ISO15189医学实验室认可内审员培训

关于举办“ISO 15189 医学实验室认可内审员及医学实验室质量控制”、“测量结果的计量溯源性要求”以及实验室生物安全网络培训班的通知

随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。

CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》于2021年7月31日发布并同期实施，本文件规定了CNAS对检测实验室（含医学实验室)、校准实验室（含医学参考测量实验室)、检验机构、标准物质/标准样品生产者、生物样本库和能力验证提供者(以下统称合格评定机构）实施认可活动时涉及测量结果的计量溯源性要求。

此前我们收集了医学检验实验室方面的反馈问题和实际需求，根据各单位遇到的实际问题和需要，同时为响应国家在疫情防控期间“不聚集，防扩散”的号召，又能满足广大学员的需求我院将举办“ISO 15189 医学实验室认可内审员及医学实验室质量控制”、“测量结果的计量溯源性要求”以及实验室生物安全网络直播培训班。

一、培训内容

一、“ISO 15189 医学实验室认可内审员及医学实验室质量控制”、“测量结果的计量溯源性要求”培训内容：

1.实验室认可概论；

2.ISO 15189 与ISO/IEC17025-2005、ISO9001 的关系；

3.结合实验室实际检验工作解读ISO 15189管理和技术要素；

4.CNAS有关认可ISO 15189（CNAS-CL02，CL27-CL36）政策和规则；

5.内部审核的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程；

6.医学检验实验室风险评估，质量控制与管理；

7.CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》解析。

二、实验室生物安全培训内容：

1.病原微生物实验室生物安全管理条例；

2.病原微生物实验室生物安全风险管理指南（RB/T 040-2020）；

3.实验室生物安全通用要求；

4.生物安全风险评估要素与安全管理体系的建立；

5.生物安全柜和医学实验室安全要求；

6.实验室生物安全事件应急处理；

7.生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；

8.生物安全实验室废弃物处置要求；

9.生物安全实验室从业人员上岗资质要求；

10.《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO 15189）对医学实验室生物安全的要求；

11.生物安全实验室备案要求和流程；

12.《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS 233-2017）；

13.《实验室生物安全法》解析；

14.《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修订，2019年12月15日实施）。

课程重点:以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。

二、培训对象

1.临床医学检验实验室（各医院检验科、输血科、病理科、核医学科、医学影像CT）

2.各级疾病控制预防中心（含门诊部）

3.各级血液中心、血站、输血研究机构

4.独立的医学检测实验室和体检中心

5.从事医学领域研究的相关部门

6.实验室生物安全相关管理和技术人员

三、培训时间、地点及收费标准

一、15189医学实验室认可线上培训班

2021年8月26日至8月28日 1800元/人

二、实验室生物安全线上培训班

2021年9月7日-10日 1800元/人

四、考核与发证

一、经培训符合要求的人员颁发，颁发“医学检验实验室认可内审员”证书；

二、参加生物安全线上培训，颁发《实验室生物安全》岗位能力证书。此证书可作为任职、上岗、职称评定及人才流动的参考依据。

三、申请全国职业信用评价网颁发的高级《实验室工程师》专业能力证书另交1500元/人，此证书可以作为晋升、加薪、求职、评职称、法律公正的有效证件。同时也可作为申请职业技能鉴定时接受过相关职业资格培训的证明。

五、培训师资

一、具有ISO15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授；

二、具备深厚的理论知识和丰富的教学经验的生物学领域资深专家。

六、联系方式

联系人：王老师

手机：15510743380（微信同号）

电话：010-60846017

传真：010-60274401

E-mail:807870180@qq.com

以上培训需要正式文件请随时来电联系

七、报名方式

「报名回执」，快来点击链接填写吧

培训报名入口

其他培训

一“实验室认可（17025）/资质认定（CMA）内审员和技术负责人、质量负责人、授权签字人”网络直播培训。

二：“测量不确定度评定表示方法、能力验证”与“仪器设备管理、期间核查方法”培训班

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