IFS认证咨询，关于家用和个人护理产品安全和质量的发展和评估项目

IFS Global Markets HPC

关于家用和个人护理产品安全和质量的发展和评估项目

国际卓越标准和IFS HPC标准的历史

多年来，供应商审核已成为零售商体系和程序中的固定组成部分。2003 年之前，供应商审核由独立零售商、批发商和食品服务企业的质量保证部门来执行。但随着顾客需求的日益增长，零售商、批发商和食品服务企业承担的责任不断增加，法律法规的日益完善以及产品供应链的全球化进程，这些都有效地推动了统一的质量保证与食品安全标准的制定。同时，还必须找到为零售商和供应商节省大量审核时间的解决方案。

德国零售业联盟成员德国零售业联合会 (HDE) 与其法国同行法国批发和零售业联合会 (FCD)共同起草了零售商品牌食品的质量与食品安全标准，即IFS食品标准，旨在使用统一标准评估供应商的食品安全与质量体系。本标准现由 FCD 和 HDE 旗下的 IFS Management GmbH 管理，适用于所有食品加工的后期阶段。IFS 食品标准以全球食品安全倡议 (GFSI) 指导文件为基准，并得到 GFSI 的认可。自第一版实施后，IFS 食品标准第三版由 HDE 制定并于2003年

发布。

除了零售商、利益相关者以及行业、食品服务企业、认证机构的代表，IFS 食品标准第六版的制定也受到国际技术委员会和法国、德国、意大利工作组的大力支持。IFS 食品标准第六版制定期间，还得到了近期成立的 IFS 北美工作组以及西班牙、亚洲和南美零售商的大力支持。

多年来，IFS管理者已经与感兴趣的利益相关方共同开发了一系列的标准，以涵盖供应链中的所有过程和活动，例如IFS贸易商标准、IFS PACsecure包装材料标准和IFS HPC标准等。

为了防止HPC公司疲于应对不同审核需求，法国、意大利和德国的零售商在2009制定了第一版的IFS HPC标准。第2版标准则由来自法国、德国和西班牙的零售联盟的合作完成，并得到了来自行业和认证机构的宝贵支持。

零售商和生产商的目标是在整个国际供应链上具有透明度，因此IFS HPC标准有必要覆盖这方面要求，同时确保生产商提供安全和优质的货物。

IFS 家用与个人护理产品标准及其他 IFS 标准的基本目标如下:

• 建立具有统一评估体系的通用标准；

• 与认可的认证机构和有资质的审核员进行合作；

• 确保整个供应链的可比性与透明度。

1.1 IFS全球市场—HPC项目

在使用IFS HPC标准几年后，IFS认识到需要对小型和欠发达的公司在质量和产品管理体系的发展方面提供技术援助和支持。

对于这些公司来说，由于它们的规模小、缺乏技术专长、经济资源或其自身生产性质的关系，在企业实施产品安全和质量管理体系方面存在困难，而市场机会常常存在于准入要求比较高的供应链中。这些公司常常无法获得专业、技术和财务的资源以满足在质量和产品安全方面的这些要求。

有鉴于此，IFS管理者决定在IFS HPC标准检查表的基础上制定一个标准化的和自愿的逐步评估方法。该倡议被命名为IFS全球市场- HPC项目，该项目将向 “小型和/或欠发达企业”提供援助，帮助他们生产安全和高品质的产品，并协助他们完成实施IFS HPC标准的第一步。该项目的目标是促进本地市场准入，在供应链上建立相互认可的机制，并提供一个可以指导、发展和评估小型和欠发达HPC公司的框架。该程序包含的协议，可以推动产品安全管理系统不断改进。此外，它提供了一个灵活的在时间上逐步应用的方法，从初始水平至实现最终水平。

1.2 IFS全球市场—HPC项目的益处

IFS全球市场-HPC项目整合了单一的检查表、IFS评估协议、对认证机构/评估服务提供方和评估员的基础要求以及明确的评估报告。此外，计划保证每一份评估报告都将以相同的形式展示，并上传到IFS数据库，供所有支持IFS全球市场项目的零售商和制造商查找和跟进其服务提供者的发展。

IFS全球市场-HPC项目的主要优势有：

• 为小型和欠发达企业提供评估计划

• 在一定的时间内提供系统的、基于风险的方法以达到IFS标准要求

• 建立统一的兼具一致性和差异性的评估体系

• 提供IFS评分系统内持续提升的方法

• 与有资质的认证机构/评估服务提供方和评估员共同工作

• 保证整个供应链的可比较性和透明性

• 降低制造商和业务伙伴的成本和耗时

2 评估协议的内容和目的

该协议对IFS全球市场-HPC项目的相关评估机构提出具体要求。该协议也为期望获得完整的IFS HPC标准认证，按照基础级和中级要求而进行的评估提供了引导。

该协议的目的是为了明确根据IFS全球市场-HPC项目条款要求从事产品和过程评估的认证机构/评估服务提供方需要遵守的标准。同时，该协议也详细说明了受评估企业应遵守的程序及评估的基本原则。

本标准的第三部分将明确说明IFS对认证机构/评估服务提供方和评估员的要求。

3 IFS全球市场—HPC项目的步骤该协议应作为以下IFS全球市场-HPC项目关键阶段的使用指南：

(0）自我评估或预评估

按照基础级或中级检查表进行自愿的自我评估或预评估，以助于企业判断其关于该计划的入门水平。根据自我评估或预评估的结果，企业可以达到阶段1（基础级评估），阶段2（中级评估）或阶段3（IFS HPC认证）。

(1）认证机构/评估服务提供方评估

基础级按照基础级检查表的具体要求对企业进行非认证的评估活动。该水平的技术要求由大约35%的 IFS HPC标准的关键要素组成，包括质量和产品安全管理体系，资源管理、规格书、测量、分析和改进。根据业务伙伴需要，可以评估更多的要求。

(2）认证机构/评估服务提供方评估

中级按照中级检查表的要求对企业进行非认证的评估活动。检查表包括基础级要求和约20%的IFS HPC标准的要素，包括管理者职责，以及对质量和产品安全管理、资源管理、规格书、测量、分析和改进的进一步要求。根据业务伙伴需求，可以评估更多的要求。

(3）认证机构依据IFS HPC标准进行认证

针对IFS HPC标准进行官方认可的认证活动。使用检查表的可能选择见附件1：检查表的使用。由于阶段1和阶段2被视为过渡水平，因此每个阶段的持续时间不应超过一年，除非和业务伙伴签订有其他独立的协议/要求。通常情况下，受评估企业需要就计划达成协议，在不超过三年的时间内达到IFS HPC标准的要求。在约定时间范围的例外情况下，应考虑到产品风险评估和供应商绩效。

4 评估类型

4.1 自我评估

按照基础级或中级检查表进行自愿性的现场自我评估，以确定在全球市场项目中的入门级别。

4.2 预评估

在独立的有资质的咨询顾问的支持下或在认证机构/评估服务提供的指导下，按照基础级或中级检查表进行自愿性的评估，以确定在全球市场项目中的入门级别。

4.3 首次评估

首次评估可以是场所第一次依据基础级或中级检查表进行IFS全球市场-HPC项目检查表进行评估，也可以是评估周期中断后进行的评估。

4.4 重新评估 (评估结果为“不批准”之后)

依据所有基础级或中级检查表要求对现场进行的非认证的有计划的评估。

4.5 换证评估

在相应的评估周期内，首次评估之后按照基础级或中级检查表对现场进行的非认证的预定的

评估。

注意：如果重复获得某一评估水平时，在IFS数据库内收藏了该评估现场的企业和零售商会收到信息。

5 评估覆盖范围

IFS全球市场—HPC项目是用于评估家用和个人护理产品生产场所的项目。IFS全球市场—HPC项目定义了以下评估范围：

范围 1：化妆品

示例：洗发水、牙膏、化妆湿巾、古龙水、香水、指甲油、护肤霜、美黑产品、眼线笔、遮瑕膏、唇膏、剃须刀润滑条、剃须产品、部分 I 类医疗器械（如非无菌条件下使用的生理血清、假牙粘合剂等）等。

范围 2：家用化工产品

示例：洗涤剂（包括专业用途类）、清洁和抛光剂、预充洗涤剂的泡沫海绵、空气清新剂、马桶边缘除味块、芳香棒、鞋油、软化剂、蜡烛 / 香薰蜡烛、火柴、家用杀虫剂等。

范围 3：家用日用品

示例：一次性餐具（刀具、杯子等）、垃圾袋、餐巾纸、厨房卷纸、咖啡过滤器、铝箔、烘焙纸、塑料食品储存容器、家用手套、家用海绵、冲刷器、扫帚、拖把、桶等。

范围 4：个人卫生用品

示例：卫生纸、牙刷、牙签、尿布、梳子、剃须刀、发刷、女性卫生用品（卫生棉条、卫生巾、卫生护垫等）、化妆棉、洗浴海绵、镊子、修甲工具、面巾纸、部分 I 类医疗器械（如纱布 / 绷带、常用膏药、有菌条件下使用的敷布、棉絮、失禁用品）等在附录4第1部分中还对不在IFS全球市场—HPC项目范围内的产品进行了说明。

此外，IFS全球市场—HPC项目不适用于其他IFS标准已经涵盖的任何活动或产品，例如贸易、物流活动、食品加工等。

5.1 评估范围

为了更好地进行评估，应考虑下一个要求：

• 计划的水平和评估范围应在评估机构和受评估企业双方的合约上明确陈述。达到的水平和评估范围应在评估报告和确认书上注明。

• 评估范围应由评估员在评估的首次会议中进行评审。

• 评估范围应包含企业的完整活动（如不同生产线生产同一种产品，产品既是供应商品牌也是自有品牌）并且不限于自有品牌的生产线。

• 对于已确定的评估范围内的产品，应在其加工和/或包装时进行评估。例如，评估时如果受评估场所的生产线没有运行，则不可以纳入IFS全球市场-HPC项目的评估范围，除非这些生产线包含了同样的风险评估研究，并与评估时运行的生产线的产品及范围相同。如果评估期间某些生产线未运行且涉及不同的风险评估研究、产品和范围，评估员可以要求企业在评估当天的晚些时候启动生产线，以便在评估期间覆盖这些生产线。

• 估应针对所有进行产品加工或包装活动的场所。如果生产场所分散存在时，某一现场的审核不足以全面了解公司生产过程时，则所有相关的其他的设施都应进行评估。完整的细节应在评估报告的企业简介中记录。

• 评估应包含企业的完整活动。评估时进行的活动应在初步风险评估之后、评估活动进行之初得到评审并确认。此外，这些活动可以在风险评估（例如，后续的活动会影响目前评估范围内的某项活动）之后进行调整。

• 如果存在外包服务，认证机构/评估服务提供方应充分了解这些安排。评估范围应在报告和确认书中清晰的描述并详细说明。

• 在特殊的情况下，如果企业决定从评估范围内取消某种产品，若其包括的和不包括的产品的污染风险可以得到适当控制（并由认证机构/评估服务提供方/评估员确认），认证机构/评估服务提供方可以同意该要求。如果有文件证明并有正当理由，在确认书及评估报告的企业简介中应写明这种情况。

企业应就任何可能影响其符合评估要求（如，召回，产品预警，组织和管理，产品或生产方法的调整，联系地址，生产场所等）能力的变化通知其认证机构/评估服务提供方。这些信息应当在三个工作日内进行传达。

6 评估过程

6.1 自愿性的自我评估或预评估

评估前，企业应仔细阅读当前版本IFS全球市场-HPC项目的具体要求。IFS全球市场-HPC项目和总体要求的信息均对外开放并可以在IFS网站免费下载。

附加的企业特定要求可以从业务伙伴处获得，或者通过认证机构/评估服务提供方获取。自我评估须企业自行完成。预评估可由认证机构/评估服务提供方或独立的且有资质的咨询顾问进行。自我评估和预评估二者择一进行。

按照基础级和中级检查表要求进行的自我评估或预评估是自愿性的。其目的在于让企业进行自身差距分析并建立相应的纠正措施计划。

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