Octapharma宣布，Nuwiq(R) (simoctocog alfa)用于既往未曾治疗的患者(PUP)的NuProtect研究的最终结果将在ASH 2019上呈报

瑞士拉亨--(美国商业资讯)--Octapharma宣布，英国伦敦大奥蒙德街儿童医院(Great Ormond Street Hospital for Children)的Ri Liesner博士将在佛罗里达州奥兰多召开的美国血液学会(ASH) 2019年第61届年会上口述呈报NuProtect研究的最终结果。

Liesner博士评论道：“我很高兴能代表NuProtect研究组分享上述数据。上述数据将帮助为临床决策提供参考，同时提供宝贵的证据，向临床工作者和患者保证Nuwiq®是有效治疗PUP的选择。”

NuProtect是研究单一第八因子(FVIII)浓缩物用于血友病A真性PUP的样本量最大的前瞻性试验，评估人类细胞系衍生重组FVIII Nuwiq® (simoctocog alfa)在108例PUP中的免疫原性、有效性和安全性。有关Nuwiq®免疫原性、有效性和安全性的最终结果将于12月9日（周一）在一场口述呈报中首次分享。

Octapharma血液学IBU主管Larisa Belyanskaya表示：“呈报PUP中的上述重要数据，我们感到很自豪，这些数据展示了Nuwiq®在其人类细胞系来源中发现的临床特点。”Octapharma董事Olaf Walter补充道：“NuProtect研究数据充实了不断增长的Nuwiq®临床经验库，支持我们Octapharma改善出血障碍患者生活的目标。”

关于Nuwiq®
Nuwiq® (simoctocog alfa)是第四代重组第八因子(rFVIII)蛋白质，在人类细胞株中生产，未经化学修饰或任何其他蛋白质融合1。其培养不含人源性或动物源性添加物，不含非人类蛋白质抗原决定簇，与von Willebrand因子的亲和力高1。已完成7项评估Nuwiq®治疗的临床试验，涉及201例次重症血友病A经治患者（PTP；190人），其中包含59例儿童1。NuProtect研究评估Nuwiq®用于既往未曾治疗的患者(PUP)。66例患者的中期分析显示，高滴度抑制因子累积发生率为12.8%，所有抑制因子累积发生率为20.8% 2。Nuwiq®的剂量有250 IU、500 IU、1000 IU、2000 IU、2500 IU、3000 IU和4000 IU 3。Nuwiq®在59个国家获准用于治疗和预防所有年龄组血友病A患者（先天性FVIII缺乏）的出血3。

关于NuProtect研究
NuProtect (NCT01712438)前瞻性、多中心、跨国、开放、非对照III期研究评估Nuwiq®在既往未曾暴露于任何 FVIII浓缩物或含有FVIII的血制品的重症血友病A患者中的免疫原性、有效性和安全性。患者接受Nuwiq® 治疗，疗程为100个暴露日或最长达5年。该研究在17个国家38家单位开展。合计入组110例患者。其中108例接受Nuwiq®治疗。

关于血友病A
血友病A是第八因子(FVIII)缺乏所致的X染色体连锁遗传性出血性疾病，如果未加治疗，可导致肌肉和关节出血，继而导致关节病和重度病损。全球每1万名男性中约有一名受累。FVIII替代预防性治疗可减少出血发作次数和永久性关节损伤的风险。

关于Octapharma
Octapharma的愿景是：“我们的激情驱动我们提供促进人类生活的新健康解决方案”。Octapharma总部位于瑞士拉亨，是世界上最大的人类蛋白质制造商之一，致力于开发、生产源于人体血浆和人体细胞系的人类蛋白质。作为一家家族企业，Octapharma致力于切实改善人们的生活质量，而且自1983年以来便一直从事这一行业；因为这是我们与生俱来的使命。本公司的价值是主人翁精神、诚信、领导力、可持续性和企业家精神。

2018年，公司实现了18亿欧元的营收，3.46亿欧元的运营收入，并对研发和资本支出投资2.4亿欧元，用于确保公司未来的发展。Octapharma在全球雇用了约8,314名员工，用以下三大领域的产品为115个国家病患的治疗提供支持：

血液科（凝血障碍）
免疫疗法（免疫障碍）
重症监护（出血处治和功能性容量补充）

Octapharma在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有七处研发设施和六处一流的制造设施。

1. Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; doi: 10.1177/2040620719858471.
2. Liesner R et al. Haemophilia 2018; 24:211-20.
3. Nuwiq® Summary of Product Characteristics（Nuwiq®产品特性摘要）.

Octapharma宣布，Nuwiq(R) (simoctocog alfa)用于既往未曾治疗的患者(PUP)的NuProtect研究的最终结果将在ASH 2019上呈报相关推荐

欧盟委员会核准ADCETRIS® (brentuximab vedotin)用于治疗既往未曾治疗的全身性间变性大细胞淋巴瘤成人患者
马萨诸塞州剑桥和日本大阪--(美国商业资讯)--武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)("武 ...
R语言生存分析寿命表（life table）实战案例：比较两种药物治疗感染患者的生存时间
R语言生存分析寿命表(life table)实战案例:比较两种药物治疗感染患者的生存时间目录
近红外硅量子点波长500nm左右|锗量子点GeQDs.光热效果性能优异,可用于光热成像治疗光声成像,载药
近红外硅量子点波长500nm左右硅量子点由于具有优异的发光特性,能够应用于光电器件和生物成像等领域.本征硅量子点的性质显著依赖于其尺寸大小和表面状况.同时,作为半导体材料,掺杂是调控硅量子点性质的另 ...
电信科学技术第五研究所怎么样_第五届电源科技奖获奖成果展示 | 二等奖：用于航天器通信黑障消除的特种电源研究...
往期精选:第五届中国电源学会科学技术奖颁奖仪式隆重举行 (向上滑动查看本届科技奖介绍) "中国电源学会科学技术奖"(国科奖社证字第0220号)是由国家科技部批准,在国家科技奖励办公 ...
R语言中用于计算Rsquare的包rsq
文章目录理论介绍线性模型情形广义线性模型情形函数介绍 rsq()的介绍实例 rsq.partial()的介绍相关文献 pcor()函数介绍 vresidual()函数介绍实例理论介绍 ...
设置VSCode运行任务命令快捷键Alt+R，通常用于npm start(对频繁使用该命令可节省50%的输入命令行打字时间)
首次运行Alt+R 然后继续Enter直到运行npm start为止
R语言中用于计算相关系数和偏相关系数的包
文章目录偏相关系数的计算 corpcor包 ggm包 psych包偏相关系数的计算 corpcor包例子: M=cbind(y,x1,x2) xcor=cor(M)#相关系数矩阵 xpcor=c ...
R语言基于copula的贝叶斯分层混合模型的诊断准确性研究
介绍在对诊断测试准确性的系统评价中,统计分析部分旨在估计测试的平均(跨研究)敏感性和特异性及其变异性以及其他测量.灵敏度和特异性之间往往存在负相关,这表明需要相关数据模型.由于用户,分析在统计上具有 ...
用于理解C++类中静态成员的单子模式研究
对于类中的静态成员的使用一直不懂,今天看了一位清华老师的C++课程中的一节课,里面专门利用单子模式对静态成员进行阐释(我不知道老师的姓名,讲的非常好,谢谢!).下面的记录和理解都是根据我个人的理解和语 ...
设半径为R的球面S的球心在定球面x^2+y^2+z^2=a^2(a＞0)上，问R取何值时，球面s在定球面内的面积最大？
设半径为R的球面S的球心在定球面x^2+y^2+z^2=a^2(a>0)上,问R取何值时,球面s在定球面内的面积最大?

Octapharma宣布，Nuwiq(R) (simoctocog alfa)用于既往未曾治疗的患者(PUP)的NuProtect研究的最终结果将在ASH 2019上呈报

Octapharma宣布，Nuwiq(R) (simoctocog alfa)用于既往未曾治疗的患者(PUP)的NuProtect研究的最终结果将在ASH 2019上呈报相关推荐

最新文章

热门文章