危害与风险分析方法论

危害与风险分析 Hazard and Risk Analysis

在文章汽车电子读书笔记-专业术语解析01中介绍过，不同的安全标准对危害与风险的解释是不同的，本文中的定义参考文章（汽车电子读书笔记-专业术语解析01）中的解释（参考文章中认为，危害hazard是伤害harm的潜在来源（客观存在的现实或事物），而风险risk则是触发危害hazard引起伤害harm的行为（主动的行为或者故障，目前26262中主要是故障）。危害和风险分析的目的是识别设备或者组件的相关的危害与风险并确定减少风险的缓解办法（mitigation 缓解方法就是26262中safety measure 安全措施），理想情况是将风险降低到零，然后判断系统还遗留那些残余风险（residual risk）。

危害与风险识别Identifying the Hazards and Risks

识别危害及相关风险并不容易，不过，有一些结构化的方法可以帮助我们进行分析。例如，HAZOP（hazard and operability study危害及操作研究）和HACCP（危害分析与关键控制点hazard analysis and critical control points）。HAZOP方法在IEC61882中有定义，最早是用来识别化工相关风险的。它利用一些列关键词和阶段在头脑风暴会议中模拟潜在风险(more, less, as well as, early, late, before, …)。假想关键词是“更多，更大more”在汽车的ESC系统模拟问题如下：

如果ESC产生的压力比实际需求更大会怎么样？
如果转角传感器信号误差范围比预期误差更大会怎么样？
如果内存出现比预期更多的位跳转会怎么样？
如果某个线程吸收的时间比限制的更多会怎么样？

每个关键词都会提高对设备潜在风险的想象力。

HACCP 在20世纪60年代首次在食品加工行业的控制系统中引入进来。也被广泛应用于其他领域，它定义了七个步骤：

1，首先进行风险识别 hazard analysis
2，识别能够进行检查的关键控制点。目标是避免在最终生产运行中出现不可见的有危险的单点控制。
3，设置每个关键控制点 critical control point的关键限制critical limits 。
4. 定义出关键控制点的监控条件，保证控制点操作正确。
5，定义好出现危险情况，需要执行的正确操作方式。
6. 监控整个HACCP系统，保证其按照预期进行运行。
7，保留完整的过程记录。
ISO14971尽管是医疗行业的标准，但是它在危害与风险识别方面提供了一系列的指南，在很多行业都是通用的。它在选择合适的风险识别过程中，特别提到了HAZOP和HACCP方法论。

下期预告：

危害与风险分析的相关方法论-ALARP 和GAMAB.

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