccine

http://www.xinhuanet.com/politics/2020-04/08/c_1125828872.htm

https://en.wikipedia.org/wiki/Moderna#cite_note-reuters6-13

https://www.modernatx.com/about-us

https://www.dw.com/zh/%E5%85%A8%E7%90%8310%E4%B8%AA%E6%9C%80%E9%A2%86%E5%85%88%E7%9A%84%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97%E9%A1%B9%E7%9B%AE/a-55187148

https://finance.sina.com.cn/world/gjcj/2020-11-12/doc-iiznezxs1367408.shtml

https://edition.cnn.com/world/live-news/coronavirus-pandemic-11-16-20-intl/h_3c91c6f3b13c0b6d96bd126d9cda9018

— 完 —

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