复星医药遭员工举报：比长生生物更恶劣多次遭美国FDA警告

雷帝网乐天 8月30日报道

长生生物的风波还没平息，复星医药又遭遇举报。

根据复星医药子公司重庆医药的员工举报：复星医药几乎所有原料药生产工艺都没有根据批准的工艺生产，大量编造生产记录、检验记录，多次遭美国FDA警告。

举报信称，复星医药为工艺改变得到批准，通过请客、送红包，使其得到重庆药监局的批准。

具体有几点：

1，复星医药重庆医药工业研究院近年来，生产质量管理十分混乱，领导无视药品生产管理法规，带头弄虚作假，造成极其恶劣的后果。

在2016年5月美国FDA现场检查后，得到警告信。2017年11月，美国FDA再次现场检查，又出现严重违反药品管理法规的情况，得到美国FDA给予的最差评价结果（OVI）。

2，复星医药重庆医药工业研究院生产的主要产品（原料药）几乎同时供应国内外市场，几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产，绝大部分产品工艺作了重大改变。于是，领导带领员工大量编造生产记录、检验记录。

3，欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书。用老工艺编造成套的生产和检验记录，蒙骗上级机关和检查人员。

4，主要供应上海中西药业的产品工艺作了重大改变，不但没根据国家批准的工艺生产，还经过美国FDA检查出严重违规。

5，复星医药重庆医药工业研究院领导组织公关，集中力量做重庆市药监局的工作，又请客，又送红包。

据悉，复星医药半年报显示：上半年实现营业收入118.59亿元，较2017年同期增长41.97%，剔除2017年新并购企业的可比因素等影响后，营业收入较2017年同口径增长23.44%。

实现归属于上市公司股东的净利润15.60亿元，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.01亿元，分别较2017年同期下降7.61%、5.32%。

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