6月份的一则新闻引起人们很大的关注,“美国食品药品监督管理联合四大巨头公司:区块链平台提供公司IBM、世界最大零售公司沃尔玛、全球审计服务公司KPMG、世界上最悠久的制药公司Merck,建立处方药和疫苗的区块链服务平台”,这也代表着区块链已经逐渐脱离理论研究阶段,走入商业应用的新阶段。

区块链是金融科技与技术领域的热词。在食品、药品安全领域,区块链也展示出极有希望的运用前景。区块链的吸引力集中在技术层面上的去中心化,互操作性和降低成本方面。区块链可以使所有交易的固定记录(包括位置、数据、质量、价格等详细信息)显示给所有相关实体,同时最大限度地减少对记录的篡改。区块链在药品供应链安全保障中的运用,涉及药品安全、药品渠道和公众安全。除了使供应链保持安全、透明、可验证和去中心化之外,区块链还将有助于降低跟踪问题区域、堵塞正牌药品供应漏洞的成本。运用区块链技术,医药行业有可能解决长期以来备受困扰的假药问题,阻止被盗或假冒药品进入供应链并流向患者。

其实医疗系统的区块链解决方案,至少分为以下六个方面:

  • 药品溯源
  • 医疗数据
  • 医疗保险
  • 基因数据
  • 理赔及账单
  • 药品定价

我们今天主要聊的是“药品(疫苗)溯源”方案,它既有“商品溯源”的共同特点,又有药品(疫苗)的独特性要求,商品溯源的共性要求体现在:

  • 需要对生产、加工、运输、流通、零售全流程管控。
  • 通过数字编号的方式对单品或者批次商品进行管理。

而药品(疫苗)溯源的独特性体现在:

  • 每一支处方药品(疫苗)都有唯一的数字编号,最终能对应到唯一的用户。
  • 需要对更加详细商品信息记录,如:原产地信息、工厂加工记录、检验报告、有效期等等信息记录。
  • 还需对运输、储存、装卸、搬运、包装、流通 加工、配送、各种更加详细的信息进行处理。

需要通过联盟链的方式,让整个处方药(疫苗)的生产企业、流通企业、零售企业、使用企业(防疫站)都采用接口的方式为区块链平台提供相应的数据,任何一支药品和疫苗都可以通过扫描二维码的方式进行查询其相关的相关的流通情况。

一些没有那么重要的相关数据,可以打包进行保存,将数据进行哈希运算将其哈希值写入到区块链之中,用于减少占用区块链的链上空间。

药品区块链平台示意图如下:

药品供应链采用区块链技术的5个障碍

现有的软件供应商营销方式与医药行业长期发展形成的特点,使得独立、中立、自主的区块链解决方案似乎不可能实现。然而,医药行业可以从金融行业得到鼓舞,在金融行业这样监管最为严格的行业中,区块链有望带来革命性的变化。由于长期以来形成的特点,现有的药品供应链内部缺乏信任,这样长期形成的惯性,会阻碍任何一门新技术的运用。因此,如果希望成功运用区块链,行业必须克服下述障碍。

1.监管与控制

药品申办方(与合作伙伴)必须遵守法律、指南、标准和其它要求,确保患者和其他参与者的安全性与安全保障(safety and security)。新体系的实施,需要投入大量时间来审查、验证和落地。

2.竞争

医药行业的竞争有其独特性,使得行业参与者之间很难合作。医药行业的横向和纵向并购,在确定合作伙伴在哪些方面存在低风险区域时,往往会非常复杂。由于担心泄露的信息会被用于竞争,公司往往不愿意向他人和盘托出信息或产品。出于对供应和/或价格的担忧,最近的一些变化发展,例如几家知名的医院体系,计划尝试通过联合体的方式,自己生产仿医药处方药。这样的变化,应该是向医药公司发出的需要改变的警讯。医药行业应该记住,以患者安全和透明度为名的协作,将会在传统上更多受竞争推动的决策中,发挥更大的作用。

3.对供应链效率关注有限

在医药行业中,长期以来,重磅炸弹式药物一直是供应端的关键驱动因素;而对于医疗服务提供方,非营利性药品占比很高。因此,行业往往较少关注供应链效率,而是更多关注不惜一切代价的供应保障。由于预测的可见度有限,高需求药物的囤货,以及面临增加生产的压力,在市场需求或供应趋于正常化时,往往会导致生产过剩,使得问题加剧。行业的主要关注点,往往是患者护理和遵守不断变化的法规,其次是才是成本控制。随着医药行业的关注点从重磅炸弹式药品转向个性化医疗,医药行业对提高效率的需求,将反映出类似于汽车、个人电脑和其它行业的变化趋势,从大规模生产转向按订单生产。这样的转变,将要求医药行业寻求新的可视性、透明度和计划水平,而这些只有在环环相扣、严丝合缝的供应链中才能做到。

4.缺乏消费者信任

阿片类药物危机、医疗成本飙升、药品短缺、劣药,这些经常见诸于报端的问题,加上其它相关问题,使得行业内的某些部门把供应链视为零和博弈。在药品供应链方面,谨小慎微,甚至过于保守。鉴于公众要求实行问责制,以及最终可能遭致的罚款和诉讼,采取小心翼翼的做法,是可以理解的。在过去30年中,其它行业的成功已经证明,如果缺乏透明和合作的精神,就不可能最终有成功的重大改进。在DSCSA背景下定义的互操作性,可能代表了建立一个吸引医疗服务提供方与患者共同携手参与的平台的转折点。但是,这样做,需要每个部分都要有自我变革的原动力。

5.复杂性

医药行业历来依赖于其它体系与中间人来解决分销和支付方面的问题,而不是转向更直接、更有效的分销和支付模式。大家只要看看医疗保健提供方的医疗费用报表说明,就能领教这个系统的复杂和令人困惑。药房福利管理机构(PBM)和多层级集团采购组织(group purchasing organization,GPO)的兴起; 退款、回扣、折扣; 过度依赖安全库存和囤货; 在供应链中的多个点依赖分包装商,这些都表明这个行业需要实实在在的颠覆式创新。区块链与处方药系列化编码管理(serialization)相结合,有可能将处方药供应链从盲点系统转变为增值、透明的单位交易层级,成为真正的数字化供应链。

目前区块链在药品供应链领域应用仍处于早期阶段,未来2-3年将又是一个朝阳技术服务产业。

随着各个行业、各国政府的大力推进下,区块链在各个行业的应用将在未来几年出现井喷之势。未来的区块链技术是高度高效的分散结构,能实现大量用户之间复杂关系的海量交易处理。简单讲,区块链在整个链中跟踪和数据分配的能力,能让我们看到前所未有的数据库存和共享机制。

利用区块链技术,制造商可以更好地预测药品短缺问题,及时锁定药品的召回等等。区块链的自主和分散特性简化了药店供应链运作,消除了支付、发票和可能的人为出差错。

总之,在药品供应链领域,如同在其他医保领域一样,区块链技术应用前景无限,区块链的巨大潜力会让更多公司迈入这一领域,大多数企业都在挖空心思创收,区块链技术或许能助力削减三分之一成本,这是其他方法无法比拟的。

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