不溶性微粒检测显微计数法、电阻法、光阻法各有千秋

药品异物有可见异物以及不溶性微粒等，可见异物很好理解，指的是粒径50um以上：在一定条件下肉眼可见的毛、点、色块、雾状悬浮物等微粒；粒径50um以下，不溶性微粒是指肉眼不可见、易流动、非代谢性、有害的粒子。

不溶性微粒检测方式有显微计数法、电阻法、光阻法，3种方式各有千秋

显微计数法是在医药行业最早使用的微粒检查方法，也是经典的检查方法。该法是在空气净化条件下，将样品中的微粒过滤在滤膜上，将滤膜放在载玻片上移至显微镜的载片架上，在物镜与目镜的放大率乘积为100的条件下，对视野下的微粒进行检测并计数。
　　特点：
　　1、直观，可观察微粒的形状和性质。
　　2、在微粒粒径小、数量多、检测时间长的情况下易使检测人员视觉疲劳，产生测量误差。重现性差。
　　第二种：电阻法
　　电阻法又称库尔特法。是使用电阻法原理的微粒分析仪，对单位体积液体内所含特定尺寸段的颗粒数进行测量，从而来确定颗粒的尺寸和数量。
　　测试条件：
　　电阻法的检品必须含一定的电解质，即检品必须在规定的电阻率下（与校准仪器用的标准粒子的稀释液的电阻率相等）才能检测。一般把0.9%的氯化钠注射液作为标准粒子的稀释液。如果检品的电阻率不等于规定的电阻率，则需要加适量的浓电解质或纯净水进行调整后再行测试。
　　电阻法优缺点：
　　1、小孔管孔径较小，无法满足大体积检测要求：
　　2、对设备的使用环境要求高，比如：接地要求。
　　3、检测速度快，减少了人为操作带来的误差：
　　4、检品中必须含有一定的电解质，否则不能直接检测：
　　光阻法：当一定体积的供试液通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光被供试液中的微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关。再根据通过检测区供试液的体积，计算出每1ml供试液中含10μm以上（≥10μm)及含25μm以上(≥25μm)的不溶性微粒数。

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