3月10日,贝多财经发现,经上市委会议通过后,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(下称简称“诺泰生物”)于2021年2月8日在科创板申报了招股书(注册稿),更新了2020年度的财务资料。

据了解,诺泰生物IPO申报于2020年6月17日获得受理,并于同年11月20日通过科创板股票上市委员会审议。若进程顺利,诺泰生物有望在2021年上半年完成在科创板上市。

当前,赵德毅、赵德中通过一致行动关系共同控制诺泰生物,本次发行前其直接及间接合计控制41.18%的股权。本次发行5329.595万股新股后,赵德毅、赵德中仍将合计控制30.885%的股权,为该公司实际控制人。

年度营收约6亿元,少数股东权益亏损

此前的招股书显示,2017年至2020年上半年,诺泰生物分别实现营业收入2.29亿元、2.56亿元、3.72亿元与2.16亿元,实现归母净利润4192.93万元、4390.84万元、4861.05万元与4838.64万元。

根据最新招股书,诺泰生物2020年度实现营收5.67亿元、净利润1.20亿元,归母净利润约为1.23亿元。相对而言,其少数股东损益则亏损341.37万元,2019年为亏损380.45万元。

诺泰生物在招股书中称,其在报告期的主营业务包括定制类产品业务和自主选择产品业务,其中定制类产品业务包括CDMO业务、CMO业务和技术服务与转让业务,CDMO业务是其主要收入来源。

据贝多财经了解,CDMO指的是合同研发生产组织,在医药领域的定制研发生产服务,是一种新兴研发生产外包模式,主营CDMO业务的还有药明生物、量子生物、三生国健等。

本次申请在上交所科创板上市前,诺泰生物曾于2016年1月在新三板挂牌交易,证券简称为“诺泰生物”。2021年年2月25日起,其终止在全国中小企业股份转让系统(新三板)挂牌。

2018年至2020年,诺泰生物的CDMO业务收入分别约为2.20亿元、2.28亿元、3.50亿元,占比分别为86.35%、61.44%与61.98%;自主选择产品业务收入分别为1886.90万元、7736.50万元与1.53亿元,占比分别为7.41%、20.87%与26.99%。

根据诺泰生物介绍,CDMO业务主要由其并购的子公司澳赛诺实施,澳赛诺是诺泰生物报告期业绩贡献的主要来源。报告期内,澳赛诺实现净利润分别为8191.16万元、8109.54万元和1.37亿元。

诺泰生物称,母公司主要从事自主选择产品业务,在扣除澳赛诺分红形成的投资收益后母公司的净利润分别为-1775.41万元、1,014.38万元和2683.98万元,处于亏损或微利状态。

主营CDMO业务,境外占比增加

在提示风险时,诺泰生物表示,CDMO业务客户集中度较高。报告期内,该业务对前五大客户的销售收入分别为1.93亿元、1.83亿元、3.25亿元,占其主营业务收入的比重分别为75.66%、49.48%、57.57%。

其次,CDMO业务受下游客户新药研发进度影响较大。诺泰生物称,CDMO业务的主要产品为高级医药中间体,是下游创新药生产的重要原料,受下游客户新药研发进度和商业化情况的影响较大。

另一方面,诺泰生物主要的收入来自于境外,2020年的占比更是超过70%。2018年、2019年、2020年,其主营业务收入中的境外收入分别为1.06亿元、1.91亿元、4.04亿元,占当期主营业务收入的比重分别为41.52%、51.40%与71.56%。

根据介绍,诺泰生物的CDMO业务客户包括美国因赛特(Incyte)、美国吉利德(Gilead)、德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美国福泰制药(Vertex)、前沿生物、硕腾(Zoetis)等数十家国内外药企。

贝多财经了解到,诺泰生物还在招股书中披露了其近期进展。诺泰生物称,注射用胸腺法新是其唯一实现销售的制剂品种,其已于 2021年1月通过了仿制药一致性评价。2020年,该产品销售收入793.30万元,贡献占比仅为1.40%。

而诺泰生物在2016年化学药品新注册分类实施后申报和审批的品种苯甲酸阿格列汀片,也在2020 年9月底取得了注册批件(化学药品4类),视同通过一致性评价。目前,正在进行前期市场推广工作,但尚未实现销售。

截至目前,诺泰生物已完成18种仿制药原料药及制剂的研发布局,产品管线涵盖利拉鲁肽、索玛鲁肽、苯甲酸阿格列汀等,已取得药品注册批件2项,8个原料药品种获得境内原料药登记,8个原料药品种获得美国FDA药品DMF编号。

研发投入方面,2018 年至2020 年,诺泰生物的研发投入分别为 4153.89万元、5091.90万元与6708.87万元,最近三年累计研发投入约为1.60亿元,累计营业收入为11.94亿元,最近三年的研发占比为13.36%。

违规行为频现,信息披露存漏洞

值得一提的是,诺泰生物曾被监管处罚或警告。2016年11月,诺泰生物曾披露重大资产重组预案,称拟定增购买五星生物、鹏亭贸易、伏隆贸易等持有的杭州澳赛诺生物科技有限公司(即“澳赛诺”)100%股权。

收购前,诺泰生物曾表示,交易对方与公司及公司实控人、控股股东、董监高、持股5%以上的股东均不存在关联关系,本次交易不构成关联交易。因此,董事会和股东大会审议该交易时未出现回避表决情况。

而2019年12月30日,诺泰生物收到股转公司公司监管部出具的自律监管措施的决定,认为公司在2016年进行的重大资产重组,构成信息披露及公司治理违规。对此,诺泰生物及其股东赵德毅、赵德中被采取出具警示函的自律监管措施。

此前,赵德毅兄弟通过旗下公司曾入股澳赛诺,但由他人代持。而根据早前的交易方案,诺泰生物向赵德毅兄弟旗下公司分别发行950.69万股,对应交易价格均为3950多万元,赵德毅兄弟实现了十多倍的收益。

2018年8月20日,诺泰生物收到股转公司公司监管部出具的监管意见函,认为公司对2016年的财务数据进行了追溯调整,违反了相关规定,决定对公司、时任董事长赵德毅、时任财务总监章志根出具监管意见函。

诺泰生物称,该公司及相关责任主体已按照股转公司的要求积极进行了整改,确保公司按照相关业务规则进行规范运作,加强完善公司治理,严格规范并履行信息披露义务。

此外,诺泰生物还多次对财务数据进行修正,其中包括对2017年、2018年财报中会计差错事项更正及追溯调整,以及对2016年管理费用等多个会计科目进行前期差错更正和追溯调整等。

而诺泰生物换届选举,从2015年9月起担任董事、财务总监的章志根离职,原监事徐东海担任财务总监。不过,诺泰生物此前递交的招股书中,该公司的财务总监一栏却为空。

贝多财经发现,诺泰生物在后续的招股书中披露了这一情况,即章志根“已离职,曾担任发行人财务总监。”招股书(注册稿)还显示,其销售部销售总监吴坚也已离职。

当前,诺泰生物的高管包括董事长赵德毅,副董事长赵德中,董事兼总经理金富强,董事兼副总经理施国强,董事兼副总经理童梓权,财务总监徐东海,董事会秘书郭婷等人。

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