2月3日,港交所披露易信息显示,乐普生物科技股份有限公司(下称“乐普生物”)通过聆讯,并披露了聆讯后招股书。这意味着,乐普生物的IPO进程取得有效成果,有望在近期开启招股并上市。

据贝多财经了解,乐普生物成立于2018年,由A股上市公司乐普医疗分拆而来,是一家聚焦于肿瘤治疗领域的生物制药企业。目前,乐普生物已构建多个肿瘤产品管线。其中,抗PD-1及抗PD-L1候选药物的支柱产品。

乐普生物预计将分别于2021年第二季度及第三季度就抗PD-1抗体产品HX008治疗黑色素瘤和卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤向中国国家药监局(NMPA)提交新药上市申请。

截至最后实际可行日期,乐普生物的产品管线中有8种临床阶段候选药物(包括通过收购而获得的4种核心产品,其中3种受限于许可引进安排、1种通过合营企业共同开发);3种临床前候选药物;3种临床阶段的候选药物的联合疗法。

其中,8种临床阶段候选药物中有5种属于靶向疗法,3种属于免疫治疗药物,这3种中的2种属于免疫检查点药物及一种属于溶瘤病毒药物。目前,乐普生物已启动28项临床试验,其中3项已进入注册性试验阶段、2项正在美国进行。

值得一提的是,乐普生物曾于2020年下旬和海通证券签署上市辅导协议,并于同年12月17日在上海证监局备案,拟在A股上市。2021年9月,海通证券还曾向上海证监局报送了关于乐普生物的第三期辅导工作进展报告。

而今,乐普生物则转而冲刺港交所上市。招股书显示,乐普生物暂未取得来自产品的营业收入,但获得了一定的其它收入。2019年、2020年以及2021年前8个月,乐普生录得其他收入分别为555.3万元、796.4万元和460.1万元。

2019年、2020年,乐普生物的期内亏损(净亏损)分别为5.15亿元、6.13亿元;2021年前8个月,乐普生物录得净亏损6.68亿元,2020年同期为净亏损4.52亿元,亏损辅导大幅增加。

乐普生物方面称,亏损的主要原因是研发开支增加所致。2019年、2020年,乐普生物的研发开支分别为2.29亿元、3.54亿元,同比增长54.6%。2021年前8个月,其研发开支为5.09亿元,2020年同期为1.96亿元。

截至2021年8月31日,乐普生物持有现金及现金等价物为2.61亿元,2020年同期持有的现金及现金等价物为6.12亿元。根据招股书,乐普生物预计其2021年的亏损将达到10.23亿元。

此消彼长的情况下,乐普生物募资补血一事急不可耐。乐普生物在聆讯后的招股书中称,按照其预设的现金消耗率计算,其现有资金可维持4.9个月(贝多财经注:对应约2022年1月底);而若能够通过上市融资,预计将增加至17.4个月。

在此之前,乐普生物曾于2021年4月完成C轮2.6亿元融资,由维梧资本(Vivo Capital)和上海生物医药基金共同投资。早前的2020年4月、2020年8月,乐普生物分别完成9亿元A轮融资、近12.91亿元的B轮融资。

在本次上市前的股权架构中,乐普生物的控股股东为该公司董事长兼执行董事蒲忠杰。根据介绍,蒲忠杰通过其全资持有的宁波厚德义民持股28.2855%、通过实际控制的乐普医疗持股14.7128%,合计持股约42.9983%。

同时,蒲忠杰之女、乐普生物非执行董事蒲珏通过上海律元持股5.8759%,乐普生物执行董事兼联席总经理胡朝红通过香港美雅珂持股9.0736%。同时,平安实体合计持股2.9842%,海通证券、阳光人寿分别持股2.2955%,开元国创持股1.8391%。

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