中国新冠疫苗首针将于1月15日接种,正确的运输和存储可保证其安全有效
截止到目前,虹科了解到,我国新冠疫苗有5条技术路线,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)。
原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳接受媒体采访时表示,我国首批新冠疫苗预计接种5000万人次,首针将于1月15日接种完成,第二针于2月15日完成。具体仍待官方发布为准。
按照陶黎纳的说法,我国新冠疫苗的应用是走在国际前列的,7月份我国便签署了新冠疫苗紧急使用,预计今年年底或2021年初还将签署新冠疫苗附加条件上市,明年4月初正式上市,而国外12月份刚批复新冠疫苗的紧急使用。而评价一个疫苗需要多项综合指标,其中安全性、有效性、可及性、可负担性是最重要的。
因此,对于疫苗生产、流通企业,终端接种单位等,疫苗的存储和运输对温度的要求是极为严苛的,由于疫苗对温度非常敏感,温度过高或者过低都有失效的可能性。2019年12月1日,我国正式实施《中华人民共和国疫苗管理法》明确对疫苗实行最严格管理制度,实行疫苗全程电子追溯制度,是为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定的法律。
目前各单位研制的新冠疫苗保存温度不同:为-20°C、-70°C、2-8°C。冠疫苗需要冷藏运输和保存,整个运输过程对温控、操作流程要求严格,在经济欠发达的地区和国家,大批量运输和储存可能成为一个巨大的挑战;
对于新冠疫苗的冷链运输与存储,虹科为您提供的解决方案,我们针对不同的储运温度设计了不同的温度监测解决方案:
- 对于常温15至25℃,冷藏2-8°C,冷冻-20℃的新冠疫苗的温度监测,通常使用医用冷藏箱,使用LIBERO CB、LIBERO CS温度计可以轻松实现对这些温度范围的监测。
> 高精度、高稳定性PDF温度记录仪
> 温度测量范围-30℃..+70℃,核心精度±0.4℃
> 存储容量 24200 个测量值
> 自动失效日期管理
> 2个温度阈值报警,支持延迟报警,MKT报警,持续时长/运行时间报警
> 纽扣电池,免于 DGR 声明,空运无忧
> 应用领域:药品、试剂、疫苗、血液冷链物流,温度监测
2.近期,我们得知Moderna以及辉瑞和BioNTech合作开发的新冠疫苗均需要深度冷藏,Moderna的冠状病毒候选疫苗mRNA-1273要求的储存温度为零下20摄氏度;对于-20°C新冠疫苗的温度监测,除了LIBERO CB和LIBERO CS外,我们推荐使用获得WHO PQS E006资格预审——疫苗和非政府组织通过资格预审的电子运输温度标签。
> 完全符合最高标准:WHO、IATA、NIST、FDA CFR 21 Part 11、GAMP 5
> 易于使用,通过智能手机即可简单读取数据
> 不断计算并显示剩余的稳定性预算,以便在任何时候做出产品合格/不合格的放行决定
> 预先配置了特定的产品稳定性预算,以加快发货站点的包装过程
> 4年电池寿命
3.对于需要深度冷藏,配套超低温冷藏箱的新冠疫苗,我们推荐使用带有蓝牙功能的LIBERO CD、LIBERO CE超低温温度记录仪,不开箱即可获得PDF报告。可以监测零下80度干冰,零下196度液氮的温度。
> 温度测量范围-200°C .. + 400°C
> 核心精度±0.3℃
> 存储容量75500个测量值
> 8级报警,单次或累计延迟报警,MKT报警
> 纽扣电池,免于DGR声明,空运无忧
> 蓝牙功能,不开箱即可获得PDF报告
4.如果疫苗需要出口并安全空运,使用一次性的LIBERO CD干冰温度记录仪将是不错的选择。测量范围:-95℃..+50℃,8级报警,单次或者累计延迟报警,可选择中文报告。同时LIBERO CD采用了内置探头,可以直接放置在干冰当中,是市场上同类产品中能够耐温最低的,确保超低温条件下正常工作。
> 温度测量范围-95℃..+50℃
> 核心精度±0.5℃
> 存储容量24200个测量值
> 8级报警,单次或累计延迟报警,MKT报警
> 锂电池,提供UN38.3和上化/DGM报告
以上温度计均具有上海化工院的货物运输条件鉴定书和北京DGM的航空运输条件鉴别报告书,保证您的安全空运。除此之外,我们还可以每年为您免费提供LIBERO电池的UN38.3报告和UN38.3测试概要,从而帮您轻松办公并提高工作效率。
- 新品预告: LIBERO G移动IoT实时温度和定位数据记录仪
2021年初Q1,我们将为您推出带有实时定位功能的LIBERO G系列无线数据记录仪。LIBERO GE覆盖了运输监测的所有应用,并简化了具有已知稳定性数据的产品的运输过程。内置高精度温度传感器,并且是世界上第一个通过ISO 17025校准的无线数据记录仪。LIBERO GE带有一个外接探头(带有M8连接器的Pt100探头,用于安全的温度数据传输),测量范围从-200°C 到 + 400°C,还可以监测超低温冰箱和低温容器。
除温度外,LIBERO GE还会对货物进行光感和位置监测。LIBERO GE会自动的将所有测量的数据上传保存到云,并在云中对所有货物进行监测。不使用锂电池和自动飞行检测的特点,使您避免了繁琐的危险品申报工作。
> 实时了解您在公路,空中和海上的重要货物
> 核心精度:±0.4°C,高精度且100%通过ISO 17025校准的温度传感器
> 操作简单,应用安全
> 完全符合行业准则
> 与liberoMANAGER冷链数据库兼容
ELPRO全新的实时监测解决方案LIBERO G可提供24/7全天候访问运输位置和状况的信息,包括温度,湿度,光线,倾斜和冲击。无需依靠合作伙伴发送任何数据,也不必等待他们打电话通知。得益于新的LTE-M和NB-IoT通信协议,减少的电池消耗,可延长运输时间—长达1年(或一次性使用110天)。
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