[药品飞检]六大部门检查要点（38个子项目）
（一）财务部
1.往来打款账务–对公打款账号
2.打款凭证–相关人员签字审批
3.账目分类–每月打印科目类别（应收、应付、结余）
4.税票与随货同行单据金额一致
5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致
6.查工资表–发放工资记录明细
（二）行政部
7.查员工花名册–人员学历
8.培训档案–年度培训计划、培训试卷、培训课件
（三）采购部
9.供货方资质–许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、
委托范围、委托时间、委托区域
10.供货方随货同行单–颜色、单据内容、单据鲜章样式
11.印章备案与最近购货票据核对
12.开户许可证与转账账号与税票中账号
13.供货单位–经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统
能否管控）
（四）销售部
14.下游客户资料–医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证
复印件、委托时间（均盖鲜印章）
15.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单—送货员、发货员、复核员、
送达收货人、时间
16.冷链药品–运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容
–供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、
购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售
员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）
17.销售流向明细—含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待
因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）
18.销售流同明细–终止妊娠（购买单位–证可证《执业许可证》委托人
身份证复印件、委托书）
（五）质量管理部
19.公司 GSP 文件–制度、职责、操作规程
20.药品质量档案–首营品种档案（原始文件电子版不认可）
21.首营企业–审批流程（现场演练）随机抽取档案资料
22.验收–冷链药品操作、检验报告、系统操作流程
23.供货商档案审批–审批表（相关人员系统审核、实际操作）
24.验证–冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员
25.验证–现场操作
26.冷车、保温箱–验证单位资料、付款凭证、税
27.内审–专项内审（签字、参与人员提问）
28.信息管理员–提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计
算机权限控制（查权限管理有无漏洞）
（六）储运部
29.药品分类存放—赍货区（上架）整件区
30.库房面积–阴凉？常温？
31.库区面积总面积–阴凉库？㎡ 常温库？㎡ 中药饮片库？㎡
32.药品堆码–混垛情况、间距（离墙、地、管道）
33.库房设备–温湿度控制器、除湿机、风幕机、发电机
34.冷库–使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货
35.保温箱–现场演练操作装厢（提问）
36.药品储存条件 –常温？ 阴凉？
37.特殊管理药品–储存管理 、收货、验收、复核、发货操作
38.冷链药品–收货、验收、发货、复核、送货现场操作
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