2021年中国疫苗行业批签发批次、批签发量及行业发展前景分析：批签发批次增长，签发量下降，未来疫苗需求增加，集中度提高[图]

一、疫苗行业发展现状

1、疫苗产业链

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。国内疫苗产业的产业链涉及生产企业、批签发单位及经销商、疾病控制预防中心等。疫苗产业的上游为培养基、化学试剂和药品包装行业；疫苗产业的中游包括减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸等疫苗的生产及批签发；疫苗下游为医疗机构及疾控中心，下游产业终端为广大消费者。

中国疫苗产业链

资料来源：智研咨询整理

2、疫苗批签发批次

近年来，中国疫苗行业实现批签发批次呈增长趋势，2021年中国疫苗行业总计实现批签发5704批次，较去年同期增长9.2%，较2019年增长32%。

2019-2021年中国疫苗行业实现批签发批次情况

资料来源：中检所、智研咨询整理

疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

从大品种上来看，双价HPV疫苗合计实现批签发181批次，同比增长269%；九价HPV疫苗实现批签发44批次，同比增长83%；四价流感疫苗合计实现批签发318批次，同比增长75%；13价肺炎结合疫苗合计实现批签发111批次，同比增长61%。

2020-2021年中国疫苗（按类别）行业实现批签发批次（单位：批次）

资料来源：中检所、智研咨询整理

3、疫苗批签发量

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。2013-2020年期间，中国疫苗批签量总体呈增长趋势，但2021年中国疫苗批签量出现历史性下降，2021年中国疫苗批签量为1.36亿支，同比下降5.15%。

2014-2021年中国疫苗批签发量及增长（单位：亿支、%）

资料来源：中检所、智研咨询整理

从进口、国产疫苗批签发量来看，其中：国产疫苗批签发量12855.15万支/瓶/袋，同比下降78.8%；进口疫苗批签发量764.69万支/瓶/袋，同比下降82.8%，国产进口疫苗批签发量下降幅度创历史新高。

2013-2021年中国进口、国产疫苗批签发量（单位：万支）

资料来源：中检所、智研咨询整理

2013-2021年，中国疫苗行业国产与进口疫苗占比维持较稳定水平，竞争格局相对稳定。2021年国产疫苗批签发量占94.39%；进口疫苗批签发量占5.61%。

2013-2021年中国进口、国产疫苗批签发量分布

资料来源：中检所、智研咨询整理

细分品种来看，2020年万泰生物国产二价HPV上市后，凭借性价比和小年龄段优势快速抢占基层市场，2021年万泰生物国产二价HPV疫苗批签发量在行业中批次占比快速提升，达到65%；MSD九价HPV疫苗从2020年的33%下降至17%；MSD四价HPV疫苗从2020年的47%下降至14%；GSK二价HPV疫苗从2020年的4%增长至5%。

2017-2021年中国HPV疫苗批签发市场格局

资料来源：中检所、智研咨询整理

康泰生物重磅产品13价肺炎疫苗在2021年9月获得药品注册证书，10月获得生物制品批签发证明，2021年全年获得3次批签发，13价肺炎疫苗批签发量占比约3%； Pfizer13价肺炎疫苗批签发量占57%，较2020年下降2个百分点。活森生物13价肺炎疫苗批签发量占41%，与2020年持平。

2017-2021年中国13价肺炎疫苗批签发市场格局

资料来源：中检所、智研咨询整理

2021年中国多联疫苗批签发市场格局基本稳定，2021年康泰生物四联苗占39%，较2020年下降8个百分点；Sanofi五联苗占61%，较2020年增和8个百分点。

2017-2021年中国多联疫苗批签发市场格局

资料来源：中检所、智研咨询整理

2021年，中国康华生物（人二倍体）狂犬疫苗批签发占5%，与2020年持平；成大生物狂犬疫苗批签发占48%，较2020年下降2个百分点；艾美卫信狂犬疫苗批签发占10%，较2020年下降15个百分点；其他狂犬疫苗批签发占36%，较2020年增长12个百分点。可以看出，2021年中国人二倍体狂犬疫苗市场格局基本稳定。

2017-2021年中国狂犬疫苗批签发市场格局

资料来源：中检所、智研咨询整理

四价流感疫苗中，华兰生物与金迪克生物批签发批次保持较快增长。2021年华兰生物四价流感疫苗批签发批次占20%，较2020年下降16个百分点；科兴生物四价流感疫苗批签发批次占5%，较2020年下降7个百分点；百克生物鼻喷流感疫苗批签发批次占5%，较2020年增长2个百分点；金迪克生物四价流感疫苗批签发批次占21%，较2020年增长14个百分点；深圳赛诺菲流感疫苗批签发批次占10%，较2020年下降5个百分点；其他流感疫苗批签发批次占38%，较2020年增长12个百分点。

2017-2021年中国流感疫苗批签发市场格局

资料来源：中检所、智研咨询整理

三、疫苗行业发展前景

随着市民防病需求的不断增加以及公众对疫苗及疾病预防的认知程度不断提高，预计将对国内疫苗的消费增长带来促进作用，疫苗的渗透率及人均疫苗消费金额将不断增加。还有我国老龄化趋势增快、平均寿命延长和EPI覆盖范围的扩大亦将带动国内疫苗需求的不断增加。我国在许多政策文件中均提出国家要鼓励疫苗的研发和产业化。国家及相关部门对疫苗行业监管逐步升级，未来疫苗行业的技术及准入门槛将越来越高，行业集中度也将逐步提高。

疫苗行业发展前景

资料来源：智研咨询整理

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